Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2008/01106 от 26 февраля 2008 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01106
Код вида медицинского изделия
190850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01106. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2008/01106
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2008/01106
Дата выдачи РУ
26 февраля 2008 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o39724
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 4280
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электрофизиологических исследований МР150 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Основной блок МР150.
II. Принадлежности:
1. Модули усилительные: (ECG100C, EEG100C, EGG100C, EMG100C, EOG100C, ERS100C, МСЕ100С, RSP100C, GSR100C, PPG100C, SKT100C, DA100C, О2100С, СО2100С, NIBP100B-E, NIBP100B-R, NIBP200A2, LDF100C, ЕВИООС, NIC0100C, OXY100C, MPMS100A-1,
MPMS100A-2, FOTS100, SS31L, GASSYS2-RA, GASSYS2-RB, GASSYS2-EA, GASSYS2-EB).
2. Модули интерфейсные и согласующие: (HLT100C, UIM100C, DTU100, IPS100C, INISO, OUTISO, STMISOC, STMISOD, STMISOE, STP100C, STP30, STP35, STP35A, TEL100C, TEL100C-RF, TEL100D-C, TEL100M-C).
3. Модули и устройства стимуляции: (STM100C, STM200, STP100W, STP30W, STP35W, BSLSTMA, BSLSTMB, SS58L, VR100-INT-WA, VR100-ADV-WA, VR100-ULT-WA, VRWRKSTATN-PHYS, HDS100, RXHDS, SDS100, SDSAIR, HMD1, HMD2, VRPPT2A, VRPPT4A, VRPPT8A).
4. Устройства поддержания жизнедеятельности изолированных тканей: (ITBS100, TISSUEBATH1, TISSUEBATH2, TISSUEBATH4, TISSUEBATH8, CIRCULATORB, RXCLIP, RXCLIP-TRI, RXHOLDER-G, RXHOLDER-S, RXHOLDER-TR, RXHOLDER-TRI, RXCOIL, RXBATH5, RXBATH10, RXBATH20, RXBATH30, RX02FILTER, RXRESERVOIR, RXWARMING).
5. Макет электронной схемы обработки сигналов (биоинженерия): (SS39L, SS60L).
6. Датчики давления: (TSD104A, TSD104A-MRI, TSD160A, TSD160B, TSD160C, TSD160D, TSD160E, TSD160F, TSD173A, TSD173B, TSD174A, TSD174B, TSD175A, TSD175B, TSD120, SS13L, SS19L, SS40L, SS41L, SS42L, RX104A, RX120A, RX120B, RX120C, RX120D, RX120E, RX120F, RXTCUFSENSOR9.5, RXTCUFSENSOR11, RXTCUFSENSOR13, RXNIBPA).
7. Датчики силы: (TSD105A, TSD125, TSD125C, TSD125D, TSD125E, TSD125F, SS12LA, SS63L, SS64L, SS65L, SS66L).
8. Датчики потока воздуха: (TSD107B, TSD117, TSD117-MRI, TSD127, TSD137A, TSD137B, TSD137C, TSD137D, TSD137E, TSD137F, TSD137G, TSD137H, SS11A, SS11LA, SS45L, SS46L, SS47L, SS49L, SS50L, SS51L, SS52L, SS48L, RX117, RX127, RX137A, RX137B, RX137C,
RX137D, RX137E, RX137F, RX137G, RX137H).
9. Микрофоны и фонендоскопы: (TSD108, SS17, SS17L, SS30L, SS62L).
10. Акселерометры, динамометры, торсиометры и гониометры: (TSD109C, TSD109F, TSD111А, TSD114-MRI, TSD121C, TSD121B-MRI, TSD130A, TSD130B, TSD130C, TSD130D, TSD130E, TSD131-MRI, SS14L, SS20, SS21, SS22, SS23, SS24, SS25, SS26, SS27, SS28A, SS20L, SS21L, SS22L, SS23L, SS24L, SS25LA, SS26L, SS27L, SS28L, SS61L, DYNAGRIPS).
