Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2007/00818 от 19 июля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00818
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00818. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00818
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00818
Дата выдачи РУ
19 июля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37020
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro
1. Hema CQI — набор реагентов для контроля качества определения группы крови и фенотипирования.
2. Sera CQI — набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
3. Sera CQI FYA — набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
4. HEMALYS 1 А1, В — магнитизированные стандартные эритроциты А1 и В.
5. HEMALYS 1 А1, А2, В, 0 — магнитизированные стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
6. HEMALYS ЕХТ А1, В- стандартные эритроциты А1 и В с раствором для магнитизации.
7. HEMALYS ЕХТ А2, 0 — стандартные эритроциты А2 и 0 с раствором для магнитизации.
8. HEMASCREEN- набор магнитизированных стандартных эритроцитов трех видов.
9. HEMASCREEN EXT — набор стандартных эритроцитов трех видов с раствором для магнитизации.
10. HEMA-IDENT ЕХТ — набор стандартных эритроцитов одиннадцати видов с раствором для магнитизации.
11. CleanLys — раствор для дезинфекции.
12. Anti-A (ABOl) — жидкий моноклональный реагент анти- А (АВ01).
13. Anti-B (AB02) — жидкий моноклональный реагент анти- В (АВ02).
14. Anti-A,B (АВОЗ) — жидкий моноклональный реагент анти- А,В (АВОЗ).
15. GROUPAKIT — набор жидких моноклональных реагентов для определения ABO-Rh с контролем.
16. Anti-D(RHl) IgM I — жидкий моноклональный реагент анти- D(RH1) IgM I.
17. Anti-D (RH1) IgM II — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgM II.
18. Anti-D (RH1) Totem — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) Totem.
19. Anti-D (RH1) IgG — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgG.
20. Anti-c (RH4) — жидкий моноклональный реагент анти- с (RH4).
21. Anti-DCE (RH1,2,3) — жидкий моноклональный реагент анти- DCE (RH1,2,3).
22. Anti-C (RH2) — жидкий моноклональный реагент анти- С (RH2).
23. Anti-E (RH3) — жидкий моноклональный реагент анти- Е (RH3).
24. anti-e (RH5) — жидкий моноклональный реагент анти- е (RH5).
