Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2007/00161 от 08 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00161
Код вида медицинского изделия
330780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00161. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2007/00161
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2007/00161
Дата выдачи РУ
08 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78753
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.12.190
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой Selectomat PL
варианты исполнения 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L,
6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L,
669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L,
966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L,
9618-2 H R/L, 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L,
9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL:
I. Варианты исполнения 446-1 V R/L, 446-2 V R/L, 636-1 V R/L, 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L,
6618-2 V R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 446 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 559 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 636 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.7 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.1. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) — не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) — не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) — не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1 Загрузочная тележка TТ 446 — не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Загрузочная тележка ЗТ 559 — не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Загрузочная тележка ЗТ 636 — не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.6 Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.7 Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.8 Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.9 Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.10 Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.11 Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 — не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 990 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1290 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1640 мм — не более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1 Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 — не более 15 штук (при необходимости).
32.2 Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 — не более 15 штук (при необходимости).
II. Варианты исполнения 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.11 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.12 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.13 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.14 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.15 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.16 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.17 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.18 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — — не более 90 штук (при необходимости).
18.20 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.4. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) — не
более 15 штук (при необходимости).
23.5. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) — не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666H / 966 (ТТ РПВ 666H / 966) — не более 15 штук (при необходимости).
23.7. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 669 H / 969 (ТТ РПВ 669 H / 969) — не более 15 штук (при необходимости).
23.8. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) — не
более 15 штук (при необходимости).
23.9. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612H / 9612 (ТТ РПВ 6612H / 9612) — не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1. Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.2. Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.3. Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.4. Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.5. Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.6. Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.7. Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.8. Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.9. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.10. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.11. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.12. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 — не более 15 штук (при необходимости).
24.13. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.3 Технический транспортер для ЗТ 666-4 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.4 Технический транспортер для ЗТ 669-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.5 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.6 Технический транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.7 Технический транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.8 Технический транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.9 Технический транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.10 Технический транспортер для ЗТ 969-2 — не более 15 штук (при необходимости).
28.11 Технический транспортер для ЗТ 969-3 — не более 15 штук (при необходимости).
28.12 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 — не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30.2 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.4 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.5 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.6 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 — не более 15 штук (при необходимости).
32.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 — не более 15 штук (при необходимости).
32.3. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 — не более 15 штук (при необходимости).
32.4. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 — не более 15 штук (при необходимости).
III. Варианты исполнения 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — — не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 966 с высотой загрузки 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 969 с высотой загрузки 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 9612 с высотой загрузки 390 — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка ТТ 999 — не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Тележка транспортная ТТ 966/1266 — не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Тележка транспортная ТТ 969/1266 — не более 15 штук (при необходимости).
23. Загрузочная тележка:
23.1. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.4. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 — не более 15 штук (при необходимости).
23.5. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 — не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Загрузочная тележка ЗТ 999 — не более 15 штук (при необходимости).
24. Автоматический транспортер для загрузки:
24.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для разгрузки:
25.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Ручной возвратный транспортер:
26.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
27.1 Технический транспортер для ЗТ 969-2 — не более 15 штук (при необходимости).
27.2 Технический транспортер для ЗТ 969-3 — не более 15 штук (при необходимости).
27.3 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 — не более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер ЕСС:
28.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 — не более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29. Возвратное окно:
29.1 Возвратное окно ручное для ЗТ с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Возвратное окно электрическое для ЗТ с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30. Шлюз:
30.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1290 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.3 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.4 Шлюз электрический для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 — не более 15 штук (при необходимости).
31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 — не более 15 штук (при необходимости).
варианты исполнения 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L,
6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L,
669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L,
966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L,
9618-2 H R/L, 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L,
9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL:
I. Варианты исполнения 446-1 V R/L, 446-2 V R/L, 636-1 V R/L, 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L,
6618-2 V R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 446 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 559 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 636 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.7 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.1. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) — не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) — не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) — не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1 Загрузочная тележка TТ 446 — не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Загрузочная тележка ЗТ 559 — не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Загрузочная тележка ЗТ 636 — не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.6 Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.7 Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.8 Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.9 Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.10 Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.11 Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 850 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 — не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 850 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 990 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1290 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1640 мм — не более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1 Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 — не более 15 штук (при необходимости).