11. Молоток невропатологический с датчиком SS36L;
12. Датчики обратной связи и переключатели: (TSD115, TSD115-MRI, TSD116A, TSD116B, TSD116C, SS10, SS10L, SS43L, SS53L, SS54L, SS55L).
13. Стробоскоп для исследований визуально вызванного ответа: (TSD122B, TSD122D).
14. Датчики пульс-оксиметрии: (TSD123A, TSD123B).
15. Датчики лазер-доплеровские: (TSD140, TSD142, TSD143, TSD144, TSD145, TSD146, TSD147A, TSD147AL, TSD147B, TSD148).
16. Датчики пульс-плетизмографии: (TSD200, TSD200A, SS4A, SS4LA).
17. Датчики пневмографии: (TSD110, TSD110-MRI, TSD201, SS5B, SS5LB, SS67L, RX110).
18. Датчики температуры: (TSD180, TSD181, TSD202A, TSD202B, TSD202C, TSD202D, TSD202E, TSD202F, SS6, SS7, SS6L, SS7L, SS8L, SS18, SS18LA, RX202A).
19. Датчики ЭДА (КГР): (TSD203, SS3A, SS3LA)
20. Датчики pH и 02: (SS68, SS68L, RXPROBE01, SS69L, RXPROBE02).
21. Наушники и пьезо-аудиопреобразователи: (OUT1, OUT100, OUT101, OUT101E, OUT101T, OUT102).
22. Шапка лайкровая с электродами для ЭЭГ: (САР100С, CAP-INFANT, CAP-SMALL, CAP-MEDIUM, CAP-LARGE).
23. Устройства отслеживания движения глаз: (EYEFIXMONO, EYEFIXBINO, EYEFIXMONOCLAMP, EYEFIXBINOCLAMP, EYETRAKHMD1 MONO, EYETRAKHMDtBINO, EYETRAKHMD2MONO, EYETRAKHMD2BINO, EYETRAKHMD3rdMO, EYETRAKHMD3rdBI, EYEFRAMESCENEMO, EYEFRAMESCENEBI).
24. Электроды накожные многоразовые; (TSD150A, TSD150B, ELI 20, EL254, EL254RT, EL254S, EL258, EL258H, EL258RT, EL258S, ELI60, EL160-R, EL160-W, EL350, EL350S, EL351, HSTM01). 25. Электроды игольчатые многоразовые: (EL450, EL451, EL452, ELSTM2).
26. Электроды для установки TISSUEBATH; (STIMHOLDER, BSLSTIMHLD).
27. Камеры электродные для исследований нерва: (NERVE1, NERVE2).
28. Блоки питания, аккумулятор, адаптеры, кабель сетевой: (АС100А, АС101А, АС137А, АС150А, АСЗООА, ВАТ100, ETHCARD1, ETHCARD2, ETHSW1, USB1M, USB1W, SS9L, SS70L, OUT2, ACCORD-EURO).
29. Блок подогрева для модуля NIBP200: TAILHEATB;
30. Устройства калибровочные: (REFCAL, LDFCAL, AFT6, AFT6A, AFT26, GASCAL, GASREG). 31. Кабели калибровочные, удлинительные и согласующие; (CBLCAL, CBLCALC, OUT103,
МЕС100, МЕС100С, МЕС101, МЕС110, МЕС110С, МЕС111, МЕС111С, CBLETH1, CBLETH2, CBLS100, CBLSERA, CBLUSB, CBLHLT1, CBL100, CBLEXT, CBL101, CBL102, CBL105, CBL106, CBL107, CBL108, CBL110A, CBL110C, CBL117, CBL118, CBL200, CBL201, CBL202, CBL203, CBL204, CBL205, CBL206, CBL207, JUMP100C, WT100C, BSLCBL1A, BSLCBL2A, BSLCBL3A, BSLCBL4B, BSLCBL5, BSLCBL6, BSLCBL7, BSLCBL8, BSLCBL9, BSLCBL10, BSLCBL11, BSLCBL12, BSLCBL14, MECMRI-BIOP, MECMRI-DA, MECMR1-HLT, MECMR1-OXY, MECMRI-STMISO, MECMRI-TRANS, SS1, SS1A, SS1L, SS1LA, SS2, SS2L, SS29, SS29L, LEAD108, LEAD108A, LEAD110, LEAD110A, LEAD110S-R, LEAD110S-W, LEAD120-R, LEAD120-W, LEAD130, LEAD140, LEAD141, LEAD142, SS57L, TSD155C).
