Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/01177 от 07 апреля 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01177
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01177. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01177
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01177
Дата выдачи РУ
07 апреля 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
21349
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
93 9817
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для биохимии
1. Acid Phosphatase — кислая фосфатаза (вид 106620).
2. Aldolase — альдолаза (вид 207340).
3. Ammonia Ultra — аммоний (вид 230310).
4. Chlorides — хлориды (вид 264410).
5. G6P-DH — глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580).
6. Lactate Dry-Fast — лактат (вид 128660).
7. Lipase Color Liquid — липаза (вид 272110).
8. Phospholipids — фосфолипиды (вид 254830).
9. Phosphorus — фосфор (вид 169410).
10. Total Proteins — белок общий (вид 206660).
11. Uric Acid — мочевая кислота (вид 100330).
12. Alpha-1 Anti-trypsine — альфа 1 анти-трипсин (вид 112990).
13. Alpha-1 Acid Glycoprotein — альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030).
14. Alpha-2 Macroglobulin — альфа 2 макроглобулин (вид 113350).
15. Apolipoprotein A-1 — аполипопротеин A1 (вид 200150).
16. Apolipoprotein B — аполипопротеин В (вид 200250).
17. C1 Esterase inhibitor — Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560).
18. C3 — Ц3 (вид 210760).
19. C4 — Ц4 (вид 210730).
20. Ceruloplasmin — церулоплазмин (вид 214740).
21. Haptoglobin — гаптоглобин (вид 238320).
22. IgA — иммуноглобулин A (вид 206080).
23. IgG — иммуноглобулин G (вид 205970).
24. IgM — иммуноглобулин M (вид 205860).
25. Prealbumin — преальбумин (вид 207770).
26. Transferrin — трансферрин (вид 272770).
27. Albumin Liquid — альбумин (вид 219450).
28. ALP Liquid — щелочная фосфатаза (вид 204420).
29. Amylase Liquid — амилаза (вид 204440).
30. Pancreatic Amylase — амилаза панкреатическая (вид 126850).
31. ALT UV Liquid — аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480).
32. ALT/ Microwell autom — аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480).
33. AST UV Liquid — аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550).
34. Bilirubin Direct Liquid — билирубин прямой (вид 296330).
35. Bilirubin Total Liquid — билирубин общий (вид 204620).
36. Calcium Liquid — кальций жидкий (вид 202520).
37. Cholesterol Liquid — холестерин (вид 204900).
38. Cholesterol HDL Liquid — холестерин высокой плотности (вид 103470).
39. Cholesterol HDL Liquid NG — холестерин высокой плотности (вид 103470).
40. Cholesterol LDL Liquid — холестерин низкой плотности (вид 146160).
41. Cholesterol LDL Liquid NG — холестерин низкой плотности (вид 146160).
42. Cholinesterase Liquid — холинэстераза (вид 305140).
43. CK-NAC — креатинфосфокиназа (вид 205130).
44. CK-NAC liquid — креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130).
45. CK-MB Immuno — креатинфосфокиназа МБ (вид 284490).
46. CK-MB liquid — креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490).
47. Copper — медь (вид 159650).
48. Copper Urine — медь в моче (вид 159650).
49. Creatinine Liquid — креатинин (вид 284660).
50. Creatinine Enz Liquid — креатинин (ферментный) (вид 284660).
51. Fructosamine — фруктозамин (вид 288840).
52. Gamma GT Liquid — Гамма-ГТ (вид 117330).
53. Glucose Liquid — глюкоза (вид 249040).
54. HBDH Liquid — гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000).
55. Iron Liquid — железо (вид 104870).
56. LDH Liquid — лактатдегидрогеназа (вид 128780).
57. Magnesium Enzymatic UV — магний УФ (ферментный) (вид 163970).
58. Magnesium Liquid — магний (вид 163970).
59. Phosphorus Enzymatic — фосфор (ферментный) (вид 169410).
60. Urine Proteins — белок в моче (вид 206600).
61. Triglycerides Liquid — триглицериды (вид 215460).
62. Urea Liquid — мочевина (вид 145600).
63. Uric Acid Liquid — мочевая кислота (жидкий) (вид 100330).
64. Zinc — цинк (вид 104970).
65. Fructosamine Ctrl 1 — контроль фруктозамина 1 (вид 288830).
66. Fructosamine Ctrl 2 — контроль фруктозамина 2 (вид 288830).
67. Albumin Liquid — альбумин (вид 219450).
68. Microalbumin Cal Urine — микроальбумин контроль в моче (вид 234390).
69. Microalbumin Control 2 level — микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390).
70. Plasmaproteins Calx — калибратор плазмапротеина (вид 215760).
71. Plasmaproteins Cal 3x — калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760).
72. CRP Latex Autom — Ц-реактивный белок (вид 116210).
73. CRP Ultra — Ц-реактивный белок ультра (вид 116210).
74. Ferritin Ultra — ферритина (вид 201950).
75. Ferritin Ultra CN — ферритин (автомат) (вид 201950).
76. Control Plasma Abnormal — контроль плазмы патологической (вид 199530).
77. Control Plasma Normal — контроль плазмы нормальной (вид 199530).
