Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/05060 от 16 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05060
Код вида медицинского изделия
134410
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05060. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05060
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05060
Дата выдачи РУ
16 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78757
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Шкаф термостатирующий INCUCELL
варианты исполнения — IC 22 EVO, ICV 22 EVO, IC 22 ECO, ICV 22 ECO, в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4.Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 55 EVO, ICV 55 EVO, IC 55 ECO, ICV 55 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор о 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 111 EVO, ICV 111 EVO, IC 111 ECO, ICV 111 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей.
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.1 о EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComrn4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IС 222 EVO, ICV 222 EVO, IC 222 ECO, ICV 222 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 404 EVO, ICV 404 EVO, IC 404 ECO, ICV 404 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С ~ не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 707 EVO, ICV 707 EVO, IC 707 ECO, ICV 707 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали ? не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1 -100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 1212 EVO, ICV 1212 EVO, IC 1212 ECO, ICV 1212 ECO в составе:
1. Шкаф термостатируюший.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм ~ не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
варианты исполнения — IC 22 EVO, ICV 22 EVO, IC 22 ECO, ICV 22 ECO, в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4.Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 55 EVO, ICV 55 EVO, IC 55 ECO, ICV 55 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор о 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 111 EVO, ICV 111 EVO, IC 111 ECO, ICV 111 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей.
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.1 о EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComrn4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IС 222 EVO, ICV 222 EVO, IC 222 ECO, ICV 222 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 404 EVO, ICV 404 EVO, IC 404 ECO, ICV 404 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С ~ не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 707 EVO, ICV 707 EVO, IC 707 ECO, ICV 707 ECO в составе:
1. Шкаф термостатирующий.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали ? не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм — не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1 -100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости.
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
— IC 1212 EVO, ICV 1212 EVO, IC 1212 ECO, ICV 1212 ECO в составе:
1. Шкаф термостатируюший.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная — не более 60 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 60 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм — не более 60 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм ~ не более 60 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок — не более 60 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 15 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 15 штук (при необходимости).
14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 — не более 15 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры РТ 100 гибкий 250°С/300°С — не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм — не более 15 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
19.2 Наличники — не более 5 штук (при необходимости).
19.3 Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости).
19.4 Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости).
19.5 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы:
20.1 Программа S1 — при необходимости.
20.2 Программа S2 — при необходимости.
20.3 Программа S3 — при необходимости.
20.4 Программа S4 — при необходимости.
20.5 Программа S5 — при необходимости.
20.6 Программа S6 — при необходимости.
20.7 Программы Р (1-100) — не более 100 штук (при необходимости).
20.8 Обеззараживание — при необходимости.
20.9 ECO PLUS — при необходимости.
20.10 EVO PLUS — при необходимости
20.11 Защитный термостат — при необходимости.
20.12 Дезактивация — при необходимости.
20.13 НЕРА-вентилятор — при необходимости.
20.14 Printer Archiv — при необходимости.
20.15 WarmComm4 — при необходимости.
20.16 Программа Warmcomm 4 (Р) — при необходимости.
20.17 WarmComm4 (F) — при необходимости.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2009/05060
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БМТ-МММ»
Адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Производитель
«БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
134410
Раздел вида МИ
2.04 Инкубаторы лабораторные
Наименование вида МИ
Инкубатор лабораторный аэробный
Классификационные признаки вида МИ
Устройство, работающее от сети (переменного тока), нагреваемое электрическим током, проходящим через нагревательный блок, содержащий простые резисторы (обычно катушки из никель-хромовой проволоки), используемое для выращивания микроорганизмов и клеточных культур, которым для роста необходим кислород (O2). Аэробные инкубаторы обычно используются длясерологических исследований, изучения процессов кристаллизации, культивации тканей, заливки в парафин и оплодотворения in vitro (ЭКО).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