32. Кронштейны, штативы, фиксаторы и крепеж: (HDW100A, HDW200, MANIPULATOR-L, MANIPULATOR-R, RXRESTRAINER-L, RXRESTRAINER-M, RXRESTRAINER-S,
RXRESTR-MICE).
33. Соединители преобразователей: (ТСИОО, TCI101, TCI102, ТСИОЗ, TCI104, ТС1105, TCI106, TCI107, TCI108, TCI109, TCI110, ТСИ11, ТСИ12, TCI113, TCI114, TCI115, TCIPPG1, BSL-TCI0, BSL-TCI1, BSL-TCI2, BSL-TCI3, BSL-TCI4, BSL-TCI5, BSL-TCI6, BSL-TCI7, BSL-TCI8, BSL-TCI9, BSL-TCI10, BSL-TCI11, BSL-TCI12, BSL-TCI13, BSL-TCI14, BSL-TCI15, BSL-TCI16, BSL-TCI17, BSL-TCI18, BSL-TCI19, BSL-TCI20, BSL-TCI21, BSL-TCI22)
34. Сборочные комплекты для датчиков: (MCEKITC, SS-KIT-IN, SS-KIT-OUT, TCIKIT, TCIKITC). 35. Маски и оголовья: (AFT10, AFT10S, AFT25, AFT24).
36. Шланги, соединительные муфты, клапаны, смесительные камеры: (AFT7, AFT7-L, AFT11A, AFT11 В, AFT11 С, AFT11D, AFT11Е, AFT11F, AFT12, AFT15А, AFT15В, AFT20, AFT21, AFT22, AFT23, AFT30, AFT30-L, AFT30-XL, RXGAS-A, RXGAS-B).
37. Аксессуары для макета электронной схемы BSL-BMEACC;
38. Трубки и краны установочные сменные для TISSUEBATH. RXMOUNT;
39. Стартовый набор расходных материалов: (BSL-ACCPAC, AFT1, AFT2, AFT3, AFT4, AFT8, AFT9, AFT13, AFT1-250, AFT2-250, AFT3-250, AFT8-10, AFT9-10, AFT13-250, ТАРЕ1, ТАРЕ2, ADD204, ADD208, ELPAD, EL500, EL501, EL502, EL503, EL504, EL506, EL507, EL508, EL509, EL500-6, EL501-10, EL502-10, EL503-10, EL504-10, EL506-10, EL507-10, SCENT).
40. Программное обеспечение: (ACK100W, ACK100W-G, ACK100W-9, ACK100W-24, ACK100W-99, ACK100W249, ACKANSM, ACKAPI, ACKAPI-DV, BHAPI, BHAPI-9, BHAPI-24, BHAPI-99, BHAPI-249, BHAPI-DV, APISUP, UPG3, SSA100W, SSA102W, SSA103W, SSAAD1W, SSAAD2W, SSAAD3W, BSLPRO-W, BSLPRO-W9, BSLPRO-W24, BSLPRO-W99, BSLPRO-W249, BSL37U-W, INSTMP-W, INSTMP-W-G, INSTMP-M, INSTMP-M-G, INSTBSL-W, INSTBSL-M, MP35U-W, VRWORLD-ACROPH, VRWORLD-CUE, VRWORLD-FLYING, VRWORLD-SPEAK, VRWORLD-PACK, VRCHARACTERS-H, VRCHARACTERS-S).
41. Руководства пользователя (MANBSL3S, MANMPSYS).