25. Anti-K (Kell) — жидкий моноклональный реагент анти- К (Kell).
26. PHENOKIT — набор жидких моноклональных реагентов для определения фенотипа эритроцитов.
27. Anti-Jka (JK1) — жидкий моноклональный реагент анти- J ka (JK1).
28. Anti -Jkb (JK2) — жидкий моноклональный реагент анти- Jkb (JK2).
29. Anti -M (MNS1) — жидкий моноклональный реагент анти- М (MNS1).
30. Anti -N (MNS2) — жидкий моноклональный реагент анти- N (MNS2).
31. Anti -S (MNS3) — жидкий моноклональный реагент анти- S (MNS3).
32. Anti -s (MNS4) — жидкий моноклональный реагент анти- s (MNS4).
33. Anti -Lea (LEI) — жидкий моноклональный реагент анти- Lea (LEI).
34. Anti -Leb (LE2) — жидкий моноклональный реагент анти- Leb (LE2).
35. Anti -P1- жидкий моноклональный реагент анти- Р1.
36. Anti -Cw (RH8) — жидкий моноклональный реагент анти- Cw (RH8).
37. Anti -Fya (FY1) — жидкий моноклональный реагент анти- Fya (FY1).
38. Anti -Fyb (FY2) — жидкий поликлональный реагент анти- Fyb (FY2).
39. POLY CONTROL — отрицательный контроль.
40. NEG CONTROL — отрицательный контроль.
41. PALERM — готовый к использованию папаин, флакон 10мл.
42. LISS — буферный раствор слабой ионной силы.
43. AGH MAESTRIA C3D — антиглобулин 12011D10.
44. AGH MAESTRIA IGG — антиглобулин 18833+18896.
45. AGH MAESTRIA IGG + C3D — антиглобулин 18833+18896+12011D10.
46. D-Screen — набор реагентов для выявления и идентификации D-Rhesus вариантного.
47. GroupaLys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией.
48. Groupa 2 Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh.
49. Groupa DVI Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh (DVI).
50. DuoLys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией и фенотипа эритроцитов.
51. PhenoLys — набор реагентов для определения фенотипа эритроцитов.
52. Pheno 1,2 Lys — набор реагентов для определения фенотипа эритроцитов с помощью двух клонов реагентов.
53. ABD-Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией.
54. Groupa CDE Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией и фенотипа эритроцитов.
55. ScreenLys — набор реагентов для проведения скрининга и идентификации антител.
56. ScreenLys Donors — набор реагентов для проведения скрининга антител на 576 тестов.
57. HEMASCREEN Donors — набор магнитизированных стандартных эритроцитов двух видов.
58. CrossLys Kit — набор реагентов для проведения тестов на совместимость.
59. Conic tubes — набор пробирок для проведения тестов на совместимость.
60. DC Lys — набор реагентов для проведения прямой реакции Кумбса.
61. Weak-D Lys — набор реагентов для выявления Dw.
62. HEMATEST А1, В — набор стандартных эритроцитов (5% раствор) А1, В.
63. HEMATEST Al, A2, В, О — набор стандартных эритроцитов (5% раствор) Al, A2, В, 0.
64. BROMELINE — раствор бромелина.
65. SAFETY CARD AB — набор карт с сухими реагентами для проведения теста на совместимость.
66. BROMOLYMP — раствор бромелина.
67. HEMAOLYMP 2 А1, А2, В, 0 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
68. HEMAOLYMP 1 Al, А2, В, 0 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
69. ANTI-C (RH2) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- С (RH2).
70. ANTI-E (RH3) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- Е (RH3).
71. ANTI-c (RH4) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- с (RH4).
72. ANTI-e (RH5) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- е (RH5).
73. ANTI-K (KEL1) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -К (КEL1).
74. ANTI-C (RH2) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
75. ANTI-E (RH3) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
76. ANTI-c (RH4) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
77. ANTI-e (RH5) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
78. ANTI-K (KEL1) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -К (KEL1).
79. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
80. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
81. ANTI-A,B (АВОЗ) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВОЗ).
82. ANTI-D (RH1) II OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
83. OLYMP CONTROL PK7300 — отрицательный контроль.
84. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
85. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
86. ANTI-A,B (АВОЗ) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВОЗ).
87. ANTI-D (RH1) ТОТЕМ OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
88. ANTI-D (RH1) I OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
89. ANTI-C (RH2) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
90. ANTI-E (RH3) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
91. ANTI-c (RH4) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
92. ANTI-e (RH5) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
93. ANTI-K (KEL1) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -К (Kell).
94. ANTI-C (RH2) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
95. ANTI-E (RH3) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
96. ANTI-c (RH4) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
97. ANTI-e (RH5) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
98. ANTI-K (KEL1) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -К (Kell).
99. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
100. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
101. ANTI-A,B (AB03) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВ03).
102. ANTI-D (RH1) II OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
103. OLYMP CONTROL PK7200 — отрицательный контроль.
104. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
105. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
106. ANTI-A,B (AB03) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВ03).
107. ANTI-D (RH1) ТОТЕМ OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
108. ANTI-D (RH1) I OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
109. SYPAL CB — реагент для теста на сифилис.
110. SEROPOS — положительный контроль для теста на сифилис.
111. ELISAT — гипериммунная противостолбнячная плазма.
112. ANTI-A CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-А.
113. ANTI-B CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-В
114. ANTI-A,B CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-А, В.
115. ANTI-D IGG CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-D IGG.
116. ANTI-D IGM CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-D IGM.
117. ANTI-C CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-С.
118. ANTI-E CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-Е.
119. ANTI-c CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-с.
120. ANTI-e CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-е.
121. ANTI-K CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-К.
122. Anti-A DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-А для определения группы крови.
123. Anti-B DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-В для определения группы крови.
124. Anti-AB DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-А,В для определения группы крови.
125. Anti-D IgM DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D IgM для определения резус-фактора.
126. Anti-D IgG DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D IgG для определения резус-фактора.
127. Anti-D Totem DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D Totem для определения резус-фактора.
128. NEGATIVE CONTROL DIAGAST BULK — отрицательный контроль.
129. Anti-c DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-с.
130. Anti-e DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-е.
131. Anti-Kell DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-Kell.
132. Anti-CDE DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти- C,D, E.
133. Anti-Fya DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Fya.
134. Anti-M DIAGAST BULK -готовый к использованию моноклональный реагент Анти- М.
135. Anti-N DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- N.
136. Anti-Jka DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Jka.
137. Anti-Jkb DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Jkb.
138. Anti-Lea DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Lea.
139. Anti-Leb DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Leb.
140. Anti-S DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- S.
141. Anti-s DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- s.
142. Anti-P1 DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти-Р1.
143. Anti-Cw DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Cw.
144. Anti-Fyb DIAGAST BULK — готовый к использованию поликлональный реагент Анти- Fyb.
145. Полиспецифический антиглобулин IgG + C3D (Maestria).
