Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/02937 от 11 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02937
Код вида медицинского изделия
121280
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02937. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02937
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02937
Дата выдачи РУ
11 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80193
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.180
Наименование медицинского изделия
Наборы материалов керамических стоматологических Kiss с принадлежностями
I. Cergo Kiss Церго Кисс:
Набор Cergo Kiss Sortiment, в составе:
— Заготовка Pellets Lucent L0, LR, L1, L2 — 4x 7 шт.
— Заготовка Pellets Incisal I3, I2 — 2x 7 шт.
— Заготовка Pellets Paint P1 — 1x 7 шт.
— Заготовка Pellets Crystal CO — 1x 7 шт.
— Масса Duceragold Kiss Stand By — 1x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1, OS2 — 2x 20г.
— Масса Опал Эффект Opal Effekt Sunrise, Sunset, Sky — 3x 20г.
— Боди краситель Body Malfarbe: 01, 02, 04, 05 — 4x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 12г.
— Адгезив для штампиков Stumpf Adhäsiv — 1x 4мл.
— Жидкость Liquid SD — 1x 15мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Дистанционный лак Distanzlack Sienna — 1x 10мл.
— Трегер для обжига в комплекте Brennträger Set — 1 шт.
— Расцветка Indikator Cergo Kiss Ästhetik — 1 шт.
II. Cercon ceram kiss Церкон Церам Кисс:
1. Полный набор с пастообразным лайнером Vollsortiment mit Pastenliner, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange — 19x 3мл.
— Дентин Dentin A1-D4, Bleach — 17x 20г.
— Масса Flu Inside, Flu1, Flu2 — 2x 20г.
— Дентин десневой Dentin Gum 1, 2 — 2x 20г.
— Масса режущего края Schneide S1-S6 — 6x 20г.
— Масса Power Chroma PC1-PC6 — 6x 20г.
— Масса Опал эффект Opaleffekt Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog — 5x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1, OS2 — 2x 20г.
— Масса Stand By — 1x 20г.
— Масса White Surface — 1x 20г.
— Масса Transpa Clear — 1x 20г.
— Масса для коррекции Korrektur Final kiss — 1x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse SM1-SM5 — 5x 20г.
— Финальная плечевая масса Finalschultermasse FSM1-FSM5 — 5x 20г.
— Краситель Malfarbe Amber, Strato, Apricot, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Taiga, Weiß — 8x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Quick — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 50мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 2x 2мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Расцветка Indikator: Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva — 6 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Кисточка Magic Wizard Pinsel — 1 шт.
— Кисточка Magic Opaque Pinsel — 1 шт.
— Полотенце kiss Handtuch schwarz — 1 шт.
2. Стартовый набор Starter Set, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach, Gum — 8x 3мл.
— Дентин Dentin A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach — 7x 20г.
— Масса Gum 1 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide S1-S4 — 4x 10г.
— Масса Power Chroma PC1-PC6 — 6x 10г.
— Масса опал эффект Opaleffekt: Sunset, Ocean — 2x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1,OS2 — 2x 10г.
— Масса Stand By — 1x 10г.
— Масса White Surface — 1x 10г.
— Масса Transpa Clear — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse Final kiss — 1x 10г.
— Краситель Malfarbe: Strato, Caramel, Peach — 3x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 1x 2мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 2мл.
— Расцветка Indikator Base+Opal, Power — 2 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Кисточка Magic Opaque Pinsel — 1 шт.
3. Набор красителей большой Malfarben Set, gro, в составе:
— Краситель Malfarbe: Weiß; Gelb; Orange; Strato; Honey; Mango; Apricot; Ivory; Peach; Caramel; Amber; Taiga; Terra; Dunkelbraun; Grau; Schwarz — 16x 4г.
— Краситель Боди Body-Malfarbe Body 1-9 — 9х 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1 шт.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Расцветка для красителей Farbindikator Malfarben — 1 шт.
4. Тестовый набор Test Set, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner PL A3 — 1x 3мл.
— Дентин Dentin A3 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide S 3 — 1x 10г.
— Масса Opal Effekt Ocean — 1x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 10г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse Final kiss — 1x 10г.
— Масса Stand by — 1x 10г.
— Глазурь Glasur 0 — 1 шт.
— Жидкость для моделирования Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 1x 2мл.
— Кисточка для пастообразного опака Pastenopakerpinsel — 1 шт.
5. Набор Экстрим Extreme-Sortiment, в составе:
— Карандаш Farbstift Ocker, Chromgelb Dunkel, Weiß, Kadmiumorange, Lichtblau,
Kobaltblau Grün, Gold, Van Dyck Braun, Scharlachrot, Hellbraun Nr. 87 — 10х 1 шт.
