Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/11145 от 24 сентября 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

ФСР 2011/11145

Дата выдачи РУ

24 сентября 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

38191

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

26.60.12.129

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента «Сторм» с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011
в составе:
1. «Сторм-5500» в составе :
Базовый блок :
— кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 18 шт.;
— манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
-трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.;
— накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.
Принадлежности:
— встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды — 1 шт.;
— модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия — 1 шт.;
— модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— модуль быстрого измерения температуры тела производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 100 шт.;
— набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 100 шт.;
— датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— ректальный датчик быстрого измерения температуры (красный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.;
— накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— ушной/ротовой датчик быстрого измерения температуры (белый) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— защитный чехол для датчика производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай — 1 шт.;
— кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы
«Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— трубка CO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция — 1 шт.;
— Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
-Т-образный адаптер CO2(дети/ новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.;
— одноразовый воздушный адаптер для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— влагосборник CO2 для модели SIDESTREAM производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— термобумага производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— штепсель автомобильного прикуривателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— настенное крепление производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— крепление на кровать производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— корзина для настенного крепления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— корзина на передвижной стойке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— передвижная стойка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— программное обеспечение для центрального мониторирования производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.
2. «Сторм-5800» в составе :
Базовый блок :
— кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 18 шт.;
— манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или
производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.
Принадлежности:
— встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.;
-сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или
производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды — 1 шт.;
— модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия -1 шт.;
— модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— модуль определения сердечного выброса производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы«Smiths Medical International group», США — 1 шт.;
— модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— модуль газоанализа в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы«Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.;
— модуль газоанализа с датчиком кислорода в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.;
— модуль газоанализа в основном потоке производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 100 шт.;
— набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 100 шт.;
— датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— трубка CO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1шт.;
-Т-образный адаптер CO2(дети/ новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовый воздушный адаптер для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— влагосборник CO2 для модели SIDESTREAM производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— кабель сердечного выброса производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы « BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Smiths Medical International group»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— встроенный датчик температуры раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы « BD DTX TM Plus», США , или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1шт.;
— тройник датчика температуры раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus»,США, или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1шт.;
— шприц для введения раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «BD DTX TM Plus»,США, или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— трубка отведения для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или
производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— трубка отведения для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— прямой переходник пробозабора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— угловой переходник пробозабора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция — 1 шт.;
— гальванический кислородный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия — 1 шт.;
— трубка отведения Nomoline c коннектором Луер-Лок производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия — 1 шт.;
— воздушный адаптер для взрослых/детей IRMA производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия — 1 шт.;
— термобумага производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— кабель к разъему питания от DC 12 V производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— настенное крепление производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— крепление на кровать производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.;
— корзина для настенного крепления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— корзина на передвижной стойке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— передвижная стойка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.;
— программное обеспечение для центрального мониторирования производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай — 1 шт.

Заявитель, держатель РУ

ООО «ДИКСИОН»

Адрес заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б

Юридический адрес заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б

Производитель

ООО «ДИКСИОН»

Юридический адрес изготовителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б

Фактический адрес изготовителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б

Производственная площадка

ООО «ДИКСИОН», 125422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Код вида медицинского изделия

190850

Раздел вида МИ

14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и

Наименование вида МИ

Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения

Классификационные признаки вида МИ

Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена специально для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле.