Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/02328 от 11 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02328
Код вида медицинского изделия
121280
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02328. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/02328
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/02328
Дата выдачи РУ
11 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80192
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.180
Наименование медицинского изделия
Наборы материалов стоматологических Duceram
I. Duceram Plus:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
— Pulveropaker O A1- D4 — 16x 20г.
— Pulveropaker intensive — 6x 20г.
— Pulveropaker Gum — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
— Pastenopaker PO A1- D4 — 16x 2мл.
— Pastenopaker intensive — 6x 2мл.
— Neutral Opaker — 1x 2мл.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
3. Набор Chromadentin Set, в составе:
— Chromadentin CD A1- D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse SM Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— 3D-Dentin 3D A-C — 3x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Professional Set, в составе:
— Opalschneide OS 1-4 — 4x 20г.
— Opalschneide OS 10-50 — 5x 20г.
— Flu-Dentine — 4x 20г.
— Modifier — 10x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
— Schneide S 1-6 — 6x 20г.
— Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich — 3x 20г.
— Transpa T; TC; TO- 3x 20г.
— Dentin Gum 2; Gum 4 — 2x 20г.
— Korrektur — 1x 20г. — Glasur — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Modellierflüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1xг.
— Pastenopaker Bleach — 1x 2мл.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SM-Spez — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1-5 — 5x 20г.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
II. Duceragold:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
— Pulveropaker O A1- D4 — 16x 20г.
— Pulveropaker intensive — 7x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
— Pastenopaker PO A1- D4 — 16x 2мл.
— Pastenopaker intensive — 7x 2мл.
— Degunorm Classic Base — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 2 шт.
— Farbindikator — 2 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse SM Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Opakdentin Set, в составе:
— Opakdentin DO A1- D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— 3D-Dentine 3D A-C — 3x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Duceragold Professional Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 57 — 60 — 4x 20г.
— True Opalschneide TOS 10 — 50 — 5x 20г.
— Flu-Dentin 10x 20 g Modifier — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 57- 60 — 4x 20г.
— True Opalschneide TOS 5 — 50 — 7x 20г.
— Twin-Dentin TD 1- 4 — 4x 20г.
— Brightbody Flu BBF 1- 4 — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
8. Набор Schneide Set, в составе:
— Schneide S 57- 60 — 4x 20г.
— Transpa T; TC; TO — 3x 20г.
— Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich — 3x 20г.
— Dentin Gum 2; Gum 4 — 2x 20г.
— Korrektur — 1x 20г.
— Glasur — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
9. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1x 20г.
— Pastenopaker Bleach — 1x 2мл.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikat — 1 шт.
10. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1-5 — 5x 20г.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC)
1. Набор LFC Repair Set, в составе:
— LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga — 5x 12г.
— LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 — 8x 12г.
— LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange — 5 шт.
— LFC-Gingiva G — 1x 12г.
— LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 — 4x 12г.
— LFC-Transpa-Clear TC — 1x 12г.
— LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 — 4x 12г.
— Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal — по 1 шт.
— Farbindikator LFC Opaque, Dentine — по 1 шт.
2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе:
— LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 — 7x 20г.
— LFC-Schultermasse SML Flu — 1x 20г.
— Isolierung SEP — 1x 10мл.
— Farbindikator SM-Low — 1 шт.
— Flüssigkeit SD-Quick — 1x 50мл.
3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе:
— Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz — 16x 4г.
— Body-Malfarbe 1-9 — 9x 4г.
— LFC-Glasur — 1x 12г.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator LFC-Malfarbenset «Groβ» — 1 шт.
IV. AllCeram
1. Набор Pulverliner Set, в составе:
— Pulverliner L A1-D4 — 16x 20г.
— Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau — 6x 20г.
— Pulveropaker Gum — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenliner Set, в составе:
— Pastenliner PL A1-D4 — 16x 2мл.
— Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange — 6x 2мл.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenliner-Pinsel — 2 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Professional Set, в составе:
— Modifier — 13x 20г.
— Opalschneide OS 10-50 — 5x 20г.
— Flu-Dentin — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 5-60 — 11x 20г.
— Twin-Dentin TD 1-4 — 4x 20г.
— Brightbody Flu BBF 1-4 — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
— Dentin Gum 2 — 1x 20г.
— Schneide S 1- 4 — 4x 20г.
— Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich — 3x 20г.
— Transpa: T, TC, TO — 3x 20г.
— Kernaufbaumasse — 1x 20г.
— Korrektur — 1x 20г.
— Glasur — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach 1-3 — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1x 20г.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Pastenliner Bleach — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD Quick — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1- 5 — 5x 20г.
— Pastenliner Gum — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
10. Набор Malfarben Set, в составе:
— Malfarben — 16x 4г.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
V. Modellierflüssigkeiten und Lacke
1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе:
— Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 — 5 шт.
— Verdünner — 1 шт. — Isolierung — 1 шт.
— Farbindikator Farbstumpflack — 1 шт.
VI. Ducera Lay
1. Набор Superfit-Sortiment, в составе:
— Lay Superfit — 1x 250г.
— Superfit Fluid — 1x 100мл.
— Distanzlack — 1x 10мл.
— Connector Paste — 1x 6г.
— Pinselreiniger — 1x 10г.
— LFC Stumpf Adhäsiv — 1x 4г.
— Sättigungs-Flüssigkeit — 1x 50мл.
— Markierstift — 1 шт.
— Connector Pasten Pinsel — 1 шт.
2. Набор Connectorpasten-Set, в составе:
— Connector-Paste — 1x 6г.
— Pinselreiniger — 1x 10мл.
— Connector-Pasten-Pinsel — 1 шт.
I. Duceram Plus:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
— Pulveropaker O A1- D4 — 16x 20г.
— Pulveropaker intensive — 6x 20г.
— Pulveropaker Gum — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
— Pastenopaker PO A1- D4 — 16x 2мл.
— Pastenopaker intensive — 6x 2мл.
— Neutral Opaker — 1x 2мл.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
3. Набор Chromadentin Set, в составе:
— Chromadentin CD A1- D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse SM Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— 3D-Dentin 3D A-C — 3x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Professional Set, в составе:
— Opalschneide OS 1-4 — 4x 20г.
— Opalschneide OS 10-50 — 5x 20г.
— Flu-Dentine — 4x 20г.
— Modifier — 10x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
— Schneide S 1-6 — 6x 20г.
— Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich — 3x 20г.
— Transpa T; TC; TO- 3x 20г.
— Dentin Gum 2; Gum 4 — 2x 20г.
— Korrektur — 1x 20г. — Glasur — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Modellierflüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1xг.
— Pastenopaker Bleach — 1x 2мл.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SM-Spez — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1-5 — 5x 20г.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD-Form — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
II. Duceragold:
1. Набор Pulveropaker Set, в составе:
— Pulveropaker O A1- D4 — 16x 20г.
— Pulveropaker intensive — 7x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenopaker Set, в составе:
— Pastenopaker PO A1- D4 — 16x 2мл.
— Pastenopaker intensive — 7x 2мл.
— Degunorm Classic Base — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 2 шт.
— Farbindikator — 2 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse SM Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Opakdentin Set, в составе:
— Opakdentin DO A1- D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— 3D-Dentine 3D A-C — 3x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Duceragold Professional Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 57 — 60 — 4x 20г.
— True Opalschneide TOS 10 — 50 — 5x 20г.
— Flu-Dentin 10x 20 g Modifier — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 57- 60 — 4x 20г.
— True Opalschneide TOS 5 — 50 — 7x 20г.
— Twin-Dentin TD 1- 4 — 4x 20г.
— Brightbody Flu BBF 1- 4 — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
8. Набор Schneide Set, в составе:
— Schneide S 57- 60 — 4x 20г.
— Transpa T; TC; TO — 3x 20г.
— Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich — 3x 20г.
— Dentin Gum 2; Gum 4 — 2x 20г.
— Korrektur — 1x 20г.
— Glasur — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
9. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1x 20г.
— Pastenopaker Bleach — 1x 2мл.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikat — 1 шт.
10. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1-5 — 5x 20г.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Ducera SEP-Isolierung — 1x 10мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC)
1. Набор LFC Repair Set, в составе:
— LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga — 5x 12г.
— LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 — 8x 12г.
— LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange — 5 шт.
— LFC-Gingiva G — 1x 12г.
— LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 — 4x 12г.
— LFC-Transpa-Clear TC — 1x 12г.
— LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 — 4x 12г.
— Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal — по 1 шт.
