Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2007/00401 от 01 октября 2007 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00401
Код вида медицинского изделия
162400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00401. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00401
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00401
Дата выдачи РУ
01 октября 2007 года
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
Номер записи в реестре
o40749
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5210
Наименование медицинского изделия
«Столы операционные, модели: TS ? 103 EP, TS ? 103 MP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
»
Принадлежности для операционных столов, модели: TS-103 ЕP, TS-103 MP 1. Рама для ширмы Г-образная — арт. T-001-01; 2. Рама для ширмы П-образная — арт. T-063-01; 3. Подлокотник стандартный с подушкой — арт. T-005-01; 4. Боковая подставка для руки с подушкой — арт. T-007-01; 5. Фиксаторы туловища с подушкой (стандартные) — арт. T-004-01; 6. Фиксаторы туловища с подушкой (большие) — арт. T-045-02; 7. Подставка под плечо с подушкой — арт. T-003-01; 8. Подставка под ноги — арт. T-006-01; 9. Подколенники с подушкой и поворотным креплением — арт. T-008-01; 10. Квадратный сливной лоток с фильтром, шлангом, рамкой и приемной емкостью — арт. T-016-01; 11. Сдвижная кассета с рукояткой — арт. T-014-01; 12. Сдвижной кассетодержатель с прямоугольной рамкой — арт. T-065-01; 13. Подставка для руки с акриловым покрытием — арт. T-039-01; 14. Подлокотник — арт. T-103-01; 15. Подколенники с поворотным креплением — арт. T-066-02; 16. Упор для туловища с подушкой и поворотным креплением — арт. T-046-02; 17. Поддон для инструментов на одной стойке с поворотным креплением — арт. T-071-01; 18. Поддон для инструментов на двух стойках с прямоугольным креплением — арт. T-013-01; 19. Телескопическая стойка для внутривенных вливаний с прямоугольным креплением — арт. T-074-01; 20. Подъемник для почек с односторонней регулировкой высоты — арт. T-019-01; 21. Плоский подголовник — арт. T-012-01; 22. U -образный подголовник — арт. T-011-01; 23. U -образный подголовник — арт. T-068-01; 24. Подлокотник — арт. T-068-02; 25. Подголовник (офтальмологический) — арт. T-023-01; 26. Подлокотник — арт. T-023-02; 27. Дополнительная крепежная планка — арт. T-067-01; 28. Дополнительный крепежный узел — арт. T-070-03; 29. Задняя опорная рама с поворотным креплением — арт. T-102-01; 30. Поперечная перекладина для сидячей позиции с поворотным креплением — арт. T-029-01; 31. Спинной упор с поворотным креплением — арт. T-076-02; 32. Боковое ограждение — арт. T-075-01; 33. Поворотное крепление — арт. T-022-01; 34. Прямоугольное крепление — арт. T-021-01; 35. Ортопедические принадлежности — арт. T-2102-02; 36. Тележка для принадлежностей — арт. T-043-01; 37. Дистанционный пульт управления — арт. T-078-01; 38. Ножной переключатель 4-секционный — арт. T-040-02; 39. Тележка с ортопедическими принадлежностями — арт. T-210-06.
»
Принадлежности для операционных столов, модели: TS-103 ЕP, TS-103 MP 1. Рама для ширмы Г-образная — арт. T-001-01; 2. Рама для ширмы П-образная — арт. T-063-01; 3. Подлокотник стандартный с подушкой — арт. T-005-01; 4. Боковая подставка для руки с подушкой — арт. T-007-01; 5. Фиксаторы туловища с подушкой (стандартные) — арт. T-004-01; 6. Фиксаторы туловища с подушкой (большие) — арт. T-045-02; 7. Подставка под плечо с подушкой — арт. T-003-01; 8. Подставка под ноги — арт. T-006-01; 9. Подколенники с подушкой и поворотным креплением — арт. T-008-01; 10. Квадратный сливной лоток с фильтром, шлангом, рамкой и приемной емкостью — арт. T-016-01; 11. Сдвижная кассета с рукояткой — арт. T-014-01; 12. Сдвижной кассетодержатель с прямоугольной рамкой — арт. T-065-01; 13. Подставка для руки с акриловым покрытием — арт. T-039-01; 14. Подлокотник — арт. T-103-01; 15. Подколенники с поворотным креплением — арт. T-066-02; 16. Упор для туловища с подушкой и поворотным креплением — арт. T-046-02; 17. Поддон для инструментов на одной стойке с поворотным креплением — арт. T-071-01; 18. Поддон для инструментов на двух стойках с прямоугольным креплением — арт. T-013-01; 19. Телескопическая стойка для внутривенных вливаний с прямоугольным креплением — арт. T-074-01; 20. Подъемник для почек с односторонней регулировкой высоты — арт. T-019-01; 21. Плоский подголовник — арт. T-012-01; 22. U -образный подголовник — арт. T-011-01; 23. U -образный подголовник — арт. T-068-01; 24. Подлокотник — арт. T-068-02; 25. Подголовник (офтальмологический) — арт. T-023-01; 26. Подлокотник — арт. T-023-02; 27. Дополнительная крепежная планка — арт. T-067-01; 28. Дополнительный крепежный узел — арт. T-070-03; 29. Задняя опорная рама с поворотным креплением — арт. T-102-01; 30. Поперечная перекладина для сидячей позиции с поворотным креплением — арт. T-029-01; 31. Спинной упор с поворотным креплением — арт. T-076-02; 32. Боковое ограждение — арт. T-075-01; 33. Поворотное крепление — арт. T-022-01; 34. Прямоугольное крепление — арт. T-021-01; 35. Ортопедические принадлежности — арт. T-2102-02; 36. Тележка для принадлежностей — арт. T-043-01; 37. Дистанционный пульт управления — арт. T-078-01; 38. Ножной переключатель 4-секционный — арт. T-040-02; 39. Тележка с ортопедическими принадлежностями — арт. T-210-06.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Такеучи Мануфактуринг Ко., Лтд» Takeuchi Manufacturing Co., Ltd
Юридический адрес изготовителя
4-2-12 Higashi-Ryouke, Kawaguchi, Saitama 332-0003, Japan
Фактический адрес изготовителя
4-2-12 Higashi-Ryouke, Kawaguchi, Saitama 332-0003, Japan
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
162400
Раздел вида МИ
2.23 Операционные столы универсальные
Наименование вида МИ
Стол операционный универсальный, электрогидравлический
Классификационные признаки вида МИ
Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