— Точилка Spitzer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Ластик Radierer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Диаграмма цветов Farbdiagramm Close up — 1 шт.
— Расцветка Farbpalette Extreme 1-Central, Intensive; 1-Red, Yellow, Gray — 2 шт.
— Пастообразный лайнер Pastenliner E0/E0,5; E5/E6 — 2x 3мл.
— Дентин Dentin E0, E6 — 2×20г.
— Масса Extreme Spot, Yellow, Red, Gray, Intensive — 4x 20г.
— Киточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Braunwarth — 1 шт.
III. Cercon ceram press:
1. Набор Cercon ceram press, в составе:
— Заготовки Press&smile W; U; R; Y; HV; LV — 6x 1 шт.
— Краситель Боди Body Malfarbe 03, 05, 08 — 3x 1 шт.
— Краситель Malfarbe Strato-Blue, Caramel — 2x 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1 шт.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1 шт.
IV. Duceratin Kiss:
1. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A1-O D4 — 16x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker Bleach, Gum — 2x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker Intensiv Orange — 1x 20г.
— Дентин Dentin D A1-D D4 — 16x 20г. — Дентин Beach Dentin — 1x 20г.
— Дентин Gum Dentin 1, 2 — 2x 20г.
— Дентин Flu Dentin 1, 2 — 2x 20г.
— Масса режущего края Schneide 1- 6 — 6x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 20г.
— Масса Opal Effekt Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog — 5x 20г.
— Масса White Surface — 1x 20г.
— Масса Stand by — 1x 20г.
— Масса Transpa ClearTC — 1x 20г.
— Масса Power Chroma 1-6 — 6x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse SM 1-5 — 5x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse FSM 1-5 — 5x 20г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse — 1x 20г.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Краситель Malfarbe: Amber, Strato, Caramel, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Taiga, Weiß — 8x 4г.
— Жидкость Flüssigkeit SD -Quick — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 2x 2мл.
— Расцветка Indikator: Opaque, Shoulder, Base, Power, Opal, Gingiva — 6x 1 шт.
— Кисточка Keramikpinsel MagicWizard, fin. Kolinsky — 1 шт.
— Кисточка Modellierpinsel — 1 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Полотенце kiss Handtuch — 1 шт.
2. Тестовый набор Test Set с порошкообразным опаком Test Set mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 10г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A3 — 1x 10г.
— Дентин Dentin O A3 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide 3 — 1x 10г.
— Масса Opal Effekt Ocean — 1x 10г.
— Опасловая масса режущего края Opalschneide 1 — 1x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 2 — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrektur Final Kiss — 1x 10г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г. — Жидкость Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость Liquid OCL universal — 1x 15мл.
— Кисточка Keramikpinsel Occlu Speed — 1 шт.
3. Стартовый набор с порошкообразым опаком Starter Kit mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 10г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A2, O A3, O A3,5, O B2, O B3, O D3, Bleach,
Gum 8x 10г.
— Дентин Dentin A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach — 7x 10г.
— Масса Gum 1 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide 1-4 — 4x 10г.
— Масса Power Chroma 1-6 — 6x 10г.
— Масса Opal Effekt Sunset, Ocean — 2x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 10г.
— Масса Stand By — 1x 10г.
— Масса White Surface — 1x 10г.
— Масса Transpa Clear — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrektur Final Kiss — 1x 10г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г.
— Краситель Malfarbe strato, caramel — 2x 4г.
— Жидкость Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 2x 2мл.
— Расцветка Indikator Starter Power, Starter Base+Opal — 2x 1 шт.
— Жидкость Liquid OCL universal — 1x 15мл.
— Кисточка Keramikpinsel Occlu Speed — 1 шт.
4. Набор красителей большой Malfarben Set, gro, в составе:
— Краситель Malfarbe Weiß; Gelb; Orange; Strato; Honey; Mango; Apricot; Ivory; Peach; Caramel; Amber; Taiga; Terra; Dunkelbraun; Grau; Schwarz — 16x 4г.
— Краситель Боди Body-Malfarbe Body 1-9 — 9x 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit LFC MFL — 1x 15мл.
— Расцветка Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Экстрим extreme-Sortiment, в составе:
— Карандаш Farbstift Ocker, Chromgelb Dunkel, Weiß, Kadmiumorange, Lichtblau, Kobaltblau Grün, Gold, Van Dyck Braun, Scharlachrot, Hellbraun Nr. 87 — 10x 1 шт.