I. Основной блок МР150.
II. Принадлежности:
1. Модули усилительные: (ECG100C, EEG100C, EGG100C, EMG100C, EOG100C, ERS100C, МСЕ100С, RSP100C, GSR100C, PPG100C, SKT100C, DA100C, О2100С, СО2100С, NIBP100B-E, NIBP100B-R, NIBP200A2, LDF100C, ЕВИООС, NIC0100C, OXY100C, MPMS100A-1,
MPMS100A-2, FOTS100, SS31L, GASSYS2-RA, GASSYS2-RB, GASSYS2-EA, GASSYS2-EB).
2. Модули интерфейсные и согласующие: (HLT100C, UIM100C, DTU100, IPS100C, INISO, OUTISO, STMISOC, STMISOD, STMISOE, STP100C, STP30, STP35, STP35A, TEL100C, TEL100C-RF, TEL100D-C, TEL100M-C).
3. Модули и устройства стимуляции: (STM100C, STM200, STP100W, STP30W, STP35W, BSLSTMA, BSLSTMB, SS58L, VR100-INT-WA, VR100-ADV-WA, VR100-ULT-WA, VRWRKSTATN-PHYS, HDS100, RXHDS, SDS100, SDSAIR, HMD1, HMD2, VRPPT2A, VRPPT4A, VRPPT8A).
4. Устройства поддержания жизнедеятельности изолированных тканей: (ITBS100, TISSUEBATH1, TISSUEBATH2, TISSUEBATH4, TISSUEBATH8, CIRCULATORB, RXCLIP, RXCLIP-TRI, RXHOLDER-G, RXHOLDER-S, RXHOLDER-TR, RXHOLDER-TRI, RXCOIL, RXBATH5, RXBATH10, RXBATH20, RXBATH30, RX02FILTER, RXRESERVOIR, RXWARMING).
5. Макет электронной схемы обработки сигналов (биоинженерия): (SS39L, SS60L).
6. Датчики давления: (TSD104A, TSD104A-MRI, TSD160A, TSD160B, TSD160C, TSD160D, TSD160E, TSD160F, TSD173A, TSD173B, TSD174A, TSD174B, TSD175A, TSD175B, TSD120, SS13L, SS19L, SS40L, SS41L, SS42L, RX104A, RX120A, RX120B, RX120C, RX120D, RX120E, RX120F, RXTCUFSENSOR9.5, RXTCUFSENSOR11, RXTCUFSENSOR13, RXNIBPA).
7. Датчики силы: (TSD105A, TSD125, TSD125C, TSD125D, TSD125E, TSD125F, SS12LA, SS63L, SS64L, SS65L, SS66L).
8. Датчики потока воздуха: (TSD107B, TSD117, TSD117-MRI, TSD127, TSD137A, TSD137B, TSD137C, TSD137D, TSD137E, TSD137F, TSD137G, TSD137H, SS11A, SS11LA, SS45L, SS46L, SS47L, SS49L, SS50L, SS51L, SS52L, SS48L, RX117, RX127, RX137A, RX137B, RX137C,
RX137D, RX137E, RX137F, RX137G, RX137H).
9. Микрофоны и фонендоскопы: (TSD108, SS17, SS17L, SS30L, SS62L).
10. Акселерометры, динамометры, торсиометры и гониометры: (TSD109C, TSD109F, TSD111А, TSD114-MRI, TSD121C, TSD121B-MRI, TSD130A, TSD130B, TSD130C, TSD130D, TSD130E, TSD131-MRI, SS14L, SS20, SS21, SS22, SS23, SS24, SS25, SS26, SS27, SS28A, SS20L, SS21L, SS22L, SS23L, SS24L, SS25LA, SS26L, SS27L, SS28L, SS61L, DYNAGRIPS).
11. Молоток невропатологический с датчиком SS36L;
12. Датчики обратной связи и переключатели: (TSD115, TSD115-MRI, TSD116A, TSD116B, TSD116C, SS10, SS10L, SS43L, SS53L, SS54L, SS55L).
