Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2012/13720 от 22 августа 2012 года

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13720 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13720
Код вида медицинского изделия
279960
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13720. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13720

Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13720
Дата выдачи РУ
22 августа 2012 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o31426
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3790
Наименование медицинского изделия
Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«ОМНИМЕД» по ТУ 9437-005-43018878-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 26 листах):
1. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-01км в составе:
— кофр медицинский металлический КМ ? 1.00.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для инфузионных растворов и принадлежностей СВ-01.02 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед»(Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия)? 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) ? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) ? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия) ? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия) ? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 шт.;
— катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) ? 3 шт.;
— катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия)? 3 шт.;
— катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания) ? 1 шт.;
— катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания) ? 1 шт.;
— набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия)? 1 шт.;
— жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия) или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)? 1 шт.;
— система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «КД Медикал ГмбХ» (Германия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 20 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— штатив разборный для индивидуальных вливаний ШР-01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.» (Пакистан) ? 1 шт.;
— игла атравматическая с нитью стерильной производства ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)? 4 шт.;
— роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»( Тайвань)? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные прямые производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— скальпель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— языкодержатель взрослый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— клинок для ларингоскопа производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 3 шт.;
— ларингоскоп рукоятка или производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 1 шт.;
— набор для коникотомии производства «Смитс Медикал Интернешнл Лимитед» (Великобритания) или производства «Портекс»(Великобритания) или производства «Телефлекс Медикал»(Германия)? 1 комплект;
— трубка интубационная взрослая производства производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)? 3 шт.;
— воздуховод взрослый производства производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)? 2 шт.;
— маска для аппаратов ИВЛ взрослая производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия) ? 1 шт.;
— мешок для ручной ИВЛ взрослый с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн» (Тайвань) — 1 шт.;
— отсасыватель ножной портативный ОНП-600 или отсасыватель ручной портативный ОРП-01 производства ООО «МИТК-М»(Россия) или аспиратор портативный с механическим приводом производства ООО «Медплант» (Россия)? 1 шт.;
— фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) ? 3 шт.;
— воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия)? 1 шт.;
— зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)? 1 шт.;
— маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия) ? 2 шт.;
— пакет для мусора производства ООО «Промбыт» (Россия)- 1 уп.;
— пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия) ? 1 шт.;
— перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) ? 2 пары;
— покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ» (Германия) ? 1 шт.
2. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-02км в составе:
— кофр медицинский металлический КМ ? 1.04 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для хирургического инструмента и интубационных принадлежностей СВ-06.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) ? 1 шт.;
-жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия)? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) ? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия) ? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 шт.;
— катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) ? 3 шт.;
— катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия) ? 3 шт.;
— катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания) ? 1 шт.;
— катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия) ? 1 шт.;
— жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия); или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)? 1 шт.;
— система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ» (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «KД Медикал ГмбХ»(Германия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия) ? 2 шт.;
— шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 20 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— игла атравматическая с нитью стерильной производства ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)? 4 шт.;
— роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»( Тайвань)? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные прямые производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия)? 1 шт.;
— скальпель производства «Сарджикон (Пвт)»Лтд.(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— языкодержатель взрослый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— клинок для ларингоскопа производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 3 шт.;
— ларингоскоп рукоятка производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 1 шт.;
— трубка интубационная взрослая производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)? 3 шт.;
— воздуховод взрослый производства производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)? 2 шт.;
— маска для аппаратов ИВЛ взрослая производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия) ? 1 шт.;
— мешок для ручной ИВЛ взрослый с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн» (Тайвань) — 1 шт.;
— фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) ? 3 шт.;
— воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия)? 1 шт.;
— зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)? 1 шт.;
— маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия) ? 2 шт.;
— пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия) ? 1 шт.;
— перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) ? 2 пары;
— покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ» (Германия) ? 1 шт.
3. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-02ск в составе:
— сумка каркасная СК-06.3 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) ? 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) ? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) ? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия)? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 шт.;
— катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) ? 3 шт.;
— катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия)? 3 шт.;
— катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия)? 1 шт.;
— жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия) или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)? 1 шт.;
— система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «КД Медикал ГмбХ» (Германия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 20 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— игла атравматическая с нитью стерильной производства ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)? 4 шт.;
— роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань)? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные прямые производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— скальпель производства «Сарджикон (Пвт)»Лтд.(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия)? 1 шт.;
— языкодержатель взрослый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— клинок для ларингоскопа производства производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 3 шт.;
— ларингоскоп рукоятка производства производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 1 шт.;
— трубка интубационная взрослая производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)? 3 шт.;
— воздуховод взрослый производства производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)? 2 шт.;
— маска для аппаратов ИВЛ взрослая производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия)? 1 шт.;
