Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/10330 от 11 июня 2013 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/10330
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/10330. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/10330
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/10330
Дата выдачи РУ
11 июня 2013 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
1217
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3810
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-«ДМИ» по ТУ 9438-001-01163690-2002
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-«ДМИ» по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе:
— Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15).
— Имплантат винтовой шейный (12 х 15).
— Имплантат винтовой шейный дпланки (12 х 15).
— Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15).
— Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25).
— Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25).
— Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25)
— Имплантат винтовой поясничный (12 х 27).
— Имплантат винтовой поясничный(14 х 27).
— Планка титановая шейная (50 х 18).
— Планка титановая шейная (70 х 18).
— Винт для фиксации планок (6,8 х 10).
— Штифт (40 х 0,5).
— Штифт (50 х 0,5).
Инструмент основной:
— Рукоятка универсального ключа (10 х 117).
— Штанга универсального ключа (8 х 337.5).
— Тяга универсального ключа д — 4 м. (8 х 337.5).
— Тяга универсального ключа д — 8 мм (8 х 337.5).
— Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5).
— Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5).
— Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308).
— Шток (8 х 314).
— Фреза корончатая (10 х 45).
— Фреза корончатая (12 х 45).
— Фреза корончатая (14 х 45).
— Фреза корончатая (16 х 45).
— Фреза корончатая (18 х 45).
— Фреза корончатая (20 х 45).
— Фреза корончатая (22 х 45).
— Фреза корончатая (25 х 45).
— Фреза корончатая (28 х 45).
— Фреза корончатая (10 х 27).
— Фреза корончатая (12 х 27).
— Фреза подрезающая (10 х 45).
— Фреза подрезающая (12 х 45).
— Фреза подрезающая (14 х 45).
— Фреза подрезающая (16 х 45).
— Фреза подрезающая (18 х 45).
— Фреза подрезающая (20 х 45).
— Фреза подрезающая (22 х 45).
— Фреза подрезающая (25 х 45).
— Фреза подрезающая (28 х 45).
— Фреза подрезающая (10 х 27).
— Фреза подрезающая (12 х 27).
Инструмент для операций на шейном отделе:
— Плашка М14-3 (70 мм).
— Плашка М16-3 (70 мм).
— Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15).
— Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15).
— Метчик М 14-3 (13,8 х 45).
— Метчик М 16-3 (16,8 х 45).
— Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30).
— Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30).
— Ключ для костного трансплантата (125 х 109).
— Трансплантатодержатель (11 х 44).
— Сверло диаметром 2 мм.
— Репонатор (210).
Вспомогательный инструмент:
— Имплантатодержатель (10 х 25).
— Имплантатодержатель (20 х 28).
— Имплантатодержатель (24 х 32).
— Выталкиватель универсальный (16 х 99).
— Ретрактор корешка (225).
— Высечка (8 х 300).
— Отвертка (13 х 32).
— Корпус досылателя (14 х 290).
— Сменный боек к досылателю (12 х 25).
— Сменный боек к досылателю (18 х 25).
— Сменный боек к досылателю (25 х 25).
— Перфоратор штифтодержатель (230 мм).
— Резец костный прямой (250 мм).
— Резец костный отогнутый (250 мм).
— Элеватор шириной (10 мм х 300).
— Элеватор шириной (20 мм х 300).
— Элеватор шириной (30 мм х 300).
— Ранорасширитель тип 1 (60 мм).
— Ранорасширитель тип 1 (100 мм).
— Ранорасширитель тип 1 (160 мм).
— Ранорасширитель тип 2 (160 мм).
Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-«ДМИ» по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе:
— Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15).
— Имплантат винтовой шейный (12 х 15).
— Имплантат винтовой шейный дпланки (12 х 15).
— Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15).
— Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25).
— Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25).
— Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25)
— Имплантат винтовой поясничный (12 х 27).
— Имплантат винтовой поясничный(14 х 27).
— Планка титановая шейная (50 х 18).
— Планка титановая шейная (70 х 18).
— Винт для фиксации планок (6,8 х 10).
— Штифт (40 х 0,5).
— Штифт (50 х 0,5).
Инструмент основной:
— Рукоятка универсального ключа (10 х 117).
— Штанга универсального ключа (8 х 337.5).
— Тяга универсального ключа д — 4 м. (8 х 337.5).
— Тяга универсального ключа д — 8 мм (8 х 337.5).
— Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5).
— Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5).
— Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308).
— Шток (8 х 314).
— Фреза корончатая (10 х 45).
— Фреза корончатая (12 х 45).
— Фреза корончатая (14 х 45).
— Фреза корончатая (16 х 45).
— Фреза корончатая (18 х 45).
— Фреза корончатая (20 х 45).
— Фреза корончатая (22 х 45).
— Фреза корончатая (25 х 45).
— Фреза корончатая (28 х 45).
— Фреза корончатая (10 х 27).
— Фреза корончатая (12 х 27).
— Фреза подрезающая (10 х 45).
— Фреза подрезающая (12 х 45).
— Фреза подрезающая (14 х 45).
— Фреза подрезающая (16 х 45).
— Фреза подрезающая (18 х 45).
— Фреза подрезающая (20 х 45).
— Фреза подрезающая (22 х 45).
— Фреза подрезающая (25 х 45).
— Фреза подрезающая (28 х 45).
— Фреза подрезающая (10 х 27).
— Фреза подрезающая (12 х 27).
Инструмент для операций на шейном отделе:
— Плашка М14-3 (70 мм).
— Плашка М16-3 (70 мм).
— Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15).
— Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15).
— Метчик М 14-3 (13,8 х 45).
— Метчик М 16-3 (16,8 х 45).
— Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30).
— Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30).
— Ключ для костного трансплантата (125 х 109).
— Трансплантатодержатель (11 х 44).
— Сверло диаметром 2 мм.
— Репонатор (210).
Вспомогательный инструмент:
— Имплантатодержатель (10 х 25).
— Имплантатодержатель (20 х 28).
— Имплантатодержатель (24 х 32).
— Выталкиватель универсальный (16 х 99).
— Ретрактор корешка (225).
— Высечка (8 х 300).
— Отвертка (13 х 32).
— Корпус досылателя (14 х 290).
— Сменный боек к досылателю (12 х 25).
— Сменный боек к досылателю (18 х 25).
— Сменный боек к досылателю (25 х 25).
— Перфоратор штифтодержатель (230 мм).
— Резец костный прямой (250 мм).
— Резец костный отогнутый (250 мм).
— Элеватор шириной (10 мм х 300).
— Элеватор шириной (20 мм х 300).
— Элеватор шириной (30 мм х 300).
— Ранорасширитель тип 1 (60 мм).
— Ранорасширитель тип 1 (100 мм).
— Ранорасширитель тип 1 (160 мм).
— Ранорасширитель тип 2 (160 мм).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2011/10330
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО Научно-производственное объединение «Дальневосточные Медицинские инструменты»
Адрес заявителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Юридический адрес заявителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Производитель
ООО Научно-производственное объединение «Дальневосточные Медицинские инструменты»
Юридический адрес изготовителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Фактический адрес изготовителя
680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112
Производственная площадка
г. Хабаровск, ул. Производственная 6 11(1-110).
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
