Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/02329 от 11 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02329
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02329. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02329
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02329
Дата выдачи РУ
11 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80190
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.180
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями
А. Материалы стоматологические Duceram:
I. Duceram Plus:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pulveropaker Gum.
— Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
— Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4.
— Pastenopaker Gum.
— Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau.
— Neutralpaste.
3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г:
Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
— Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème.
— Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
— Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50.
— Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г:
Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: T, Clear TC, Opal TO.
9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach: 1, 2, 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenopaker Bleach.
II. Duceragold:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
— Pulveropaker Gum.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
— Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
— Pastenopaker Gum.
— Degunorm Classic Base.
3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
— Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
— Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
— Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S57, S58, S59, S60.
— Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
— True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
III. Ducera Lay:
1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г.
2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г.
3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл.
4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл.
5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл.
6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл.
7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл.
IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC):
1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4.
3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г:
Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange.
4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г.
5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60.
6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г.
7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50.
8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu.
9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г:
— Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau.
— Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г.
V. AllCeram:
1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г:
— Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4.
— Pulverliner Gum.
— Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: — Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4.
— Pastenliner Gum.
— Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
— Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7.
— Schultermasse SM Flu.
4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
— Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
— Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5.
5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich.
— Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50
— True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl.
7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г:
Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: Clear TC, Opal TO, T.
9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г.
10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
13. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz.
VI. Жидкости и лаки:
Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл:
— Modellierflüssigkeit Pastenopaker.
— Stumpf-Adhäsiv.
— Isolierung: High Temp, SEP.
— Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5.
— Farb-Stumpflack-Verdünnung
— Farb-Stumpflack-Isolierung
— Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial.
— Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved.
В. Принадлежности:
1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator:
Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal.
2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach.
3. Расцветка для масс LFC:
Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin.
4. Расцветка для масс AllCeram:
Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau.
5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack
6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков.
7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08.
8. Кисточка для пасты Коннектор.
9. Маркер.
А. Материалы стоматологические Duceram:
I. Duceram Plus:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pulveropaker Gum.
— Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
— Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4.
— Pastenopaker Gum.
— Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau.
— Neutralpaste.
3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г:
Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
— Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème.
— Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
— Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50.
— Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г:
Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: T, Clear TC, Opal TO.
9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach: 1, 2, 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenopaker Bleach.
II. Duceragold:
1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
— Pulveropaker Gum.
2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл:
— Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4.
— Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
— Pastenopaker Gum.
— Degunorm Classic Base.
3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4.
4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu.
5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C.
— Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
— Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
— Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5.
6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S57, S58, S59, S60.
— Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich.
— True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari.
8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
III. Ducera Lay:
1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г.
2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г.
3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл.
4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл.
5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл.
6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл.
7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл.
IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC):
1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4.
3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г:
Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange.
4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г.
5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60.
6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г.
7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г:
Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50.
8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu.
9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г:
— Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau.
— Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г.
V. AllCeram:
1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г:
— Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4.
— Pulverliner Gum.
— Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: — Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4.
— Pastenliner Gum.
— Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange.
3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г:
— Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7.
— Schultermasse SM Flu.
4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4.
— Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme.
— Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4.
— Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5.
5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich.
— Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50
— True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15.
6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl.
7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г:
Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4.
8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
Transpa: Clear TC, Opal TO, T.
9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г.
10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12.
Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:
— Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3.
— Schultermasse Bleach.
— Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл.
13. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz.
VI. Жидкости и лаки:
Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл:
— Modellierflüssigkeit Pastenopaker.
— Stumpf-Adhäsiv.
— Isolierung: High Temp, SEP.
— Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5.
— Farb-Stumpflack-Verdünnung
— Farb-Stumpflack-Isolierung
— Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial.
— Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved.
В. Принадлежности:
1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator:
Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal.
2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach.
3. Расцветка для масс LFC:
Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin.
4. Расцветка для масс AllCeram:
Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau.
5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack
6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков.
7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08.
8. Кисточка для пасты Коннектор.
9. Маркер.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/02329
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель
«ДегуДент ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
