Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/09907 от 18 июля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/09907
Код вида медицинского изделия
136010
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/09907. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/09907
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/09907
Дата выдачи РУ
18 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70834
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.110
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005
Варианты исполнения:
1. Рулонный/катушечный.
1.1. На полимерной основе:
1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2. На нетканой основе:
1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3. На тканой основе:
1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
Варианты исполнения:
1. Рулонный/катушечный.
1.1. На полимерной основе:
1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2. На нетканой основе:
1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3. На тканой основе:
1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медитек-М»
Юридический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Фактический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Производственная площадка
ООО «Медитек-М», Россия, 142073, Московская область, г.о. Домодедово, дер. Ильинское, вл. «Аретей», стр. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136010
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый
Классификационные признаки вида МИ
Длинная и узкая гибкая полоска из несиликонового материала (например, ткани, пластика, бумаги), покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязки на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие может обладать гипоаллергенными и/или водонепроницаемыми свойствами. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