78. Immuno Control Set (2 levels) — контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530).
1. Acid Phosphatase — кислая фосфатаза (вид 106620).
2. Aldolase — альдолаза (вид 207340).
3. Ammonia Ultra — аммоний (вид 230310).
4. Chlorides — хлориды (вид 264410).
5. G6P-DH — глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580).
6. Lactate Dry-Fast — лактат (вид 128660).
7. Lipase Color Liquid — липаза (вид 272110).
8. Phospholipids — фосфолипиды (вид 254830).
9. Phosphorus — фосфор (вид 169410).
10. Total Proteins — белок общий (вид 206660).
11. Uric Acid — мочевая кислота (вид 100330).
12. Alpha-1 Anti-trypsine — альфа 1 анти-трипсин (вид 112990).
13. Alpha-1 Acid Glycoprotein — альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030).
14. Alpha-2 Macroglobulin — альфа 2 макроглобулин (вид 113350).
15. Apolipoprotein A-1 — аполипопротеин A1 (вид 200150).
16. Apolipoprotein B — аполипопротеин В (вид 200250).
17. C1 Esterase inhibitor — Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560).
18. C3 — Ц3 (вид 210760).
19. C4 — Ц4 (вид 210730).
20. Ceruloplasmin — церулоплазмин (вид 214740).
21. Haptoglobin — гаптоглобин (вид 238320).
22. IgA — иммуноглобулин A (вид 206080).
23. IgG — иммуноглобулин G (вид 205970).
24. IgM — иммуноглобулин M (вид 205860).
25. Prealbumin — преальбумин (вид 207770).
26. Transferrin — трансферрин (вид 272770).
27. Albumin Liquid — альбумин (вид 219450).
28. ALP Liquid — щелочная фосфатаза (вид 204420).
29. Amylase Liquid — амилаза (вид 204440).
30. Pancreatic Amylase — амилаза панкреатическая (вид 126850).
31. ALT UV Liquid — аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480).
32. ALT/ Microwell autom — аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480).
33. AST UV Liquid — аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550).
34. Bilirubin Direct Liquid — билирубин прямой (вид 296330).
35. Bilirubin Total Liquid — билирубин общий (вид 204620).
36. Calcium Liquid — кальций жидкий (вид 202520).
37. Cholesterol Liquid — холестерин (вид 204900).
38. Cholesterol HDL Liquid — холестерин высокой плотности (вид 103470).
39. Cholesterol HDL Liquid NG — холестерин высокой плотности (вид 103470).
40. Cholesterol LDL Liquid — холестерин низкой плотности (вид 146160).
41. Cholesterol LDL Liquid NG — холестерин низкой плотности (вид 146160).
42. Cholinesterase Liquid — холинэстераза (вид 305140).
43. CK-NAC — креатинфосфокиназа (вид 205130).
44. CK-NAC liquid — креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130).
45. CK-MB Immuno — креатинфосфокиназа МБ (вид 284490).
46. CK-MB liquid — креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490).
47. Copper — медь (вид 159650).
48. Copper Urine — медь в моче (вид 159650).
49. Creatinine Liquid — креатинин (вид 284660).
50. Creatinine Enz Liquid — креатинин (ферментный) (вид 284660).
51. Fructosamine — фруктозамин (вид 288840).
52. Gamma GT Liquid — Гамма-ГТ (вид 117330).
53. Glucose Liquid — глюкоза (вид 249040).
54. HBDH Liquid — гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000).
55. Iron Liquid — железо (вид 104870).
56. LDH Liquid — лактатдегидрогеназа (вид 128780).
57. Magnesium Enzymatic UV — магний УФ (ферментный) (вид 163970).
58. Magnesium Liquid — магний (вид 163970).
59. Phosphorus Enzymatic — фосфор (ферментный) (вид 169410).
60. Urine Proteins — белок в моче (вид 206600).
61. Triglycerides Liquid — триглицериды (вид 215460).
62. Urea Liquid — мочевина (вид 145600).
63. Uric Acid Liquid — мочевая кислота (жидкий) (вид 100330).
64. Zinc — цинк (вид 104970).
65. Fructosamine Ctrl 1 — контроль фруктозамина 1 (вид 288830).
66. Fructosamine Ctrl 2 — контроль фруктозамина 2 (вид 288830).
67. Albumin Liquid — альбумин (вид 219450).
68. Microalbumin Cal Urine — микроальбумин контроль в моче (вид 234390).
69. Microalbumin Control 2 level — микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390).
70. Plasmaproteins Calx — калибратор плазмапротеина (вид 215760).
71. Plasmaproteins Cal 3x — калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760).
72. CRP Latex Autom — Ц-реактивный белок (вид 116210).
73. CRP Ultra — Ц-реактивный белок ультра (вид 116210).
74. Ferritin Ultra — ферритина (вид 201950).
75. Ferritin Ultra CN — ферритин (автомат) (вид 201950).
76. Control Plasma Abnormal — контроль плазмы патологической (вид 199530).
77. Control Plasma Normal — контроль плазмы нормальной (вид 199530).
78. Immuno Control Set (2 levels) — контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2008/01177
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЛАМЕС»
Адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2
Производитель
«Сентинель ЦХ С.П.А.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy
Производственная площадка
Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