— Точилка Spitzer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Ластик Radierer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Диаграмма цветов Farbdiagramm Close up — 1 шт.
— Расцветка Farbpalette extreme 1-Central, Intensive;1-Red, Yellow, Gray — 2x 1 шт.
— Пастообразный опак Pastenopaker E0/E0; 5 E5/6 — 2x 20г.
— Дентин Dentin E0, E6 — 2x 20г. — Масса Extreme Spot, Yellow, Red, Gray, Intensive — 4x 20г.
— Кисточка Turbo Keramikpinsel nach Braunwarth — 1 шт.
VII. Принадлежности:
1. Набор Brennträger-Set, в составе:
— Трегер для обжига Brenngutträger — 1 шт.
— Штифты для обжига Brennstifte-Set — 1х 7 шт.
— Вата для обжига Brennwatte — 1 шт.
2. Набор Cercon PressMaster Starter-Set, в составе:
— Фиксирующая паста PressMaster Fixpaste — 1 шт.
— Муфель в комплекте Muffelset 4-tlg. — 1 шт.
— Адапта-колпачок Tiefziehkappe — 1x 10 шт.
— Прессовальный штемпель Pressstempel — 1x 10 шт.
3. Набор кисточек MagicControl Keramikpinsel Set, в составе:
— Кисточка MagicStain Malfarbenpinsel — 1 шт.
— Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel — 1 шт.
— Кисточка MagicWizard Keramikpinsel — 1 шт.
4. Набор Инструментов MagiCut Back Set , в составе:
— Инструмент MagiCut Back/Snake, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Little Heart, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Dragon, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Crocodile, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Dolphin, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Halter, by J. Braunwarth — 1 шт.
I. Cergo Kiss Церго Кисс:
Набор Cergo Kiss Sortiment, в составе:
— Заготовка Pellets Lucent L0, LR, L1, L2 — 4x 7 шт.
— Заготовка Pellets Incisal I3, I2 — 2x 7 шт.
— Заготовка Pellets Paint P1 — 1x 7 шт.
— Заготовка Pellets Crystal CO — 1x 7 шт.
— Масса Duceragold Kiss Stand By — 1x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1, OS2 — 2x 20г.
— Масса Опал Эффект Opal Effekt Sunrise, Sunset, Sky — 3x 20г.
— Боди краситель Body Malfarbe: 01, 02, 04, 05 — 4x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 12г.
— Адгезив для штампиков Stumpf Adhäsiv — 1x 4мл.
— Жидкость Liquid SD — 1x 15мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Дистанционный лак Distanzlack Sienna — 1x 10мл.
— Трегер для обжига в комплекте Brennträger Set — 1 шт.
— Расцветка Indikator Cergo Kiss Ästhetik — 1 шт.
II. Cercon ceram kiss Церкон Церам Кисс:
1. Полный набор с пастообразным лайнером Vollsortiment mit Pastenliner, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange — 19x 3мл.
— Дентин Dentin A1-D4, Bleach — 17x 20г.
— Масса Flu Inside, Flu1, Flu2 — 2x 20г.
— Дентин десневой Dentin Gum 1, 2 — 2x 20г.
— Масса режущего края Schneide S1-S6 — 6x 20г.
— Масса Power Chroma PC1-PC6 — 6x 20г.
— Масса Опал эффект Opaleffekt Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog — 5x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1, OS2 — 2x 20г.
— Масса Stand By — 1x 20г.
— Масса White Surface — 1x 20г.
— Масса Transpa Clear — 1x 20г.
— Масса для коррекции Korrektur Final kiss — 1x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse SM1-SM5 — 5x 20г.
— Финальная плечевая масса Finalschultermasse FSM1-FSM5 — 5x 20г.
— Краситель Malfarbe Amber, Strato, Apricot, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Taiga, Weiß — 8x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Quick — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 50мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 2x 2мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Расцветка Indikator: Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva — 6 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Кисточка Magic Wizard Pinsel — 1 шт.
— Кисточка Magic Opaque Pinsel — 1 шт.
— Полотенце kiss Handtuch schwarz — 1 шт.
2. Стартовый набор Starter Set, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach, Gum — 8x 3мл.
— Дентин Dentin A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach — 7x 20г.
— Масса Gum 1 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide S1-S4 — 4x 10г.
— Масса Power Chroma PC1-PC6 — 6x 10г.
— Масса опал эффект Opaleffekt: Sunset, Ocean — 2x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide OS1,OS2 — 2x 10г.
— Масса Stand By — 1x 10г.
