Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/04413 от 01 июня 2009 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04413
Код вида медицинского изделия
193970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04413. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04413
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04413
Дата выдачи РУ
01 июня 2009 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o36116
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
93 9816
Наименование медицинского изделия
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов:
1. AST- EXN7 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST- GN22 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST- GN23 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST- GN24 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST- GN25 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST- GN26 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST- GN27 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
8. AST- GN28 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
9. AST- N080 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
10. AST- N081 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
11. AST- N082 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
12. AST- N084 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
13. AST- N085 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
14. AST- N086 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
15. AST- N087 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
16. AST- N088 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
17. AST- N089 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
18. AST- N090 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.
19. AST- N091 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
20. AST- N092 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
21. AST- N093 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
22. AST- N094 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
23. AST- N096 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
24. AST- N097 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
25. AST- N098 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
26. AST- N101 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
27. AST- N102 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
28. AST- GP67 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
29. AST- GP68 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
30. AST- P576 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
31. AST- P577 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
32. AST- P578 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
33. AST- P580 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
34. AST- P581 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
35. AST- P582 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
36. AST- P583 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
37. AST- P584 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
38. AST- YS01 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.
39. ANC — Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
40. GPS-119 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
41. GPS-121 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
II. Организация-изготовитель:
— bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов:
1. AST- EXN7 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST- GN22 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST- GN23 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST- GN24 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST- GN25 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST- GN26 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST- GN27 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
8. AST- GN28 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
9. AST- N080 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
10. AST- N081 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
11. AST- N082 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
12. AST- N084 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
13. AST- N085 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
14. AST- N086 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
15. AST- N087 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
16. AST- N088 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
17. AST- N089 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
18. AST- N090 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.
19. AST- N091 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
20. AST- N092 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
21. AST- N093 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
22. AST- N094 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
23. AST- N096 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
24. AST- N097 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
25. AST- N098 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
26. AST- N101 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
27. AST- N102 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
28. AST- GP67 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
29. AST- GP68 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
30. AST- P576 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
31. AST- P577 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
32. AST- P578 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
33. AST- P580 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
34. AST- P581 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
35. AST- P582 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
36. AST- P583 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
37. AST- P584 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
38. AST- YS01 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.
39. ANC — Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
40. GPS-119 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
41. GPS-121 — Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
II. Организация-изготовитель:
— bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«биоМерье СА», Франция
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I’Etoile, France
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I’Etoile, France
Производственная площадка
— bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
193970
Раздел вида МИ
5.04.08 Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД
Наименование вида МИ
Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, содержащий ряд противомикробных агентов, которыми пропитаны тестовые диски/полоски, предназначенные для определения профиля чувствительности определенных бактерий, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к множеству антибактериальных препаратов.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
