Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2012/13192 от 27 мая 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13192
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13192. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13192
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13192
Дата выдачи РУ
27 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
52852
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.19.32.120
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011
В следующих исполнениях:
— Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша.
8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия.
12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Карман — приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды для ВИЧ — инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Шапочка «Берет», производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Карман — приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
— Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Трусы для процедур (с отверстием или без), производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
5. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
7. Халат процедурный, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Халат накидка для посетителей, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
— Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Маска, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
3. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Мешок патологоанатомический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
В следующих исполнениях:
— Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша.
8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия.
12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Карман — приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды для ВИЧ — инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Шапочка «Берет», производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
9. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Карман — приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
8. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:
1. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия.
7. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
— Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Трусы для процедур (с отверстием или без), производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия.
5. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия.
6. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
7. Халат процедурный, производства ООО «Индикон Н», Россия.
— Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Халат накидка для посетителей, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Шапочка «Шарлотта», производства ООО «Индикон Н», Россия.
3. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР.
— Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:
1. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия.
2. Маска, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.
3. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
4. Мешок патологоанатомический, производства ООО «Индикон Н», Россия.
5. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2012/13192
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Индикон Н»
Юридический адрес изготовителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
Фактический адрес изготовителя
630083, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47
Производственная площадка
1. ООО «Индикон Н», Россия, 630025, г. Новосибирск, Первомайский р-н, ул. 1-я Механическая, д. 11.
2. ИЯФ СО РАН, Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-кт Академика Лаврентьева, д. 11.
2. ИЯФ СО РАН, Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-кт Академика Лаврентьева, д. 11.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
