Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/01775 от 21 ноября 2016 года

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01775 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01775
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01775. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01775

Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01775
Дата выдачи РУ
21 ноября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
19414
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3820
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для операций на костях, с принадлежностями
— остеотом по Gillies (вид 245790);
— остеотом по Partsch (вид 245790);
— остеотом по Lambotte, «мини» (вид 245790);
— остеотом прямой (вид 245790);
— остеотом изогнутый (вид 245790);
— остеотом по Stille, прямой (вид 245790);
— остеотом по Lexer (вид 245790);
— остеотом по Benini угловой (вид 245790);
— остеотом изогнутый вверх (вид 245790);
— остеотом по Cottle с насечками (вид 245790);
— лезвие для остеотома (вид 246180);
— зубило по Partsch (вид 245790);
— зубило по Kraemer (вид 245790);
— зубило по Streli (вид 245790);
— зубило по Adson (вид 245790);
— зубило по Stille (вид 245790);
— зубило по Lucas (вид 245790);
— зубило плоское (вид 245790);
— ручка зубила для съемных лезвий (вид 154050);
— зубило овальное вогнутое по Partsch (вид 245790);
— зубило по Alexander (вид 245790);
— зубило по Streli (вид 245790);
— зубило по Stille (вид 245790);
— зубило по Walter (вид 245790);
— зубило по Lexer, «мини» (вид 245790);
— зубило по Lexer (вид 245790);
— зубило прямое (вид 245790);
— зубило изогнутое (вид 245790);
— зубило по Schlegel (вид 245790);
— зубило по Zielke (вид 245790);
— зубило изогнутое, S-образное (вид 245790);
— зубило с овально-изогнутым лезвием (вид 245790);
— зубило овальное (вид 245790);
— зубило по Stagnara (вид 245790);
— зубило по Benini (вид 245790);
— зубило по Cottle с насечками (вид 245790);
— зубило по Freer (вид 245790);
— подбойка по Haase (вид 246010);
— молоток по Streli (вид 181390);
— молоток по Cottle (вид 181390);
— молоток по Heath (вид 181390);
— молоток по Fickling (вид 181390);
— молоток с заполнителем (вид 181390);
— молоток по Lucae (вид 181390);
— молоток по Ulrich (вид 181390);
— молоток по Hajek (вид 181390);
— молоток по Bergmann (вид 181390);
— молоток Mallet (вид 181390);
— молоток по Ombredanne (вид 181390);
— молоток по Mead (вид 181390);
— молоток по Wagner (вид 181390);
— молоток по Steinbach (вид 181390);
— молоток Mallet с гладким ламинирующим покрытием (вид 181390);
— молоток по Ulrich (вид 181390);
— воронка для кости (вид 104430);
— пластины фиксирующие (вид 246140);
— подбойка по Passow (вид 246010);
— подбойка для дробления костей (вид 246010);
— подбойка по Caspar для костных спиц (вид 246010);
— подбойка (вид 246010);
— подбойка по Zielke (вид 246010);
— подбойка цилиндрическая для кости (вид 246010);
— зажим хирургический вправляющий для малых костных фрагментов, угловой
(вид 245760);
— зажим хирургический вправляющий по Streli: изогнутый вверх, угловой (вид 245760);
— зажим хирургический фаланговый прямой (вид 245760);
— зажим хирургический вправляющий по Wannske, изогнутые вверх бранши
(вид 245760);
— зажим хирургический фаланговый по Hiptmair с кремальерой (вид 245760);
— зажим хирургический вправляющий с кремальерой, винтовым или плавающим замком, прямой, изогнутый вверх (вид 245760);
— зажим хирургический костный по Verbrugge, изогнутый вправо (вид 104620);
— зажим хирургический костный по Kirschner, регулируемые широкие бранши
(вид 104620);
— зажим хирургический костный по Mendler, нерегулируемые широкие бранши
(вид 104620);
— зажим хирургический костный по Ulrich прямой, изогнутый, регулируемые по длине бранши, одинарная нижняя бранша, двойная нижняя бранша, не регулируемые одинарные бранши, винтовой фиксатор (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксируюший, самоцентрирующийся, с винтовым фиксатором, изогнутый (вид 104620);
— зажим хирургический для фиксации коленной чашечки: вильчатый, зубчатый
(вид 104620);
— зажим хирургический изолирующий, прямой, изогнутый вверх (вид 104620);
— зажим хирургический изолирующий изогнутый по van Buren (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий, зубчатый (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий по Langenbeck, зубчатый (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Fergusson, зубчатый
(вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий изогнутый по Semb, с пружинным зубчатым замком или без замка (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Farabeuf (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий по Farabeuf-Lambotte с пружинным зубчатым замком (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий по Lambotte с пружинным зубчатым замком, изогнутый (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Kern-Lane зубчатый
(вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Кеrn («мини») с пружинным зубчатым замком (вид 104620);
— зажим хирургический костный фиксирующий по Lane с пружинным зубчатым замком (вид 104620);
— зажим хирургический костный режущий по Streli: вогнутый, выпуклый (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий, изогнутые вверх бранши (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий по Cleveland, изогнутый вверх бранши
(вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий по Stamm (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий по Kazanjian (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий по Liston изогнутый, прямой (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Воehler прямой, изогнутый (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Streli, вогнутый (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Violini-Ulrich, изогнутый вбок (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по МсIndoe (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Ruskin-Liston: прямой, изогнутый (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Stille (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Key-Horsley
(вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Tudor-Edwards (вид 103330);
— зажим хирургический костный режущий рычажный по Lemmens (вид 103330);
— зажим — турникет для аорты ленточный изогнутый, длина 275мм, 300мм (вид 230870);
— кюретка для коленной чашечки по Muhr: S-образная, пластиковая рукоятка, одна острая кромка (вид 103200);
— рашпиль для кости по Joseph мелкий, крупный, с перекрестной насечкой, скальпелеобразный (вид 107090);
— рашпиль для кости по Lewis, мелкий, крупный, с прямой насечкой (вид 107090);
— рашпиль для кости по Maltz прямой, изогнутый, 2 продольных желобка, с прямой насечкой (вид 107090);
— рашпиль для кости по Aufricht, изогнутый: с прямой, обратной насечкой (вид 107090);
— рашпиль для кости по Gallaher круглый, с кольцом на рукоятке (вид 107090);
— напильник для кости двусторонний по Fomon: перекрёстная насечка, твердосплавный, зубчатый (вид 107090);
— напильник для кости двусторонний, плоский, с односторонней перекрестной насечкой (вид 107090);
— напильник для кости, полукруглый, ножевидный (вид 107090);
— напильник для кости полукруглый, штыкообразный, с двухсторонней перекрестной насечкой (вид 107090);
— напильник для кости по Eichler теркообразный, полукруглый, рельефная пластиковая ручка (вид 107090);
— напильник для кости двусторонний по Putti со слегка изогнутым одним концом
(вид 107090);
— выкусыватель прямой (вид 245650);
— выкусыватель обратный (вид 245650);
— выкусыватель изогнутый вправо, влево (вид 245650);
— подъемник костный для фаланг (вид 105160);
— подъемник костный (вид 105160);
— подъемник костный по Buck-Gramcko (вид 105160);
— подъемник костный по Hohmann, «мини» (вид 105160);
— подъемник костный по Taeger (вид 105160);
— подъемник костный по Lane-Trethowan (вид 105160);
— подъемник костный по Lane (вид 105160);
— подъемник костный по Watson-Jones (вид 105160);
— подъемник костный по Homann-Ulrich (вид 105160);
— подъемник костный по Lange-Hohmann (вид 105160);
— подъемник костный по Wagner (вид 105160);
— подъемник костный по Hohmann (вид 105160);
— подъемник костный по Hohmann-Aldinger (вид 105160);
— подъемник костный по Verbrugge-Mueller (вид 105160);
— подъемник костный с изогнутой остроконечной лопаткой (вид 105160);
— подъемник костный по Matzen (вид 105160);
— подъемник костный по Schumacher, модификация по Wagner (вид 105160);
— подъемник костный по Bennett (вид 105160);
— подъемник костный по Murphy-Lane с двумя рабочими кончиками (вид 105160);
— зонд шариковый двухсторонний по Schramm, пластиковый (вид 245560);
— зонд шариковый двухсторонний (вид 245560);
— зонд шариковый (вид 245560);
— зонд с шариковым наконечником (вид 245560);
— зонд со сферической ручкой (вид 245560);
— зонд Myrtle листовидный (вид 245560);
— зонд шариковый, двусторонний (вид 245560);
— зонд шариковый односторонний (вид 245560);
— зонд со сферической рукояткой (вид 245560);
— зонд листообразный (вид 245560);
— зонд — иглодержатель для сиалографии (вид 301280);
— зонд шариковый двусторонний, пластиковый, автоклавируемый (вид 245560);
— зонд сиалографический (вид 301280);
— зонд по Ulm градуированный (вид 245560);
— проводник зонда по De Martel, длина 310мм (вид 245560);
— режущий диск зубчатый, для пилы ø 50мм, ø 65мм (вид 103280);
— рукоятка для крепления пилы (вид 121950);
— разрушитель гипса изогнутый, длина 180мм, 240мм (вид 101730);
— закручиватель проволоки с твердосплавными вставками Т.С., шаг насечки 0,5мм, длина 150мм (вид 108800);
— стилет остроконечный, пирамидальный, троакарного типа, длина 250мм (вид 132260);
— выталкиватель стилета по Streli, длина 235мм (вид 209740);
— костный бур для трепанации: ø 14мм, ø 16мм, ø 18мм, ø 20мм, ø 22мм, ø 24мм; длина 275мм (вид 213730);
— рукоятка для костного бура (вид 245480);
— проводник: ножевой наконечник, прямой ланцет (вид 245560);
— проводник: ножевой наконечник, изогнутый ланцет (вид 245560);
— проводник: пирамидальный наконечник, копьеобразный ланцет (вид 245560).
Принадлежности:
— накладки пластиковые;
— накладки металлические;
— литая форма;
— ключ для молотка;
— воронка для кости;
— шурупы фиксирующие;
— ключ Allan для ручки зубила;
— коробка для зубила по Zielke.

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/01775

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Малти-Системс Текнолоджи»
Адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Производитель
«Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Производственная площадка
Ulrich GmbH & Со. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.