— мешок для ручной ИВЛ взрослый с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства Энтер Медикал Корпорейшн (Тайвань)- 1 шт.;
— фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) ? 3 шт.;
— воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия) ? 1 шт.;
— зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)? 1 шт.;
— маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия)? 2 шт.;
— пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия)? 1 шт.;
— перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) ? 2 пары;
— покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы Лайна-Верке ГмбХ (Германия) ? 1 шт.
4. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный педиатрический НИСП-03ск в составе:
— сумка каркасная СК-06 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) ? 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) ? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) ? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия)? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 шт.;
— катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) ? 3 шт.;
— катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия) ? 3 шт.;
— катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия)? 1 шт.;
— жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия) или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)? 1 шт.;
— система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «КД Медикал ГмбХ»(Германия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— игла атравматическая с нитью стерильной производства ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)? 4 шт.;
— роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»( Тайвань) ? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные прямые производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.(Пакистан)» или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— скальпель производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— языкодержатель детский производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— клинок для ларингоскопа производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия) ? 2 шт.;
— ларингоскоп рукоятка производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 1 шт.;
— трубка интубационная детская производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)? 3 шт.;
— воздуховод детский производства производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)? 2 шт.;
— маска для аппаратов ИВЛ детская производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия)? 1 шт.;
— мешок для ручной ИВЛ детский с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства Энтер Медикал Корпорейшн (Тайвань) — 1 шт.;
— отсасыватель ножной портативный ОНП-600 или отсасыватель ручной портативный ОРП-01 производства ООО «МИТК-М»(Россия) или аспиратор портативный с механическим приводом производства ООО «Медплант» (Россия)? 1 шт.;
— фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) ? 3 шт.;
— воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия)? 1 шт.;
— зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)? 1 шт.;
— маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия)? 2 шт.;
— пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия)? 1 шт.;
— перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) ? 2 пары;
— покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы Лайна-Верке ГмбХ (Германия) ? 1 шт.
5. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный педиатрический НИСП-03км в составе:
— кофр медицинский металлический КМ ? 1.04 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для интубационных принадлежностей СВ-06.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) ? 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) ? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия)? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия)? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 шт.;
— катетер для периферических вен производства «Хелм Фармацевтикалс АГ»(Германия) или «Истерн Медикит Лимитед» (Индия) ? 3 шт.;
— катетер подключичный производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия) ? 3 шт.;
— катетер уретральный мужской производства «Уномедикал а/с»(Дания) ? 1 шт.;
— катетер уретральный женский производства «Уномедикал а/с»(Дания)? 1 шт.;
— набор для катетеризации центральных вен однократного применения производства ОАО «Фирма Медполимер» (Россия)? 1 шт.;
— жгут для внутривенных инъекций производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия) или производства ОАО «Елатомский приборостроительный завод»(Россия)? 1 шт.;
— система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL производства «Фогт Медикал Фертриеб ГмбХ (Германия) или производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия), или производства «КД Медикал ГмбХ»(Германия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 2 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 5 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— шприц одноразовый 10 мл производства ЗАО «Медполимер ЛТД» (Россия)? 2 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан)? 1 шт.;
— игла атравматическая с нитью стерильной ООО «Волоть»(Россия) или производства ПТО «Медтехника» г.Казань(Россия)? 4 шт.;
— роторасширитель производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства «Энтер Медикал Корпорейшн»( Тайвань)? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные прямые производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— скальпель производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) ? 1 шт.;
— языкодержатель детский производства ОАО «МИЗ им.М.Горького»(Россия) или производства ОАО МИЗ «ВОРСМА»(Россия) или производства «Сарджикон (Пвт)Лтд.»(Пакистан) ? 1 шт.;
— клинок для ларингоскопа производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 2 шт.;
— ларингоскоп рукоятка производства «Труфатек Интернациональ Лтд.»(Израиль) или производства «Кирхнер-Вильгельм ГмбХ Ко КГ»(Германия)? 1 шт.;
— трубка интубационная детская производства «Хельм Медикал ГмбХ»(Германия) или производства «Истерн Медикит Лимитед» (Индия)? 3 шт.;
— воздуховод детский производства «Энтер Медикал Корпорейшн»(Тайвань) или производства «Портекс»(Великобритания)? 2 шт.;
— маска для аппаратов ИВЛ детская производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ» (Россия) ? 1 шт.;
— мешок для ручной ИВЛ детский с маской производства ООО «МИТК-М»(Россия) или производства ООО «Медплант» (Россия) или производства Энтер Медикал Корпорейшн (Тайвань) — 1 шт.;
— отсасыватель ножной портативный Онп-600 или отсасыватель ручной портативный ОРП-01 производства ООО «МИТК-М»(Россия) или аспиратор портативный с механическим приводом производства ООО «Медплант» (Россия)? 1 шт.;
— фильтр дыхательный бактериовирусный производства «Фарма Системс ПС, АБ» (Швеция) ? 3 шт.;
— воронка пластмассовая производства ООО ЗПИ «Альтернатива» (Россия)? 1 шт.;
— зонд желудочный производства «Бивер Медикал Индастри Ко.Лтд» (Таиланд) или производства ОАО «Объединение Альфапластик»(Россия)? 1 шт.;
— маска хирургическая одноразовая производства ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия)? 2 шт.;
— пакет фасовочный производства ООО «Промбыт» (Россия)? 1 шт.;
— перчатки медицинские стерильные производства ООО «Русмедупак» (Россия) или производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД» (Малайзия) ? 2 пары;
— покрывало спасательное изотермическое не менее 150х200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы Лайна-Верке ГмбХ (Германия) ? 1 шт.
6. Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-04ск в составе:
— сумка каркасная СК-01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) ? 1 шт.;
— бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс»(Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура»(Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика»(Россия) или производства ООО «Медкомпресс+»(Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) ? 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ»(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) ? 2 шт.;
— салфетка гемостатическая производства ООО «Альтекс» (Россия) или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ АППОЛО»(Россия) ? 1 шт.;
— салфетка дезинфицирующая производства ООО «Лейко» (Россия) ? 10 шт.;
— салфетка марлевая медицинская стерильная производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) ? 1 уп.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий производства ООО «Лейко»(Россия)? 1 шт.;
— пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или произв

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед»
Юридический адрес изготовителя
603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2
Фактический адрес изготовителя
603054, Россия, Нижегородская область, Н. Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5 А, кор. 2
Производственная площадка
ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д. 5А, корп. 2

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279960
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.