— Масса White Surface — 1x 10г.
— Масса Transpa Clear — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse Final kiss — 1x 10г.
— Краситель Malfarbe: Strato, Caramel, Peach — 3x 4г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 1x 2мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 2мл.
— Расцветка Indikator Base+Opal, Power — 2 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Кисточка Magic Opaque Pinsel — 1 шт.
3. Набор красителей большой Malfarben Set, gro, в составе:
— Краситель Malfarbe: Weiß; Gelb; Orange; Strato; Honey; Mango; Apricot; Ivory; Peach; Caramel; Amber; Taiga; Terra; Dunkelbraun; Grau; Schwarz — 16x 4г.
— Краситель Боди Body-Malfarbe Body 1-9 — 9х 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1 шт.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Расцветка для красителей Farbindikator Malfarben — 1 шт.
4. Тестовый набор Test Set, в составе:
— Пастообразный лайнер Pastenliner PL A3 — 1x 3мл.
— Дентин Dentin A3 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide S 3 — 1x 10г.
— Масса Opal Effekt Ocean — 1x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 10г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse Final kiss — 1x 10г.
— Масса Stand by — 1x 10г.
— Глазурь Glasur 0 — 1 шт.
— Жидкость для моделирования Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid — 1x 2мл.
— Кисточка для пастообразного опака Pastenopakerpinsel — 1 шт.
5. Набор Экстрим Extreme-Sortiment, в составе:
— Карандаш Farbstift Ocker, Chromgelb Dunkel, Weiß, Kadmiumorange, Lichtblau,
Kobaltblau Grün, Gold, Van Dyck Braun, Scharlachrot, Hellbraun Nr. 87 — 10х 1 шт.
— Точилка Spitzer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Ластик Radierer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Диаграмма цветов Farbdiagramm Close up — 1 шт.
— Расцветка Farbpalette Extreme 1-Central, Intensive; 1-Red, Yellow, Gray — 2 шт.
— Пастообразный лайнер Pastenliner E0/E0,5; E5/E6 — 2x 3мл.
— Дентин Dentin E0, E6 — 2×20г.
— Масса Extreme Spot, Yellow, Red, Gray, Intensive — 4x 20г.
— Киточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Braunwarth — 1 шт.
III. Cercon ceram press:
1. Набор Cercon ceram press, в составе:
— Заготовки Press&smile W; U; R; Y; HV; LV — 6x 1 шт.
— Краситель Боди Body Malfarbe 03, 05, 08 — 3x 1 шт.
— Краситель Malfarbe Strato-Blue, Caramel — 2x 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1 шт.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 1 шт.
IV. Duceratin Kiss:
1. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A1-O D4 — 16x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker Bleach, Gum — 2x 20г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker Intensiv Orange — 1x 20г.
— Дентин Dentin D A1-D D4 — 16x 20г. — Дентин Beach Dentin — 1x 20г.
— Дентин Gum Dentin 1, 2 — 2x 20г.
— Дентин Flu Dentin 1, 2 — 2x 20г.
— Масса режущего края Schneide 1- 6 — 6x 20г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 20г.
— Масса Opal Effekt Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog — 5x 20г.
— Масса White Surface — 1x 20г.
— Масса Stand by — 1x 20г.
— Масса Transpa ClearTC — 1x 20г.
— Масса Power Chroma 1-6 — 6x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse SM 1-5 — 5x 20г.
— Плечевая масса Schultermasse FSM 1-5 — 5x 20г.
— Масса для коррекции Korrekturmasse — 1x 20г.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Краситель Malfarbe: Amber, Strato, Caramel, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Taiga, Weiß — 8x 4г.
— Жидкость Flüssigkeit SD -Quick — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Жидкость Flüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Жидкость Flüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 2x 2мл.
— Расцветка Indikator: Opaque, Shoulder, Base, Power, Opal, Gingiva — 6x 1 шт.
— Кисточка Keramikpinsel MagicWizard, fin. Kolinsky — 1 шт.
— Кисточка Modellierpinsel — 1 шт.
— Дозатор Portionierer — 1 шт.
— Полотенце kiss Handtuch — 1 шт.
2. Тестовый набор Test Set с порошкообразным опаком Test Set mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 10г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A3 — 1x 10г.
— Дентин Dentin O A3 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide 3 — 1x 10г.
— Масса Opal Effekt Ocean — 1x 10г.
— Опасловая масса режущего края Opalschneide 1 — 1x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 2 — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrektur Final Kiss — 1x 10г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г. — Жидкость Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость Liquid OCL universal — 1x 15мл.
