Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2010/07350 от 17 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2010/07350
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2010/07350. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2010/07350
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2010/07350
Дата выдачи РУ
17 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67856
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.153
Наименование медицинского изделия
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления
варианты исполнения:
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие:
— для женщин — (650 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (651 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (650К) — семи типоразмеров;
— для мужчин — (651К) — семи типоразмеров;
— для детей — (652К) — шести типоразмеров;
— для женщин (732К) — четырех типоразмеров;
— для мужчин (733К) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (748П/Л) — десяти типоразмеров;
— для мужчин — (749 П/Л) — девяти типоразмеров;
— для женщин — (759 П/Л) семи типоразмеров;
— для мужчин — (760 П/Л) — пяти типоразмеров;
— для детей и взрослых — (780 П/Л) — двадцати четырех типоразмеров;
— для женщин — (856 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (857 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (859 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (860 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (962 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (963 П/Л) — восьми типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, полужесткие:
— для детей — (652 П/Л) — двадцати пяти типоразмеров;
— для женщин — (658 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (659 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для детей — (858 П/Л) — девяти типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, с углубленной пяткой:
— для детей — (776 П/Л) — восемнадцати типоразмеров;
— для детей — (779 П/Л) — четырнадцати типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, с углубленной пяткой:
— для женщин — (774 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (775 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные:
— для детей — (781 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (732 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (733 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (750 П/Л) — семи типоразмеров;
— для женщин — (756 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (757 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (765 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (766 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (767 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (768 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, теплосберегающие:
— для женщин — (878 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (879 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, теплосберегающие:
— для женщин — (880 П/Л) — четырех типоразмеров;
— — для мужчин — (881 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные «Доктор Хорошев»:
— для женщин — (756-ДХ П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (757 ДХ П/Л) — семи типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные:
— для детей — (734 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (736 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (737 П/Л) — четырех типоразмеров
— для детей — (861 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (964 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (965 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для детей — (919 П/Л) — десяти типоразмеров;
стельки ортопедические при поперечном плоскостопии:
— для женщин — (656 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (657 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при поперечном плоскостопии с валиком:
— для женщин — (761 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (762 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (763 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (764 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки для диабетической стопы:
— для женщин и мужчин — (773 П/Л) — восьми типоразмеров;
полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии:
— для женщин и мужчин — (750 П/Л) — семи типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (758 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (769 П/Л) — семи типоразмеров;
полустельки ортопедические при продольном плоскостопии:
— для женщин и мужчин — (752 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (753 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для детей — (778 П/Л) — восемнадцати типоразмеров;
полустельки ортопедические при поперечном плоскостопии, в модельную обувь:
— для женщин — (751 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие для носочной части стопы:
— для мужчин и женщин — (1241 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие для пяточной части стопы:
— для мужчин и женщин — (1243 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие под пяточную шпору:
— для мужчин и женщин — (771 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин и женщин — (772 П/Л) — четырех типоразмеров;
корригирующие приспособления:
— корректор пяточный — (755 П/Л) — четырех типоразмеров;
— вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм — (770) — семи типоразмеров;
— вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм — (777) — семи типоразмеров;
— корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви) — (818) — трех типоразмеров;
— супинатор поперечный «Капля» — (819) — четырех типоразмеров;
— стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором — (820) двенадцати типоразмеров;
— супинатор продольный — (821 П/Л) — пяти типоразмеров;
— бандаж для отведения большого пальца стопы — (838) — трех типоразмеров;
— корригирующее приспособление при молоткообразной деформации пальцев стопы — (845) — трех типоразмеров;
— корригирующее приспособление при молоткообразной деформации одного и двух пальцев стопы — (862) — одного размера;
— стельки индивидуальные атипичные (837 П/Л);
— стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические, с низким сводом — (874) — четырех типоразмеров;
— стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с высоким сводом — (875) — четырех типоразмеров;
— стельки ортопедические при продольном плоскостопии, детские — (877) — 8-ми типоразмеров;
— полустельки индивидуальные атипичные (1240 П/Л).
