Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/05061 от 13 мая 2024 года

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05061 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05061
Код вида медицинского изделия
173090
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05061. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05061

Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05061
Дата выдачи РУ
13 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78751
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.12.190
Наименование медицинского изделия
Шкафы сушильные медицинские ECOCELL, VENTICELL
варианты исполнения:
— ЕС 22 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм ~ не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— ЕС 55 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarmCornm4 (F) — при необходимости.
— ЕС 111 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Wanncomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— ЕС 222 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая ? не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.1 о Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— ЕС 404 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— ЕС 707 ECO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 Защитный термостат — при необходимости.
20.11 Дезактивация — при необходимости.
20.12 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.13 Printer Archiv — при необходимости.
20.14 WarmComm4 — при необходимости.
20.15 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.16 WarrnComm4 (F) — при необходимости.
— VC 22 ECO, VC 22 EVO,
в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 55 ECO;
— VC 55-2 ECO;
— VC 55 EVO;
— VC 55-2 EVO,
в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2.Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С /300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм ? не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1 -100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 HEPA-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComrn4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 111 ECO;
— VC 111-2 ECO;
— VC 111 EVO;
— VC 111-2 EVO,
в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 222 ECO;
— VC 222-2 ECO;
— VC 222 EVO;
— VC 222-2 EVO,
в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
i 5. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Зашитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 404 ECO;
— VC 404-2 ECO;
— VC 404 EVO;
— VC 404-2 EVO,
В составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная ? не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм ? не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей.
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.1 о EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 707 ECO, VC 707-2 ECO, VC 707 EVO, VC 707-2 EVO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComrn4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— VC 1212 ECO, VC 1212-2 ECO, VC 1212 EVO, VC 1212-2 EVO в составе:
1. Шкаф сушильный медицинский.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимоети).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 ? не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:_x000

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2009/05061

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «БМТ-МММ»
Адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Производитель
«БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
173090
Раздел вида МИ
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стерилизатор сухожаровой
Классификационные признаки вида МИ
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температурам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.