Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/12326 от 18 ноября 2011 года
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/12326
«УЗИ-ПРОТОН-30» портативный
Базовый блок:
— сканер ультразвуковой диагностический портативный, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
Принадлежности:
— датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E , PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик допплеровский PW/CW 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик допплеровский PW/CW 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— насадки биопсийные: ABS123, ABS421, ABS523, ABS621, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/01», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.
— тележка госпитальная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— тележка складная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— сумка для переноски прибора, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД — ИНФОРМ», Россия.
— монитор, не менее 21″ LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.
«УЗИ-ПРОТОН-40»
Базовый блок:
— аппарат ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
Принадлежности:
— датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA240E, PA121E , PA122E, PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики конвексные с электронной решеткой: СА431, СА531, СА631, СА123, внутриполостной ЕС1123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики линейные с электронной решеткой: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523Е, LA532, LA923, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик линейный для 4D BL533, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик конвексный для 4D BC431B, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик трансректальный TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик допплеровский PW/CW — 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик допплеровский PW/CW — 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33A , ABS23B,
DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/02», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.
— персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД — ИНФОРМ», Россия.
— монитор, не менее 21″ LCD+DVI, производства фирмы NEC,«NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.
«УЗИ-ПРОТОН-50»
Базовый блок:
— сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
Принадлежности:
— датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— допплеровский датчик PW/CW — 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— допплеровский датчик PW/CW — 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/03», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.
— кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД — ИНФОРМ», Россия.
— монитор, не менее 21″ LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.
«УЗИ- ПРОТОН-70»
Базовый блок:
— сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
Принадлежности:
— датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— допплеровский датчик PW/CW — 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— допплеровский датчик PW/CW — 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.
— комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/04», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.
— кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.
— персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД — ИНФОРМ», Россия.
— монитор, не менее 21″ LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Информация по коду вида медицинского изделия
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
Что потребуется для предварительной оценки?
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
