Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/11271 от 25 февраля 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/11271
Код вида медицинского изделия
279940
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/11271. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/11271
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/11271
Дата выдачи РУ
25 февраля 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
40196
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.170
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-047-42965160-2011
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «НПФ «Мирал», Россия, или производства ООО «Капитал-МТ», Россия — 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 7см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
6. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 2 шт.
7. Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 2 шт.
8. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или пакет перевязочный обыкновенный — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия — 1 шт.
9. Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16см х 14см, №10 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Апрессин», Россия, или производства «Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ПФК ВераМед», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ЗАО «Волжская Мануфактура», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия — 1 упаковка.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4см х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие
«Сарепта-медипласт», Украина, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 2 шт.
11. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 2 шт.
12. Лейкопластырь рулонный, 1см х 250см — производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие «Сарепта-медипласт», Украина, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай — 1 шт.
13. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
14. Ножницы — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства ОАО«Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия или производства фирмы «Sammаr International», Пакистан — 1 шт.
15. Салфетки антисептические стерильные спиртовые, не менее12,5см х 11,0см — производства ООО «М.К.Асептика», Россия — 5 шт.
16. Перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер М — производства фирмы «TOP GLOVE. SDN.BHD», Малайзия, или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд», Малайзия, или производства фирмы «International Medical Produkt», Китай, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, или производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ЗАО «ДиаКлон», Россия — 2 пары.
17. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетаного материала и резинками или завязками — производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co. Ltd», Китай, или производства фирмы «Anhui Fanbo Labor Protection P», Китай, или производства фирмы «China MEHECO Medical Instrument», Китай, или производства фирмы «XIANTAO FORTUNE MEDICAL SUPPLIAS CO., LTD», Китай, или производства фирмы «WUHAN LIPHARMA CHEMICALS CO.», Китай, или производства фирмы «Хайнц Херенц», Германия, или производства «Гекса-нетканные материалы», Россия, или производства фирмы «AVL», Китай, или производства фирмы «Апексимед Интернейшнл Б.В», Нидерланды, или производства фирмы «Райсен Хелскеа Продактс Лтд.», Китай, или производства фирмы «Шанхай Дочем Индастриз Ко. Лтд, Санит. Принадлежностей «Канин», Китай, или производства фирмы «Euronda Spa.», Италия — 2 шт.
18. Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160см х 210см производства фирмы «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co», Германия — 1 шт.
1. Жгут кровоостанавливающий — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ООО «НПФ «Мирал», Россия, или производства ООО «Капитал-МТ», Россия — 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 7см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 1 шт.
6. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 2 шт.
7. Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м х 14см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия — 2 шт.
8. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой или пакет перевязочный обыкновенный — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия — 1 шт.
9. Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16см х 14см, №10 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Апрессин», Россия, или производства «Индивидуальный предприниматель Петров Юрий Владимирович», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ПФК ВераМед», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ЗАО «Волжская Мануфактура», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия — 1 упаковка.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4см х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие
«Сарепта-медипласт», Украина, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 2 шт.
11. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 2 шт.
12. Лейкопластырь рулонный, 1см х 250см — производства ЗАО«Английско-Украинское предприятие «Сарепта-медипласт», Украина, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай — 1 шт.
13. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или производства ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.
14. Ножницы — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства ОАО«Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия или производства фирмы «Sammаr International», Пакистан — 1 шт.
15. Салфетки антисептические стерильные спиртовые, не менее12,5см х 11,0см — производства ООО «М.К.Асептика», Россия — 5 шт.
16. Перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер М — производства фирмы «TOP GLOVE. SDN.BHD», Малайзия, или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сди.Бхд», Малайзия, или производства фирмы «International Medical Produkt», Китай, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, или производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ЗАО «ДиаКлон», Россия — 2 пары.
17. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетаного материала и резинками или завязками — производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co. Ltd», Китай, или производства фирмы «Anhui Fanbo Labor Protection P», Китай, или производства фирмы «China MEHECO Medical Instrument», Китай, или производства фирмы «XIANTAO FORTUNE MEDICAL SUPPLIAS CO., LTD», Китай, или производства фирмы «WUHAN LIPHARMA CHEMICALS CO.», Китай, или производства фирмы «Хайнц Херенц», Германия, или производства «Гекса-нетканные материалы», Россия, или производства фирмы «AVL», Китай, или производства фирмы «Апексимед Интернейшнл Б.В», Нидерланды, или производства фирмы «Райсен Хелскеа Продактс Лтд.», Китай, или производства фирмы «Шанхай Дочем Индастриз Ко. Лтд, Санит. Принадлежностей «Канин», Китай, или производства фирмы «Euronda Spa.», Италия — 2 шт.
18. Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160см х 210см производства фирмы «Imeco Einwegprodukte GmbH +Co», Германия — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2011/11271
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ТД «АППОЛО»
Адрес заявителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Производитель
ООО «ТД «АППОЛО»
Юридический адрес изготовителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Фактический адрес изготовителя
121170, Россия, Москва, Кутузовский пр-кт, д. 36, стр. 7, эт. 1, помещ. 1, ком. 10, оф. 6
Производственная площадка
ООО «ТД «АППОЛО», 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279940
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