32.2 Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 — не более 15 штук (при необходимости).
II. Варианты исполнения 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.11 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.12 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.13 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.14 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.15 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.16 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.17 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.18 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — — не более 90 штук (при необходимости).
18.20 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.4. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) — не
более 15 штук (при необходимости).
23.5. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) — не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666H / 966 (ТТ РПВ 666H / 966) — не более 15 штук (при необходимости).
23.7. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 669 H / 969 (ТТ РПВ 669 H / 969) — не более 15 штук (при необходимости).
23.8. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) — не
более 15 штук (при необходимости).
23.9. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612H / 9612 (ТТ РПВ 6612H / 9612) — не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1. Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.2. Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.3. Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.4. Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.5. Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.6. Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.7. Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.8. Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.9. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.10. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.11. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
24.12. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 — не более 15 штук (при необходимости).
24.13. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.3 Технический транспортер для ЗТ 666-4 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.4 Технический транспортер для ЗТ 669-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.5 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.6 Технический транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.7 Технический транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.8 Технический транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.9 Технический транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
28.10 Технический транспортер для ЗТ 969-2 — не более 15 штук (при необходимости).
28.11 Технический транспортер для ЗТ 969-3 — не более 15 штук (при необходимости).
28.12 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 — не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30.2 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 625 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.4 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.5 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
31.6 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 — не более 15 штук (при необходимости).
32.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 — не более 15 штук (при необходимости).
32.3. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 — не более 15 штук (при необходимости).
32.4. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 — не более 15 штук (при необходимости).
III. Варианты исполнения 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры — не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов — не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 — не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ — не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ — не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ — не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон — не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet — не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet — не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser — не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 — не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером — не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр — не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик — не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа — не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный — не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический — не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры — не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления — не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага — не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 — — не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор — не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm — не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm — не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C — при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C — при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C — при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний — при необходимости.
21.5 Нагрев — при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy — при необходимости.
21.7 Тест вакуума — при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C — при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy — при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха — при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C — при необходимости.
21.12 Дезинфекция — при необходимости.
21.13 Шлюзование — при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом — при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях — при необходимости.
21.16 APPcycles — при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 966 с высотой загрузки 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 969 с высотой загрузки 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 9612 с высотой загрузки 390 — не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка ТТ 999 — не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Тележка транспортная ТТ 966/1266 — не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Тележка транспортная ТТ 969/1266 — не более 15 штук (при необходимости).
23. Загрузочная тележка:
23.1. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная — не более 15 штук (при необходимости).
23.4. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 — не более 15 штук (при необходимости).
23.5. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 — не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Загрузочная тележка ЗТ 999 — не более 15 штук (при необходимости).
24. Автоматический транспортер для загрузки:
24.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для разгрузки:
25.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
25.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
26. Ручной возвратный транспортер:
26.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
27. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
27.1 Технический транспортер для ЗТ 969-2 — не более 15 штук (при необходимости).
27.2 Технический транспортер для ЗТ 969-3 — не более 15 штук (при необходимости).
27.3 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 — не более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер ЕСС:
28.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 — не более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 — не более 15 штук (при необходимости).
29. Возвратное окно:
29.1 Возвратное окно ручное для ЗТ с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Возвратное окно электрическое для ЗТ с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 390 мм — не более 15 штук (при необходимости).
30. Шлюз:
30.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1290 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.3 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не
более 15 штук (при необходимости).
30.4 Шлюз электрический для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм — не более 15 штук (при необходимости).
31. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 — не более 15 штук (при необходимости).
31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 — не более 15 штук (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2007/00161
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БМТ-МММ»
Адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Производитель
«МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Производственная площадка
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
330780
Раздел вида МИ
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стерилизатор паровой
Классификационные признаки вида МИ
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.


