Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2012/13425 от 17 декабря 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13425
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13425. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13425
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13425
Дата выдачи РУ
17 декабря 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
39128
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.170
Наименование медицинского изделия
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ по ТУ 9398-048-42965160-2012
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «НПФ «Мирал», Россия, или производства ООО «Капитал-МТ», Россия — 6 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт.
4. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или стерильный обыкновенный — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия — 6 шт.
5. Лейкопластырь бактерицидный, 2,5см х 7,2см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd» Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства «PharmLine Limited», Великобритания — 30 шт.
6. Лейкопластырь рулонный, не менее 2см х 500см — производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие «Сарепта-медипласт», Украина, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства «Changzhou Osen Medical Instruments Co.Ltd» КНР, или производства «PharmLine Limited», Великобритания, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия — 6 шт.
7. Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее16см х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Апрессин», Россия, или производства «Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ПФК ВераМед», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ЗАО «Волжская Мануфактура», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия — 6 шт.
8. Салфетки антисептические стерильные спиртовые, не менее12,5см х 11,0см — производства ООО «М.К.Асептика», Россия, или производства ООО «ЭВТЭКС», Россия, или производства ЗАО НПО «Химсинтез», Россия — 12 шт.
9. Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания — производства «Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, КНР — 1 шт.
10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства ОАО«Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия или производства «Sammаr International», Пакистан, или производства «ГЕОМЕД Медицин-Текник ГмбХ&Ко.», Германия, или производства «HOBRI INTERNATIONAL», Пакистан, или производства «SGS Export International», Пакистан — 4 шт.
11. Перчатки медицинские нестерильные смотровые, не менее М — производства
«TOP GLOVE. SDN.BHD», Малайзия, или производства «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд», Малайзия, или производства «International Medical Produkt», Китай, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, или производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ЗАО «ДиаКлон», Россия — 6 пар.
12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетаного материала и резинками или завязками — производства ООО «БИОХИМ», Россия или ИП Прибылов Дания Петрович, Россия или производства ООО «Индикон Н», Россия или производства «Кимберли-Кларк Корпорэйшен», США или производства «Шаанси Лонгстар Протектив Продактс Ко., Лтд.», КНР, или производства «Креатив Контракт (М) СДН БХД», Малайзия, или производства «Zhejiang Medicines & Health Products Import Co., Ltd.», Китай или производства «Zhejiang Medicines &Health Products Import & Export Co., Ltd.», Китай, или производства ООО «ПОЛИСЕТ», Россия — 6 шт.
13. Очки или экран защитный для глаз — производства ООО «Спецодежда-2000», Россия, или производства «Полидентия СА», Швейцария, или производства «Crosstex International, Inc.», США, или производства ООО «Компания «Верхняя Волга», Россия — 6 шт.
14. Покрывало спасательное изотермическое, не менее 150см х 210см — производства «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co», Германия, или производства «Leina-Werke GmbH», Германия, или производства ООО «Шанс», Россия, или производства ООО НПФ «Мирал», Россия — 3 шт.
15. Пакет гипотермический — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «Виталфарм», Россия — 10 шт.
16. Стерильная салфетка, не менее 40смх60см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 4 шт.
17. Стерильная салфетка или простыня, не менее 70смх140см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 2 шт.
18. Воротник-шина шейная для взрослых — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 шт.
19. Воротник-шина шейная для детей — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 1 шт.
20. Комплект заготовок шин иммобилизационных, длиной не менее 45, 90, 120 см — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 комплекта.
21. Носилки медицинские мягкие бескаркасные, не менее 180смх70см — производства ООО «Микромонтаж-мед», Россия, или производства ООО «Микромонтаж», Россия, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, или производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт», Россия — 1 шт.
22. Футляр-контейнер пластиковый — производства ООО «Компания Солнышко», Россия — 2 шт.
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «НПФ «Мирал», Россия, или производства ООО «Капитал-МТ», Россия — 6 шт.
2. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт.
3. Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 12 шт.
4. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или стерильный обыкновенный — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия — 6 шт.
5. Лейкопластырь бактерицидный, 2,5см х 7,2см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd» Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства «PharmLine Limited», Великобритания — 30 шт.
6. Лейкопластырь рулонный, не менее 2см х 500см — производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие «Сарепта-медипласт», Украина, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства «Changzhou Osen Medical Instruments Co.Ltd» КНР, или производства «PharmLine Limited», Великобритания, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия — 6 шт.
7. Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее16см х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Апрессин», Россия, или производства «Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ПФК ВераМед», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ЗАО «Волжская Мануфактура», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия — 6 шт.
8. Салфетки антисептические стерильные спиртовые, не менее12,5см х 11,0см — производства ООО «М.К.Асептика», Россия, или производства ООО «ЭВТЭКС», Россия, или производства ЗАО НПО «Химсинтез», Россия — 12 шт.
9. Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания — производства «Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, КНР — 1 шт.
10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства ОАО«Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия или производства «Sammаr International», Пакистан, или производства «ГЕОМЕД Медицин-Текник ГмбХ&Ко.», Германия, или производства «HOBRI INTERNATIONAL», Пакистан, или производства «SGS Export International», Пакистан — 4 шт.
11. Перчатки медицинские нестерильные смотровые, не менее М — производства
«TOP GLOVE. SDN.BHD», Малайзия, или производства «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд», Малайзия, или производства «International Medical Produkt», Китай, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, или производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ЗАО «ДиаКлон», Россия — 6 пар.
12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетаного материала и резинками или завязками — производства ООО «БИОХИМ», Россия или ИП Прибылов Дания Петрович, Россия или производства ООО «Индикон Н», Россия или производства «Кимберли-Кларк Корпорэйшен», США или производства «Шаанси Лонгстар Протектив Продактс Ко., Лтд.», КНР, или производства «Креатив Контракт (М) СДН БХД», Малайзия, или производства «Zhejiang Medicines & Health Products Import Co., Ltd.», Китай или производства «Zhejiang Medicines &Health Products Import & Export Co., Ltd.», Китай, или производства ООО «ПОЛИСЕТ», Россия — 6 шт.
13. Очки или экран защитный для глаз — производства ООО «Спецодежда-2000», Россия, или производства «Полидентия СА», Швейцария, или производства «Crosstex International, Inc.», США, или производства ООО «Компания «Верхняя Волга», Россия — 6 шт.
14. Покрывало спасательное изотермическое, не менее 150см х 210см — производства «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co», Германия, или производства «Leina-Werke GmbH», Германия, или производства ООО «Шанс», Россия, или производства ООО НПФ «Мирал», Россия — 3 шт.
15. Пакет гипотермический — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «Виталфарм», Россия — 10 шт.
16. Стерильная салфетка, не менее 40смх60см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 4 шт.
17. Стерильная салфетка или простыня, не менее 70смх140см — производства ООО «Группа Компаний Пальма», Россия — 2 шт.
18. Воротник-шина шейная для взрослых — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 шт.
19. Воротник-шина шейная для детей — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 1 шт.
20. Комплект заготовок шин иммобилизационных, длиной не менее 45, 90, 120 см — производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия — 3 комплекта.
21. Носилки медицинские мягкие бескаркасные, не менее 180смх70см — производства ООО «Микромонтаж-мед», Россия, или производства ООО «Микромонтаж», Россия, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, или производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт», Россия — 1 шт.
22. Футляр-контейнер пластиковый — производства ООО «Компания Солнышко», Россия — 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2012/13425
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ТД «АППОЛО»
Адрес заявителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Производитель
ООО «ТД «АППОЛО»
Юридический адрес изготовителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Фактический адрес изготовителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Производственная площадка
ООО «ТД «АППОЛО», 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
