Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/11268 от 12 июля 2011 года

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11268 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/11268
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/11268. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/11268

Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/11268
Дата выдачи РУ
12 июля 2011 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
o15291
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи туристическая «АППОЛО» по ТУ 9398-012-42965160-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):
Состав № 1 в сумке из плотной ткани:
1. Аммиак, р-р 10%, 10 мл — производства ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или производства ООО «Йодные Технологии И Маркетинг», Россия, или производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», или производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия — 1 шт.
2. Анальгин, таб.0,5г, №10 — производства ЗАО «Медисорб», Россия, или производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия, или производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, или производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, или производства ОАО «Органика», Россия, или производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или производства ФГУП «Армавирская биофабрика», Россия, или производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», или производства ОАО «Марбиофарм», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
6. Бриллиантовый зеленый, спиртовый р-р 1%, 10мл — производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Самармедпром», Россия, или производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, или производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», или производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», или производства ООО «Эксперт Био», Россия — 1 флакон.
7. Валидол, таб.0,06г, №6 или №10 — производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия — 1 шт.
8. Диазолин, драже 0,05г, №10 — производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия, или производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, или производства ОАО «Фармак», Украина — 1 шт.
9. Лейкопластырь рулонный, не менее 1смх250см — производства ЗАО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР или производства ОАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 1 шт.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее (1,9х7,2)см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 10 шт.
11. Ножницы — производства ОАО «МИЗ Ворсма», Россия, или производства фирмы «Wenzhou Light Knife &Scissors Manufacturing Co, Ltd», Китай, или производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия — 1 шт.
12. Парацетамол, таб. 0,5г, №10 — производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия — 1 шт.
13. Перекиси водорода р-р 3%, 40 мл — производства ОАО «Самарамедпром», Россия, или производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или производства ООО «ВАТХЭМ-фармация», Россия, или производства ЗАО «Московская фармфабрика», Россия — 1 флакон.
14. Повязка антимикробная с хлоргексидином , 6смх10см, №1 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Колетекс», Россия — 1 шт.
15. Повязка гемостатическая, 6смх10см, №3 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия или производства ООО «Колетекс», Россия — 2 шт.
16. Уголь активированный, таб. 0.25г №10 — производства ЗАО «Медисорб», Россия, или производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, или производства ОАО «Ирбитский хим-фарм. завод», Россия, или производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия — 2 шт.

Состав № 2 в пластмассовой коробке с крышкой:
1. Аммиак, р-р 10%, 10 мл — производства ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или производства ООО «Йодные Технологии И Маркетинг», Россия, или производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», или производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия — 1 шт.
2. Анальгин, таб.0,5г, №10 — производства ЗАО «Медисорб», Россия, или производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия, или производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, или производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, или производства ОАО «Органика», Россия, или производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или производства ФГУП «Армавирская биофабрика», Россия, или производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», или производства ОАО «Марбиофарм», Россия — 1 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 5см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный, 5м х 10см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия, или производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия, или производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия» или производства ООО «Фабрика медизделий», Россия, или ООО «Компания «Ал-Мед», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «МединСПб», Россия, или производства ООО «Ньюком», Россия, или производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «Костромская медтехника», Россия, или производства ООО ПФК «Развитие», Россия, или производства ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.
6. Бриллиантовый зеленый, спиртовый р-р 1%, 10мл — производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, или производства ОАО «Самармедпром», Россия, или производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, или производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», или производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», или производства ООО «Эксперт Био», Россия — 1 флакон.
7. Валидол, таб.0,06г, №6 или №10 — производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия — 1 шт.
8. Диазолин, драже 0,05г, №10 — производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия, или производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, или производства ОАО «Фармак», Украина — 1 шт.
9. Лейкопластырь рулонный, не менее 1смх250см — производства ЗАО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина, или производства «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР или производства ОАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 1 шт.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее (1,9х7,2)см — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай, или производства ЗАО «Верофарм», Россия, или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР, или производства фирмы «PharmLine Limited», Великобритания — 10 шт.
11. Парацетамол, таб. 0,5г, №10 — производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, или производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия — 1 шт.
12. Перекиси водорода р-р 3%, 40 мл — производства ОАО «Самарамедпром», Россия, или производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или производства ООО «ВАТХЭМ-фармация», Россия, или производства ЗАО «Московская фармфабрика», Россия — 1 флакон.
13. Повязка антимикробная с хлоргексидином , 6смх10см, №1 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Колетекс», Россия — 1 шт.
14. Повязка гемостатическая, 6смх10см, №3 — производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия или производства ООО «Колетекс», Россия — 1 шт.
15. Уголь активированный, таб. 0.25г №10 — производства ЗАО «Медисорб», Россия, или производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, или производства ОАО «Ирбитский хим-фарм. завод», Россия, или производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или производства ООО «Асфарма», Россия — 1 шт.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО»
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д.56, стр.20
Производственная площадка
ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
111123, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.