13. Стробоскоп для исследований визуально вызванного ответа: (TSD122B, TSD122D).
14. Датчики пульс-оксиметрии: (TSD123A, TSD123B).
15. Датчики лазер-доплеровские: (TSD140, TSD142, TSD143, TSD144, TSD145, TSD146, TSD147A, TSD147AL, TSD147B, TSD148).
16. Датчики пульс-плетизмографии: (TSD200, TSD200A, SS4A, SS4LA).
17. Датчики пневмографии: (TSD110, TSD110-MRI, TSD201, SS5B, SS5LB, SS67L, RX110).
18. Датчики температуры: (TSD180, TSD181, TSD202A, TSD202B, TSD202C, TSD202D, TSD202E, TSD202F, SS6, SS7, SS6L, SS7L, SS8L, SS18, SS18LA, RX202A).
19. Датчики ЭДА (КГР): (TSD203, SS3A, SS3LA)
20. Датчики pH и 02: (SS68, SS68L, RXPROBE01, SS69L, RXPROBE02).
21. Наушники и пьезо-аудиопреобразователи: (OUT1, OUT100, OUT101, OUT101E, OUT101T, OUT102).
22. Шапка лайкровая с электродами для ЭЭГ: (САР100С, CAP-INFANT, CAP-SMALL, CAP-MEDIUM, CAP-LARGE).
23. Устройства отслеживания движения глаз: (EYEFIXMONO, EYEFIXBINO, EYEFIXMONOCLAMP, EYEFIXBINOCLAMP, EYETRAKHMD1 MONO, EYETRAKHMDtBINO, EYETRAKHMD2MONO, EYETRAKHMD2BINO, EYETRAKHMD3rdMO, EYETRAKHMD3rdBI, EYEFRAMESCENEMO, EYEFRAMESCENEBI).
24. Электроды накожные многоразовые; (TSD150A, TSD150B, ELI 20, EL254, EL254RT, EL254S, EL258, EL258H, EL258RT, EL258S, ELI60, EL160-R, EL160-W, EL350, EL350S, EL351, HSTM01). 25. Электроды игольчатые многоразовые: (EL450, EL451, EL452, ELSTM2).
26. Электроды для установки TISSUEBATH; (STIMHOLDER, BSLSTIMHLD).
27. Камеры электродные для исследований нерва: (NERVE1, NERVE2).
28. Блоки питания, аккумулятор, адаптеры, кабель сетевой: (АС100А, АС101А, АС137А, АС150А, АСЗООА, ВАТ100, ETHCARD1, ETHCARD2, ETHSW1, USB1M, USB1W, SS9L, SS70L, OUT2, ACCORD-EURO).
29. Блок подогрева для модуля NIBP200: TAILHEATB;
30. Устройства калибровочные: (REFCAL, LDFCAL, AFT6, AFT6A, AFT26, GASCAL, GASREG). 31. Кабели калибровочные, удлинительные и согласующие; (CBLCAL, CBLCALC, OUT103,
МЕС100, МЕС100С, МЕС101, МЕС110, МЕС110С, МЕС111, МЕС111С, CBLETH1, CBLETH2, CBLS100, CBLSERA, CBLUSB, CBLHLT1, CBL100, CBLEXT, CBL101, CBL102, CBL105, CBL106, CBL107, CBL108, CBL110A, CBL110C, CBL117, CBL118, CBL200, CBL201, CBL202, CBL203, CBL204, CBL205, CBL206, CBL207, JUMP100C, WT100C, BSLCBL1A, BSLCBL2A, BSLCBL3A, BSLCBL4B, BSLCBL5, BSLCBL6, BSLCBL7, BSLCBL8, BSLCBL9, BSLCBL10, BSLCBL11, BSLCBL12, BSLCBL14, MECMRI-BIOP, MECMRI-DA, MECMR1-HLT, MECMR1-OXY, MECMRI-STMISO, MECMRI-TRANS, SS1, SS1A, SS1L, SS1LA, SS2, SS2L, SS29, SS29L, LEAD108, LEAD108A, LEAD110, LEAD110A, LEAD110S-R, LEAD110S-W, LEAD120-R, LEAD120-W, LEAD130, LEAD140, LEAD141, LEAD142, SS57L, TSD155C).