— Farbindikator LFC Opaque, Dentine — по 1 шт.
2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе:
— LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 — 7x 20г.
— LFC-Schultermasse SML Flu — 1x 20г.
— Isolierung SEP — 1x 10мл.
— Farbindikator SM-Low — 1 шт.
— Flüssigkeit SD-Quick — 1x 50мл.
3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе:
— Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz — 16x 4г.
— Body-Malfarbe 1-9 — 9x 4г.
— LFC-Glasur — 1x 12г.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator LFC-Malfarbenset «Groβ» — 1 шт.
IV. AllCeram
1. Набор Pulverliner Set, в составе:
— Pulverliner L A1-D4 — 16x 20г.
— Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau — 6x 20г.
— Pulveropaker Gum — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit OCL — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
2. Набор Pastenliner Set, в составе:
— Pastenliner PL A1-D4 — 16x 2мл.
— Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange — 6x 2мл.
— Pastenopaker Gum — 1x 2мл.
— Pastenopaker-Fluid — 2x 2мл.
— Pastenliner-Pinsel — 2 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
3. Набор Schultermassen Set, в составе:
— Schultermasse SM 1-7 — 7x 20г.
— Schultermasse Flu — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit Quick — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
4. Набор Dentin Set, в составе:
— Dentin D A1-D4 — 16x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
5. Набор Professional Set, в составе:
— Modifier — 13x 20г.
— Opalschneide OS 10-50 — 5x 20г.
— Flu-Dentin — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
6. Набор Lichtdynamik Set, в составе:
— True Opalschneide TOS 5-60 — 11x 20г.
— Twin-Dentin TD 1-4 — 4x 20г.
— Brightbody Flu BBF 1-4 — 4x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Farbindikator — 1 шт.
7. Набор Schneide Set, в составе:
— Dentin Gum 2 — 1x 20г.
— Schneide S 1- 4 — 4x 20г.
— Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich — 3x 20г.
— Transpa: T, TC, TO — 3x 20г.
— Kernaufbaumasse — 1x 20г.
— Korrektur — 1x 20г.
— Glasur — 1x 20г.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
8. Набор Bleach Shades Set, в составе:
— Dentin Bleach 1-3 — 3x 20г.
— Schultermasse Bleach — 1x 20г.
— Transpa TO — 1x 20г.
— Pastenliner Bleach — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD Quick — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 50мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
9. Набор Gum Shades Set, в составе:
— Dentin Gum 1- 5 — 5x 20г.
— Pastenliner Gum — 1x 2мл.
— Modellierflüssigkeit SD — 1x 15мл.
— Modellierflüssigkeit SD Form — 1x 15мл.
— Pastenopaker-Pinsel — 1 шт.
— Farbindikator — 1 шт.
10. Набор Malfarben Set, в составе:
— Malfarben — 16x 4г.
— Malfarbenflüssigkeit — 1x 15мл.
— Farbindikator — 1 шт.
V. Modellierflüssigkeiten und Lacke
1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе:
— Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 — 5 шт.
— Verdünner — 1 шт. — Isolierung — 1 шт.
— Farbindikator Farbstumpflack — 1 шт.
VI. Ducera Lay
1. Набор Superfit-Sortiment, в составе:
— Lay Superfit — 1x 250г.
— Superfit Fluid — 1x 100мл.
— Distanzlack — 1x 10мл.
— Connector Paste — 1x 6г.
— Pinselreiniger — 1x 10г.
— LFC Stumpf Adhäsiv — 1x 4г.
— Sättigungs-Flüssigkeit — 1x 50мл.
— Markierstift — 1 шт.
— Connector Pasten Pinsel — 1 шт.
2. Набор Connectorpasten-Set, в составе:
— Connector-Paste — 1x 6г.
— Pinselreiniger — 1x 10мл.
— Connector-Pasten-Pinsel — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/02328
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель
«ДегуДент ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
121280
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для стоматологических реставраций с фарфором/керамикой
Классификационные признаки вида МИ
Набор контейнеров с различными оттенками фарфора (материала на керамической основе в форме порошка), предназначенный для использования в предварительно изготовленных и изготовленных на заказ стоматологических реставрациях, например, в искусственных зубах на штифтах, в коронках или мостовидных протезах. Этот набор, как правило, используется в зуботехнической лаборатории. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