варианты исполнения:
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие:
— для женщин — (650 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (651 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (650К) — семи типоразмеров;
— для мужчин — (651К) — семи типоразмеров;
— для детей — (652К) — шести типоразмеров;
— для женщин (732К) — четырех типоразмеров;
— для мужчин (733К) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (748П/Л) — десяти типоразмеров;
— для мужчин — (749 П/Л) — девяти типоразмеров;
— для женщин — (759 П/Л) семи типоразмеров;
— для мужчин — (760 П/Л) — пяти типоразмеров;
— для детей и взрослых — (780 П/Л) — двадцати четырех типоразмеров;
— для женщин — (856 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (857 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (859 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (860 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (962 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (963 П/Л) — восьми типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, полужесткие:
— для детей — (652 П/Л) — двадцати пяти типоразмеров;
— для женщин — (658 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (659 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для детей — (858 П/Л) — девяти типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, с углубленной пяткой:
— для детей — (776 П/Л) — восемнадцати типоразмеров;
— для детей — (779 П/Л) — четырнадцати типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, с углубленной пяткой:
— для женщин — (774 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (775 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные:
— для детей — (781 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (732 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (733 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (750 П/Л) — семи типоразмеров;
— для женщин — (756 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (757 П/Л) — восьми типоразмеров;
— для женщин — (765 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (766 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (767 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (768 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, теплосберегающие:
— для женщин — (878 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (879 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, теплосберегающие:
— для женщин — (880 П/Л) — четырех типоразмеров;
— — для мужчин — (881 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные «Доктор Хорошев»:
— для женщин — (756-ДХ П/Л) — восьми типоразмеров;
— для мужчин — (757 ДХ П/Л) — семи типоразмеров;
стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные:
— для детей — (734 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (736 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (737 П/Л) — четырех типоразмеров
— для детей — (861 П/Л) — десяти типоразмеров;
— для женщин — (964 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (965 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для детей — (919 П/Л) — десяти типоразмеров;
стельки ортопедические при поперечном плоскостопии:
— для женщин — (656 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (657 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки ортопедические при поперечном плоскостопии с валиком:
— для женщин — (761 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (762 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин — (763 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (764 П/Л) — четырех типоразмеров;
стельки для диабетической стопы:
— для женщин и мужчин — (773 П/Л) — восьми типоразмеров;
полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии:
— для женщин и мужчин — (750 П/Л) — семи типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (758 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для женщин и мужчин — (769 П/Л) — семи типоразмеров;
полустельки ортопедические при продольном плоскостопии:
— для женщин и мужчин — (752 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин — (753 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для детей — (778 П/Л) — восемнадцати типоразмеров;
полустельки ортопедические при поперечном плоскостопии, в модельную обувь:
— для женщин — (751 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие для носочной части стопы:
— для мужчин и женщин — (1241 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие для пяточной части стопы:
— для мужчин и женщин — (1243 П/Л) — четырех типоразмеров;
вкладыши разгружающие под пяточную шпору:
— для мужчин и женщин — (771 П/Л) — четырех типоразмеров;
— для мужчин и женщин — (772 П/Л) — четырех типоразмеров;
корригирующие приспособления:
— корректор пяточный — (755 П/Л) — четырех типоразмеров;
— вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм — (770) — семи типоразмеров;
— вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм — (777) — семи типоразмеров;
— корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви) — (818) — трех типоразмеров;
— супинатор поперечный «Капля» — (819) — четырех типоразмеров;
— стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором — (820) двенадцати типоразмеров;
— супинатор продольный — (821 П/Л) — пяти типоразмеров;
— бандаж для отведения большого пальца стопы — (838) — трех типоразмеров;
— корригирующее приспособление при молоткообразной деформации пальцев стопы — (845) — трех типоразмеров;
— корригирующее приспособление при молоткообразной деформации одного и двух пальцев стопы — (862) — одного размера;
— стельки индивидуальные атипичные (837 П/Л);
— стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические, с низким сводом — (874) — четырех типоразмеров;
— стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с высоким сводом — (875) — четырех типоразмеров;
— стельки ортопедические при продольном плоскостопии, детские — (877) — 8-ми типоразмеров;
— полустельки индивидуальные атипичные (1240 П/Л).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2010/07350
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «Московское ПрОП»
Юридический адрес изготовителя
125412, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
Фактический адрес изготовителя
125412, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
Производственная площадка
Филиал «Реутовский ЭЗСП» АО «Московское ПрОП», Россия, 143966, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
