Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2010/07477 от 17 ноября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2010/07477
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2010/07477. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2010/07477
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2010/07477
Дата выдачи РУ
17 ноября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
46283
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005
в следующих исполнениях:
1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А «Луер», вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
2. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
3. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
4. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б «Луер», вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50; 0,9×25; 0,9×38; 0,9×40; 1,2×38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5×38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
5. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
6. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А «Луер», вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
7. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
8. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
9. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
10. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
11. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б «Луер», вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50; 0,9×25; 0,9×38; 0,9×40; 1,2×38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5×38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
12. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
13. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
14. шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл
(при необходимости).
в следующих исполнениях:
1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А «Луер», вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
2. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
3. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
4. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б «Луер», вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50; 0,9×25; 0,9×38; 0,9×40; 1,2×38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5×38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
5. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
6. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А «Луер», вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
7. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
8. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б «Луер», вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
9. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
10. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б «Луер», вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
11. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б «Луер», вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6×25; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50; 0,9×25; 0,9×38; 0,9×40; 1,2×38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5×38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
12. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
13. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости);
14. шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А «Луер», вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6×25; 0,6×30; 0,6×32; 0,7×25; 0,7×30; 0,7×32; 0,7×38; 0,7×40; 0,8×25; 0,8×35; 0,8×38; 0,8×40; 0,8×50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл
(при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2010/07477
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «Медполимер ЛТД»
Юридический адрес изготовителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Фактический адрес изготовителя
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Производственная площадка
АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