— Кисточка Keramikpinsel Occlu Speed — 1 шт.
3. Стартовый набор с порошкообразым опаком Starter Kit mit Pulveropaker, в составе:
— Бонд Bonder — 1x 10г.
— Порошкообразный опак Pulveropaker O A2, O A3, O A3,5, O B2, O B3, O D3, Bleach,
Gum 8x 10г.
— Дентин Dentin A2, A3, A3, 5, B2, B3, D3, Bleach — 7x 10г.
— Масса Gum 1 — 1x 10г.
— Масса режущего края Schneide 1-4 — 4x 10г.
— Масса Power Chroma 1-6 — 6x 10г.
— Масса Opal Effekt Sunset, Ocean — 2x 10г.
— Опаловая масса режущего края Opalschneide 1, 2 — 2x 10г.
— Масса Stand By — 1x 10г.
— Масса White Surface — 1x 10г.
— Масса Transpa Clear — 1x 10г.
— Масса для коррекции Korrektur Final Kiss — 1x 10г.
— Глазурь Glasur — 1x 4г.
— Краситель Malfarbe strato, caramel — 2x 4г.
— Жидкость Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit — 2x 2мл.
— Расцветка Indikator Starter Power, Starter Base+Opal — 2x 1 шт.
— Жидкость Liquid OCL universal — 1x 15мл.
— Кисточка Keramikpinsel Occlu Speed — 1 шт.
4. Набор красителей большой Malfarben Set, gro, в составе:
— Краситель Malfarbe Weiß; Gelb; Orange; Strato; Honey; Mango; Apricot; Ivory; Peach; Caramel; Amber; Taiga; Terra; Dunkelbraun; Grau; Schwarz — 16x 4г.
— Краситель Боди Body-Malfarbe Body 1-9 — 9x 1 шт.
— Глазурь Glasur — 1x 20г.
— Жидкость для красителей Malfarbenflüssigkeit LFC MFL — 1x 15мл.
— Расцветка Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Экстрим extreme-Sortiment, в составе:
— Карандаш Farbstift Ocker, Chromgelb Dunkel, Weiß, Kadmiumorange, Lichtblau, Kobaltblau Grün, Gold, Van Dyck Braun, Scharlachrot, Hellbraun Nr. 87 — 10x 1 шт.
— Точилка Spitzer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Ластик Radierer UFO Faber-Castell — 1 шт.
— Диаграмма цветов Farbdiagramm Close up — 1 шт.
— Расцветка Farbpalette extreme 1-Central, Intensive;1-Red, Yellow, Gray — 2x 1 шт.
— Пастообразный опак Pastenopaker E0/E0; 5 E5/6 — 2x 20г.
— Дентин Dentin E0, E6 — 2x 20г. — Масса Extreme Spot, Yellow, Red, Gray, Intensive — 4x 20г.
— Кисточка Turbo Keramikpinsel nach Braunwarth — 1 шт.
VII. Принадлежности:
1. Набор Brennträger-Set, в составе:
— Трегер для обжига Brenngutträger — 1 шт.
— Штифты для обжига Brennstifte-Set — 1х 7 шт.
— Вата для обжига Brennwatte — 1 шт.
2. Набор Cercon PressMaster Starter-Set, в составе:
— Фиксирующая паста PressMaster Fixpaste — 1 шт.
— Муфель в комплекте Muffelset 4-tlg. — 1 шт.
— Адапта-колпачок Tiefziehkappe — 1x 10 шт.
— Прессовальный штемпель Pressstempel — 1x 10 шт.
3. Набор кисточек MagicControl Keramikpinsel Set, в составе:
— Кисточка MagicStain Malfarbenpinsel — 1 шт.
— Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel — 1 шт.
— Кисточка MagicWizard Keramikpinsel — 1 шт.
4. Набор Инструментов MagiCut Back Set , в составе:
— Инструмент MagiCut Back/Snake, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Little Heart, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Dragon, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Crocodile, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Dolphin, by J. Braunwarth — 1 шт.
— Инструмент MagiCut Back/Halter, by J. Braunwarth — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/02937
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель
«ДегуДент ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
121280
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для стоматологических реставраций с фарфором/керамикой
Классификационные признаки вида МИ
Набор контейнеров с различными оттенками фарфора (материала на керамической основе в форме порошка), предназначенный для использования в предварительно изготовленных и изготовленных на заказ стоматологических реставрациях, например, в искусственных зубах на штифтах, в коронках или мостовидных протезах. Этот набор, как правило, используется в зуботехнической лаборатории. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
