Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2009/05646 от 07 ноября 2014 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05646
Код вида медицинского изделия
291680
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05646. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05646
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05646
Дата выдачи РУ
07 ноября 2014 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
6988
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 4110
Наименование медицинского изделия
Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26», модификация «Мини» по ТУ 9441-023-24176382-2008 в следующих исполнениях: «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини-Видео; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно; «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно-Видео
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ»;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый»;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини-Видео:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга) — 1 шт.;
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео» — 1 шт.;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый»;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый» — 1 шт.;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно-Видео:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга) — 1 шт.;
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео» — 1 шт.;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый» — 1 шт;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ»;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый»;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини-Видео:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга) — 1 шт.;
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео» — 1 шт.;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый»;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый» — 1 шт.;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.;
— эксплуатационная документация.
Исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Сомно-Видео:
— автономный блок пациента АБП-10 — 1 шт.;
— сумка-чехол — 1 шт.;
— калибратор — 1 шт.;
— кабель поверочный — 1 шт.;
— кабель передачи данных;
— Ni-MН АА аккумуляторы — 4 шт.;
— батарея щелочная ААА — 4 шт.;
— интерфейсный блок ИБ-4 — 1 шт.;
— карта памяти;
— комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» — 1 шт.;
— коннектор ЭЭГ-9;
— комплект чашечковых электродов;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— коннектор с защитой от дефибриллятора;
— зарядное устройство — 1 шт.;
— стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01;
— кронштейн;
— кронштейн настольный;
— беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
— батарея щелочная ААА;
— беспроводной модуль МРД;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
— беспроводной модуль пульсоксиметра;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— датчик SpO2;
— пульсоксиметр (модуль);
— беспроводной модуль ПГ-ЭКГ;
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— коннектор ПГ-ЭКГ;
— комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
— адаптер ПСГ;
— беспроводной модуль ПОЛИ-4;
— имитатор сигналов (пробник);
— Ni-MH АА аккумуляторы;
— адаптер питания сетевой;
— адаптер питания USB;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
— дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
— электрод ЭЭГ чашечковый;
— электрод ЭЭГ мостиковый;
— кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода;
— электрод ЭЭГ ушной;
— набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
— ЭКГ электроды одноразовые;
— электрод одноразовый (с кабелем);
— датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
— датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
— канюля датчика потока дыхания;
— датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
— датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
— датчик храпа;
— датчик ФПГ (ушной);
— датчик ФПГ (поверхностный);
— датчик температуры;
— датчик ОЭМГ-2;
— датчик ОЭМГ-3;
— датчик КГР;
— датчик КПр;
— датчик двигательной активности (ДДА);
— реоадаптер РТ (тетраполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
— реоадаптер РБ (биполярный);
— комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
— комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
— кабель универсальный электродный с N;
— кабель универсальный электродный;
— кабель ЭКГ;
— кабель одноразового N электрода;
— кабель отведения ЭМГ и КП;
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
— кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
— набор ЭКГ электродов;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
— укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект);
— площадка для теппинг-теста;
— тубус зрительно-моторный;
— комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ;
— электродная паста ЕС2;
— токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
— фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
— стимулятор СФН/ФО-04;
— Ni-MН АА аккумуляторы;
— очки-вспышка ФО-03;
— трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
— трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
— телефоны головные;
— кронштейн настольный;
— стойка-штатив напольная;
— беспроводной электростимулятор;
— батарея щелочная ААА;
— комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга) — 1 шт.;
— диктофон цифровой ДЦМ-32М;
— USB- кабель;
— батарея щелочная ААА;
— кнопочный датчик;
— батарея щелочная ААА;
— сенсор синхронизации видеостимула;
— беспроводной адаптер ввода-вывода;
— электронный ключ;
— кресло акустическое сенсорное;
— усилитель мощности 16-канальный;
— динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120;
— кабель сопряжения ДМЭР;
— стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01»;
— беспроводной адаптер стабилоплатформы;
— вычислительная и оргтехника:
— компьютер — станция реального времени;
— дополнительный компьютер — станция обработки данных;
— ЖК-монитор;
— видеопроектор 2D/3D;
— монитор-очки (шлем) 2D/3D;
— цифровой широкоформатный ТВ;
— принтер;
— стойка компьютерная (тележка-каталка);
— планшет электронный;
— монитор-планшет;
— GPS-треккер;
— инсталляционный диск с ПО — 1 шт:
— ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»:
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант
«Профессиональный» — 1 шт.;
— телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»;
— автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»;
— ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
— ВП-исследования, вариант «Базовый»;
— ВП-исследования, вариант «Профессиональный»;
— ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»;
— ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
— ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга;
— ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
— ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций;
— анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»;
— функциональное биоуправление с БОС «Реакор»;
— анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»;
— объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»;
— эпилептологические исследования — ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео» — 1 шт.;
— сомнологические исследования — полисомнография (ПСГ — исследования) «Энцефалан-ПСГ»:
— вариант «Базовый» — 1 шт;
— вариант «Максимальный»;
— анализ сердечного ритма «АСР»;
— электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2009/05646
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД»
Юридический адрес изготовителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Фактический адрес изготовителя
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Производственная площадка
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
291680
Раздел вида МИ
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование вида МИ
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
Классификационные признаки вида МИ
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