32. Кронштейны, штативы, фиксаторы и крепеж: (HDW100A, HDW200, MANIPULATOR-L, MANIPULATOR-R, RXRESTRAINER-L, RXRESTRAINER-M, RXRESTRAINER-S,
RXRESTR-MICE).
33. Соединители преобразователей: (ТСИОО, TCI101, TCI102, ТСИОЗ, TCI104, ТС1105, TCI106, TCI107, TCI108, TCI109, TCI110, ТСИ11, ТСИ12, TCI113, TCI114, TCI115, TCIPPG1, BSL-TCI0, BSL-TCI1, BSL-TCI2, BSL-TCI3, BSL-TCI4, BSL-TCI5, BSL-TCI6, BSL-TCI7, BSL-TCI8, BSL-TCI9, BSL-TCI10, BSL-TCI11, BSL-TCI12, BSL-TCI13, BSL-TCI14, BSL-TCI15, BSL-TCI16, BSL-TCI17, BSL-TCI18, BSL-TCI19, BSL-TCI20, BSL-TCI21, BSL-TCI22)
34. Сборочные комплекты для датчиков: (MCEKITC, SS-KIT-IN, SS-KIT-OUT, TCIKIT, TCIKITC). 35. Маски и оголовья: (AFT10, AFT10S, AFT25, AFT24).
36. Шланги, соединительные муфты, клапаны, смесительные камеры: (AFT7, AFT7-L, AFT11A, AFT11 В, AFT11 С, AFT11D, AFT11Е, AFT11F, AFT12, AFT15А, AFT15В, AFT20, AFT21, AFT22, AFT23, AFT30, AFT30-L, AFT30-XL, RXGAS-A, RXGAS-B).
37. Аксессуары для макета электронной схемы BSL-BMEACC;
38. Трубки и краны установочные сменные для TISSUEBATH. RXMOUNT;
39. Стартовый набор расходных материалов: (BSL-ACCPAC, AFT1, AFT2, AFT3, AFT4, AFT8, AFT9, AFT13, AFT1-250, AFT2-250, AFT3-250, AFT8-10, AFT9-10, AFT13-250, ТАРЕ1, ТАРЕ2, ADD204, ADD208, ELPAD, EL500, EL501, EL502, EL503, EL504, EL506, EL507, EL508, EL509, EL500-6, EL501-10, EL502-10, EL503-10, EL504-10, EL506-10, EL507-10, SCENT).
40. Программное обеспечение: (ACK100W, ACK100W-G, ACK100W-9, ACK100W-24, ACK100W-99, ACK100W249, ACKANSM, ACKAPI, ACKAPI-DV, BHAPI, BHAPI-9, BHAPI-24, BHAPI-99, BHAPI-249, BHAPI-DV, APISUP, UPG3, SSA100W, SSA102W, SSA103W, SSAAD1W, SSAAD2W, SSAAD3W, BSLPRO-W, BSLPRO-W9, BSLPRO-W24, BSLPRO-W99, BSLPRO-W249, BSL37U-W, INSTMP-W, INSTMP-W-G, INSTMP-M, INSTMP-M-G, INSTBSL-W, INSTBSL-M, MP35U-W, VRWORLD-ACROPH, VRWORLD-CUE, VRWORLD-FLYING, VRWORLD-SPEAK, VRWORLD-PACK, VRCHARACTERS-H, VRCHARACTERS-S).
41. Руководства пользователя (MANBSL3S, MANMPSYS).
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«БИОПАК Системс, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA
Фактический адрес изготовителя
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA
Производственная площадка
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
190850
Раздел вида МИ
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование вида МИ
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена специально для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
