Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2012/14113 от 23 ноября 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/14113
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/14113. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/14113
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/14113
Дата выдачи РУ
23 ноября 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o83377
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 3750
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов стоматологических титановых стерильных и инструментов для их установки «СПЕКТР» по ТУ 9437-001-56059175-2002 в составе (см.приложение на 2 листах):
— Имплантат с конической частью ИСКП «СПЕКТР» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат с конической частью ИСКП «ТОРНАДО» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат с цилиндрической пришеечной частью ИСЦП-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9….17).
— Имплантат конический ИСК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат специальный цилиндрический ИССЦ (тип А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат специальный конический ИССК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантаты одноэтапные неразъемные плоские ИСН-I, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; длина имплантата — L (13…21).
— Имплантат одноэтапный плоский ИСПк.
— Головки имплантатов диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (0,5…3,0):
стандартная ГИСт;
разъемная угловая ГИРУ;
разъемная с винтом ГИР.
— Винты головки разъемной, длина имплантата — L (9,0…11).
— Головка специальная ГИСп, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; длина имплантата — L 4,0; 4,5; 5,0; 12.
— Винт-заглушка имплантата, диаметр D 2,6;2,8; 3,8; длина имплантата — L (4…9).
— Винт супраструктуры, диаметр D 2,2; 2,5;2,6; 2,7; 2,8;3,0; длина имплантата — L (4…11).
— Формирователи десны — стандартный и вогнутый, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (1…6).
— Дублер имплантата, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Адаптеры, диаметр D 3; 4;4,5.
— Адаптер шлицевой, диаметр D 2,6; 3,2; 3,6.
— Отвертка шестигранная диаметр D 1,2; 1,3; 1,5; 2,5; 3,2;3,5.
— Удлинитель адаптера.
— Ключ трещоточный.
— Ключ гаечный (динамометрич).
— Носитель имплантата, длина имплантата — L (13…21).
— Стержень шлицевой.
— Сверло (фреза) цилиндрическая, диаметр D (1,2…5.0).
— Фреза коническая, диаметр D (2,5..6,9)
— Кассета хирургическая.
— Кассета ортопедическая .
— Глубиномер — остеотом, диаметр D 2,5;2,7; 2,8; 3,0; 3,2;3,5
— Пинцет.
— Контейнер для имплантата.
— Имплантат с конической частью ИСКП «СПЕКТР» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат с конической частью ИСКП «ТОРНАДО» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат с цилиндрической пришеечной частью ИСЦП-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9….17).
— Имплантат конический ИСК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат специальный цилиндрический ИССЦ (тип А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантат специальный конический ИССК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Имплантаты одноэтапные неразъемные плоские ИСН-I, диаметр имплантата D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; длина имплантата — L (13…21).
— Имплантат одноэтапный плоский ИСПк.
— Головки имплантатов диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (0,5…3,0):
стандартная ГИСт;
разъемная угловая ГИРУ;
разъемная с винтом ГИР.
— Винты головки разъемной, длина имплантата — L (9,0…11).
— Головка специальная ГИСп, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; длина имплантата — L 4,0; 4,5; 5,0; 12.
— Винт-заглушка имплантата, диаметр D 2,6;2,8; 3,8; длина имплантата — L (4…9).
— Винт супраструктуры, диаметр D 2,2; 2,5;2,6; 2,7; 2,8;3,0; длина имплантата — L (4…11).
— Формирователи десны — стандартный и вогнутый, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (1…6).
— Дублер имплантата, диаметр D 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; длина имплантата — L (9…17).
— Адаптеры, диаметр D 3; 4;4,5.
— Адаптер шлицевой, диаметр D 2,6; 3,2; 3,6.
— Отвертка шестигранная диаметр D 1,2; 1,3; 1,5; 2,5; 3,2;3,5.
— Удлинитель адаптера.
— Ключ трещоточный.
— Ключ гаечный (динамометрич).
— Носитель имплантата, длина имплантата — L (13…21).
— Стержень шлицевой.
— Сверло (фреза) цилиндрическая, диаметр D (1,2…5.0).
— Фреза коническая, диаметр D (2,5..6,9)
— Кассета хирургическая.
— Кассета ортопедическая .
— Глубиномер — остеотом, диаметр D 2,5;2,7; 2,8; 3,0; 3,2;3,5
— Пинцет.
— Контейнер для имплантата.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ГРАД»
Юридический адрес изготовителя
367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, 11-а, кв.93
Фактический адрес изготовителя
367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, д.11-а, кв.93
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
