Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/05563 от 10 ноября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05563
Код вида медицинского изделия
124540
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05563. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05563
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05563
Дата выдачи РУ
10 ноября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
19212
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5240
Наименование медицинского изделия
Дозаторы пипеточные Finnpipette, одно- и многоканальные
в следующих исполнениях:
1. Finnpipette Color:
— Одноканальные, фиксированного объема:
1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл. — 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
2. Finnpipette F1:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
3. Finnpipette F2:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
4. Finnpipette F3:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
в следующих исполнениях:
1. Finnpipette Color:
— Одноканальные, фиксированного объема:
1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл. — 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
2. Finnpipette F1:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
3. Finnpipette F2:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
4. Finnpipette F3:
— Одноканальные, фиксированного объема: 1 мкл, 2 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл, 5000 мкл, 10 000 мкл.
— Одноканальные, переменного объема: 0,2-2 мкл, 0,3-3 мкл, 0,5-5 мкл, 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 2-20 мкл, 3-30 мкл, 5-40 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 40-200 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-5000 мкл, 1000-10 000 мкл, 2000-10 000 мкл.
— 8-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 12-канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл, 150-1500 мкл, 100-1200 мкл.
— 16- канальные, переменного объема: 0,5-10 мкл, 1-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 30-300 мкл, 50-300 мкл.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2009/05563
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «Термо Фишер Сайентифик»
Адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Производитель
«Термо Фишер Сайентифик Ой»
Юридический адрес изготовителя
Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Фактический адрес изготовителя
Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Производственная площадка
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
124540
Раздел вида МИ
2.27 Пипетки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Микропипетка механическая
Классификационные признаки вида МИ
Изделие с ручным приводом, обычно используемое в лаборатории для отбора, переноса и введения мельчайших объемов жидких материалов (например, микролитров или меньше). Изделие обычно переносное и работает через внутренний механизм, приводимый в действие нажатием пальцев пользователя; оно может иметь один канал или многоканальный поршень/цилиндр. Изделие передает заданные объемы вещества в один или несколько сосудов одновременно. Изделие может быть предварительно настроено на заводе на выдачу определенного объема или на выдачу заданного пользователем объема в пределах полезного диапазона.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
