Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/03029 от 19 марта 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/03029
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/03029. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/03029
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/03029
Дата выдачи РУ
19 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82986
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
варианты исполнения: KLT-6210, KLT-6220
I. Установка стоматологическая KLT-6210 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6210-N1, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6210-N1 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-088 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D1, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H1 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
II. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S6, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-S6 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Вставка защитная под ноги — 1 шт. (при необходимости)
1.7 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.8 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H3 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при
необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при
необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
III. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S9, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-S9 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости),
в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не
более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H4 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8,
RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
IV. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-A3, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-A3 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D5, D6 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3,
А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H5 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
4.7 Система дезинфекции с электролитическим окислением — 1 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8,
RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
варианты исполнения: KLT-6210, KLT-6220
I. Установка стоматологическая KLT-6210 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6210-N1, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6210-N1 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-088 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D1, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H1 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
II. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S6, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-S6 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Вставка защитная под ноги — 1 шт. (при необходимости)
1.7 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.8 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H3 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при
необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при
необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
III. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S9, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-S9 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости),
в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения
A1, A3, А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не
более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H4 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8,
RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
IV. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-A3, в составе:
1. Кресло стоматологическое в составе:
1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения
6220-A3 — 1 шт.
1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 — 1 шт.
1.3 Подголовник с кронштейном — 1 шт.
1.4 Подлокотник — не более 2 шт. (при необходимости)
1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) — 1 шт.
1.6 Чехол защитный под ноги — не более 10 шт. (при необходимости)
1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций — не более 2 шт. (при необходимости)
2. Блок врача в составе:
2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D5, D6 — 1 шт.
2.2 Коврик защитный для столика врача — не более 5 шт. (при необходимости)
2.3 Поднос для стоматологических инструментов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.4 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.5 Тележка для столика с каналом — 1 шт. (при необходимости)
2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.7.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов — не более 5 шт. (при необходимости)
2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest — не более 5 шт. (при необходимости)
2.10 Скейлер встроенный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.10.1 Блок основной — 1 шт.
2.10.2 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.10.3 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера — 1 шт.
2.10.5 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.10.6 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.10.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.10.8 Футляр для наконечника — 1 шт.
2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.11 Скейлер портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника — 1 шт.
2.11.2 Блок питания — 1 шт.
2.11.3 Наконечник скейлера — 1 шт.
2.11.4 Насадка для наконечника — не более 25 шт.
2.11.5 Педаль управления — 1 шт.
2.11.6 Кольцо уплотнительное — не более 10 шт.
2.11.7 Светодиод — не более 10 шт.
2.11.8 Ключ для фиксации насадки — 1 шт.
2.11.9 Футляр для наконечника — не более 6 шт.
2.11.10 Трубка для подключения воды — не более 10 шт.
2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное — не более 10 шт.
2.12 Микромотор электрический встроенный — не более 10 шт. (при необходимости)
2.13 Микромотор электрический портативный — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — 1 шт.
2.13.2 Блок управления — 1 шт.
2.13.3 Пластина для фиксации блока управления — 1 шт.
2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления — 2 шт.
2.13.5 Панель управления — 1 шт.
2.13.6 Микромотор электрический — 1 шт.
2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора — не более 5 шт. (при необходимости)
2.15 Микромотор пневматический — не более 10 шт. (при необходимости)
2.16 Наконечник низкоскоростной угловой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.17 Наконечник низкоскоростной прямой — не более 10 шт. (при необходимости)
2.18 Наконечник высокоскоростной — не более 10 шт. (при необходимости)
2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов — не более 10 шт. (при необходимости)
2.20 Негатоскоп — 1 шт. (при необходимости)
3. Блок ассистента в составе:
3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3,
А4, A5 — 1 шт.
3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 — не более 5 шт. (при необходимости)
3.3 Кронштейн столика двухсекционный — 1 шт.
3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.4.1 Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый — не более 10 шт.
3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического — не более 10 шт. (при необходимости)
3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.7 Шланг аспирационный пылесоса — не более 10 шт. (при необходимости)
3.8 Лампа полимеризационная — не более 10 шт. (при необходимости)
4. Гидроблок в составе:
4.1 Гидроблок, вариант исполнения H5 — 1 шт.
4.2 Чаша-плевательница — 1 шт. (при необходимости)
4.3 Устройство подачи воды в стакан — 1 шт. (при необходимости)
4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы — 1 шт. (при необходимости)
4.5 Емкость (бутыль) для воды — не более 2 шт. (при необходимости)
4.6 Насос эжекторный — не более 5 шт. (при необходимости)
4.7 Система дезинфекции с электролитическим окислением — 1 шт. (при необходимости)
5. Светильник стоматологический в составе:
5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S — 1 шт.
5.2 Кронштейн светильника трехсекционный — 1 шт.
5.3 Ручка светильника съемная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.4 Кронштейн для монитора — 1 шт. (при необходимости)
5.5 Камера интраоральная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.6 Система мультимедийная — не более 10 шт. (при необходимости)
5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток — не более 10 шт. (при необходимости)
6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8,
RS-S9 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
6.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
7.2 Абдоминальный упор — 1 шт.
8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на
колесиках — 1 шт.
8.2 Спинка с кронштейном — 1 шт.
8.3 Подлокотник — 2 шт.
9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе:
9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом — не более 2 шт. (при необходимости)
9.2 Осушитель воздуха — 1 шт. (при необходимости)
10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 — 1 шт. (при необходимости)
11. Комплект монтажный, в составе:
11.1 Фильтр — 4 шт.
11.2 Коннектор — 2 шт.
11.3 Трубка для подачи воды — 1 шт.
11.4 Трубка для подачи воздуха — 1 шт.
11.5 Трехходовой фитинг — 2 шт.
12. Кабель питания — 1 шт.
13. Предохранитель, 5C — не более 10 шт.
14. Руководство пользователя — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аквадистиллятор.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/03029
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДЕНТЕКС»
Адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Производитель
«Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Производственная площадка
Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