146. Моноспецифический антиглобулин C3d.
147. Моноспецифический антиглобулин Maestria IgG.
148. Anti-C DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-С.
149. Anti-E DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-Е.
150. Substance de Witebsky AB — водорастворимые антигены А и В.
151. HEMAOLYMP 2 А1, А2, В, 0 РК7300 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
152. HEMAOLYMP 1 А1, А2, В, 0 РК7300 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
153. D-Plates — набор пустых микропланшет для разведения.
154. NACRYL 12 — набор одноразовых планшет 12×5 лунок.
155. NACRYL 10 — набор одноразовых планшет 10×5 лунок.
156. NACRYL 9 — набор одноразовых планшет 9×5 лунок.
157. NACRYL 7 — набор одноразовых планшет 7×5 лунок.
158. NACRYL 6 — набор одноразовых планшет 6×5 лунок.
159. NACRYL 5- набор одноразовых планшет 5×5 лунок.
160. NACRYL BOX — бокс для одноразовых планшет.
161. BIOPALINE — набор одноразовых планшет 2×5 лунок.
162. SECURITUBES — набор игл для забора крови из контейнера.
163. SAFETY PACK — набор для забора крови из контейнера для проведения теста на совместимость.
164. SAFETY TEST ABO — комплект расходных материалов для проведения теста на совместимость.
1. Hema CQI — набор реагентов для контроля качества определения группы крови и фенотипирования.
2. Sera CQI — набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
3. Sera CQI FYA — набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
4. HEMALYS 1 А1, В — магнитизированные стандартные эритроциты А1 и В.
5. HEMALYS 1 А1, А2, В, 0 — магнитизированные стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
6. HEMALYS ЕХТ А1, В- стандартные эритроциты А1 и В с раствором для магнитизации.
7. HEMALYS ЕХТ А2, 0 — стандартные эритроциты А2 и 0 с раствором для магнитизации.
8. HEMASCREEN- набор магнитизированных стандартных эритроцитов трех видов.
9. HEMASCREEN EXT — набор стандартных эритроцитов трех видов с раствором для магнитизации.
10. HEMA-IDENT ЕХТ — набор стандартных эритроцитов одиннадцати видов с раствором для магнитизации.
11. CleanLys — раствор для дезинфекции.
12. Anti-A (ABOl) — жидкий моноклональный реагент анти- А (АВ01).
13. Anti-B (AB02) — жидкий моноклональный реагент анти- В (АВ02).
14. Anti-A,B (АВОЗ) — жидкий моноклональный реагент анти- А,В (АВОЗ).
15. GROUPAKIT — набор жидких моноклональных реагентов для определения ABO-Rh с контролем.
16. Anti-D(RHl) IgM I — жидкий моноклональный реагент анти- D(RH1) IgM I.
17. Anti-D (RH1) IgM II — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgM II.
18. Anti-D (RH1) Totem — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) Totem.
19. Anti-D (RH1) IgG — жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgG.
20. Anti-c (RH4) — жидкий моноклональный реагент анти- с (RH4).
21. Anti-DCE (RH1,2,3) — жидкий моноклональный реагент анти- DCE (RH1,2,3).
22. Anti-C (RH2) — жидкий моноклональный реагент анти- С (RH2).
23. Anti-E (RH3) — жидкий моноклональный реагент анти- Е (RH3).
24. anti-e (RH5) — жидкий моноклональный реагент анти- е (RH5).
