Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/04922 от 12 августа 2009 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04922
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04922. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04922
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04922
Дата выдачи РУ
12 августа 2009 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o35523
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 3370
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах)
1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт;
длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм , 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140); длина (length) 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм, 31 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040).
5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040).
7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015; ассорти (ass): 210 (006-010).
8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6; ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4).
9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-030).
10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-30).
11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт.; длина (length) 50 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4; ассорти (ass): XXF-F/2-4.
12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные; фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040); фасованные в кассетах по 4 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L).
14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 19 мм; размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006; ассорти (ass): 300 (001-006).
16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 06-10, 15-40.
17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 08-10, 15-40.
18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт; длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти(ass): 06-10, 15-40.
19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 15-40.
20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 230 (015-040).
1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт;
длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм , 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140); длина (length) 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм, 31 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).
4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040).
5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040).
7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015; ассорти (ass): 210 (006-010).
8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6; ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4).
9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-030).
10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-30).
11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт.; длина (length) 50 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4; ассорти (ass): XXF-F/2-4.
12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные; фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040); фасованные в кассетах по 4 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L).
14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).
15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 19 мм; размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006; ассорти (ass): 300 (001-006).
16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 06-10, 15-40.
17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 08-10, 15-40.
18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт; длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти(ass): 06-10, 15-40.
19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 15-40.
20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 230 (015-040).
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«ВДВ ГмбХ», Германия,
Юридический адрес изготовителя
VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Фактический адрес изготовителя
VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Производственная площадка
VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