25. Anti-K (Kell) — жидкий моноклональный реагент анти- К (Kell).
26. PHENOKIT — набор жидких моноклональных реагентов для определения фенотипа эритроцитов.
27. Anti-Jka (JK1) — жидкий моноклональный реагент анти- J ka (JK1).
28. Anti -Jkb (JK2) — жидкий моноклональный реагент анти- Jkb (JK2).
29. Anti -M (MNS1) — жидкий моноклональный реагент анти- М (MNS1).
30. Anti -N (MNS2) — жидкий моноклональный реагент анти- N (MNS2).
31. Anti -S (MNS3) — жидкий моноклональный реагент анти- S (MNS3).
32. Anti -s (MNS4) — жидкий моноклональный реагент анти- s (MNS4).
33. Anti -Lea (LEI) — жидкий моноклональный реагент анти- Lea (LEI).
34. Anti -Leb (LE2) — жидкий моноклональный реагент анти- Leb (LE2).
35. Anti -P1- жидкий моноклональный реагент анти- Р1.
36. Anti -Cw (RH8) — жидкий моноклональный реагент анти- Cw (RH8).
37. Anti -Fya (FY1) — жидкий моноклональный реагент анти- Fya (FY1).
38. Anti -Fyb (FY2) — жидкий поликлональный реагент анти- Fyb (FY2).
39. POLY CONTROL — отрицательный контроль.
40. NEG CONTROL — отрицательный контроль.
41. PALERM — готовый к использованию папаин, флакон 10мл.
42. LISS — буферный раствор слабой ионной силы.
43. AGH MAESTRIA C3D — антиглобулин 12011D10.
44. AGH MAESTRIA IGG — антиглобулин 18833+18896.
45. AGH MAESTRIA IGG + C3D — антиглобулин 18833+18896+12011D10.
46. D-Screen — набор реагентов для выявления и идентификации D-Rhesus вариантного.
47. GroupaLys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией.
48. Groupa 2 Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh.
49. Groupa DVI Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh (DVI).
50. DuoLys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией и фенотипа эритроцитов.
51. PhenoLys — набор реагентов для определения фенотипа эритроцитов.
52. Pheno 1,2 Lys — набор реагентов для определения фенотипа эритроцитов с помощью двух клонов реагентов.
53. ABD-Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией.
54. Groupa CDE Lys — набор реагентов для определения ABO-Rh двойной реакцией и фенотипа эритроцитов.
55. ScreenLys — набор реагентов для проведения скрининга и идентификации антител.
56. ScreenLys Donors — набор реагентов для проведения скрининга антител на 576 тестов.
57. HEMASCREEN Donors — набор магнитизированных стандартных эритроцитов двух видов.
58. CrossLys Kit — набор реагентов для проведения тестов на совместимость.
59. Conic tubes — набор пробирок для проведения тестов на совместимость.
60. DC Lys — набор реагентов для проведения прямой реакции Кумбса.
61. Weak-D Lys — набор реагентов для выявления Dw.
62. HEMATEST А1, В — набор стандартных эритроцитов (5% раствор) А1, В.
63. HEMATEST Al, A2, В, О — набор стандартных эритроцитов (5% раствор) Al, A2, В, 0.
64. BROMELINE — раствор бромелина.
65. SAFETY CARD AB — набор карт с сухими реагентами для проведения теста на совместимость.
66. BROMOLYMP — раствор бромелина.
67. HEMAOLYMP 2 А1, А2, В, 0 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
68. HEMAOLYMP 1 Al, А2, В, 0 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
69. ANTI-C (RH2) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- С (RH2).
70. ANTI-E (RH3) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- Е (RH3).
71. ANTI-c (RH4) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- с (RH4).
72. ANTI-e (RH5) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти- е (RH5).
73. ANTI-K (KEL1) OLYMP SCREEN PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -К (КEL1).
74. ANTI-C (RH2) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
75. ANTI-E (RH3) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
76. ANTI-c (RH4) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
77. ANTI-e (RH5) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
78. ANTI-K (KEL1) OLYMP PHENO PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -К (KEL1).
79. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
80. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
81. ANTI-A,B (АВОЗ) OLYMP GROUP II РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВОЗ).
82. ANTI-D (RH1) II OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
83. OLYMP CONTROL PK7300 — отрицательный контроль.
84. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
85. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
86. ANTI-A,B (АВОЗ) OLYMP GROUP I РК 7300 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВОЗ).
87. ANTI-D (RH1) ТОТЕМ OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
88. ANTI-D (RH1) I OLYMP PK7300 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
89. ANTI-C (RH2) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
90. ANTI-E (RH3) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
91. ANTI-c (RH4) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
92. ANTI-e (RH5) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
93. ANTI-K (KEL1) OLYMP SCREEN PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -К (Kell).
94. ANTI-C (RH2) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -С (RH2).
95. ANTI-E (RH3) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -Е (RH3).
96. ANTI-c (RH4) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -с (RH4).
97. ANTI-e (RH5) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -е (RH5).
98. ANTI-K (KEL1) OLYMP PHENO PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -К (Kell).
99. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
100. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
101. ANTI-A,B (AB03) OLYMP GROUP II PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВ03).
102. ANTI-D (RH1) II OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1).
103. OLYMP CONTROL PK7200 — отрицательный контроль.
104. ANTI-A (AB01) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А (АВ01).
105. ANTI-B (AB02) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -В (АВ02).
106. ANTI-A,B (AB03) OLYMP GROUP I PK 7200 — жидкий моноклональный реагент анти -А,В (АВ03).
107. ANTI-D (RH1) ТОТЕМ OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
108. ANTI-D (RH1) I OLYMP PK7200 — жидкий моноклональный реагент анти -D (RH1) Totem.
109. SYPAL CB — реагент для теста на сифилис.
110. SEROPOS — положительный контроль для теста на сифилис.
111. ELISAT — гипериммунная противостолбнячная плазма.
112. ANTI-A CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-А.
113. ANTI-B CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-В
114. ANTI-A,B CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-А, В.
115. ANTI-D IGG CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-D IGG.
116. ANTI-D IGM CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-D IGM.
117. ANTI-C CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-С.
118. ANTI-E CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-Е.
119. ANTI-c CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-с.
120. ANTI-e CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-е.
121. ANTI-K CONCENTRATE BULK — концентрированный моноклональный реагент Анти-К.
122. Anti-A DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-А для определения группы крови.
123. Anti-B DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-В для определения группы крови.
124. Anti-AB DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-А,В для определения группы крови.
125. Anti-D IgM DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D IgM для определения резус-фактора.
126. Anti-D IgG DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D IgG для определения резус-фактора.
127. Anti-D Totem DIAGAST BULK — готовый к использованию мноклональный реагент Анти-D Totem для определения резус-фактора.
128. NEGATIVE CONTROL DIAGAST BULK — отрицательный контроль.
129. Anti-c DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-с.
130. Anti-e DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-е.
131. Anti-Kell DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-Kell.
132. Anti-CDE DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти- C,D, E.
133. Anti-Fya DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Fya.
134. Anti-M DIAGAST BULK -готовый к использованию моноклональный реагент Анти- М.
135. Anti-N DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- N.
136. Anti-Jka DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Jka.
137. Anti-Jkb DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Jkb.
138. Anti-Lea DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Lea.
139. Anti-Leb DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Leb.
140. Anti-S DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- S.
141. Anti-s DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- s.
142. Anti-P1 DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти-Р1.
143. Anti-Cw DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент Анти- Cw.
144. Anti-Fyb DIAGAST BULK — готовый к использованию поликлональный реагент Анти- Fyb.
145. Полиспецифический антиглобулин IgG + C3D (Maestria).
146. Моноспецифический антиглобулин C3d.
147. Моноспецифический антиглобулин Maestria IgG.
148. Anti-C DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-С.
149. Anti-E DIAGAST BULK — готовый к использованию моноклональный реагент для определения фенотипа Анти-Е.
150. Substance de Witebsky AB — водорастворимые антигены А и В.
151. HEMAOLYMP 2 А1, А2, В, 0 РК7300 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
152. HEMAOLYMP 1 А1, А2, В, 0 РК7300 — стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
153. D-Plates — набор пустых микропланшет для разведения.
154. NACRYL 12 — набор одноразовых планшет 12×5 лунок.
155. NACRYL 10 — набор одноразовых планшет 10×5 лунок.
156. NACRYL 9 — набор одноразовых планшет 9×5 лунок.
157. NACRYL 7 — набор одноразовых планшет 7×5 лунок.
158. NACRYL 6 — набор одноразовых планшет 6×5 лунок.
159. NACRYL 5- набор одноразовых планшет 5×5 лунок.
160. NACRYL BOX — бокс для одноразовых планшет.
161. BIOPALINE — набор одноразовых планшет 2×5 лунок.
162. SECURITUBES — набор игл для забора крови из контейнера.
163. SAFETY PACK — набор для забора крови из контейнера для проведения теста на совместимость.
164. SAFETY TEST ABO — комплект расходных материалов для проведения теста на совместимость.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2007/00818
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ЗАО «НПО АСТА»
Адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Производитель
«ДИАГАСТ C.A.C.»
Юридический адрес изготовителя
Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Фактический адрес изготовителя
Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Производственная площадка
«ДИАГАСТ C.A.C.», Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
