Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2009/05148 от 20 мая 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05148
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05148. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05148
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05148
Дата выдачи РУ
20 мая 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
9342
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи общего назначения АОН — «ФЭСТ» по ТУ 9398-039-10973749-2009
— Анальгин 500 мг № 10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, -1 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, -1 шт.;
— Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10, таблетки, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ЗАО ПФК «Обновление», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО «Асфарма», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, — 1 шт.;
— Дротаверин 40 мг №10, таблетки, производства ООО «Розфарм», Россия, или ОАО «Органика», Россия, или ОАО «Биосинтез», Россия, или ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ? 1 шт.;
— Бинт стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 1шт.;
— Бинт нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, ООО «Навтекс», Россия, или ? 1шт.;
— Бинт нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, ? 1шт.;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, ? 1 шт.;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный №1, 3, 6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «ЛПП Фарм», Россия, — по 1 уп.;
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, ? 5 шт.;
— Бриллиантового зелёного раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК «Обновление», Россия, или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия, или ОАО «Самарамедпром», Россия, или валик медицинский ватный, пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 фл./уп./шт.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, или ОАО «Самарамедпром», Россия, или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия, или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия, или ЗАО «Эколаб», Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 фл./шт.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, — 1 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные атравматические и антимикробные 6х10 см или 7х10 см. № 1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 1 уп.;
— Лейкопластырь 1см х 250см, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, — 1 шт.;
— Сульфацил натрия раствор 20% 1мл № 2, тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, или РУП «Белмедпрепараты», Беларусь, или ОАО «Синтез АКО», Россия, или ООО «Славянская аптека», Россия, или ЗАО ПФК «Обновление», Россия, ? 1 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные гемостатические 6 х 10см или 7 х 10см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 1 уп.;
— Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г, производства Алтайвитамины ЗАО, Россия, или Дальхимфарм ЗАО, Россия, или Зелёная Дубрава ЗАО, Россия, или Муромский завод ФГУП, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 1 фл.
— Валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия — 2 уп;
— Нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО «Фармамед», Россия или ООО «Озон», Россия — 1 уп.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл., производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./ уп./шт.;
Уголь активированный 250 мг №10, таблетки, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Уралбиофарм», Россия — 2 уп.;
Экстракт валерианы 0,02 мг №10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ОАО «Биосинтез», Россия — 1 уп.;
Корвалол 15 мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия или ЗАО «Сесана», Россия или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия — 1 фл.;
Диазолин 100 мг №10, драже, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия или ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия или ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия — 1 уп.;
Ножницы тупоконечные, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
Термометр медицинский максимальный, производства фирмы «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай, или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г. Клин — 1 шт.;
Перчатки латексные производства фирмы «Тан Сип Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 1 пара.
— Анальгин 500 мг № 10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, -1 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, -1 шт.;
— Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10, таблетки, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ЗАО ПФК «Обновление», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО «Асфарма», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, — 1 шт.;
— Дротаверин 40 мг №10, таблетки, производства ООО «Розфарм», Россия, или ОАО «Органика», Россия, или ОАО «Биосинтез», Россия, или ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ? 1 шт.;
— Бинт стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 1шт.;
— Бинт нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, ООО «Навтекс», Россия, или ? 1шт.;
— Бинт нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, ? 1шт.;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, ? 1 шт.;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный №1, 3, 6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «ЛПП Фарм», Россия, — по 1 уп.;
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, ? 5 шт.;
— Бриллиантового зелёного раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК «Обновление», Россия, или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия, или ОАО «Самарамедпром», Россия, или валик медицинский ватный, пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 фл./уп./шт.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, или ОАО «Самарамедпром», Россия, или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия, или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия, или ЗАО «Эколаб», Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 фл./шт.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, — 1 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные атравматические и антимикробные 6х10 см или 7х10 см. № 1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 1 уп.;
— Лейкопластырь 1см х 250см, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, — 1 шт.;
— Сульфацил натрия раствор 20% 1мл № 2, тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, или РУП «Белмедпрепараты», Беларусь, или ОАО «Синтез АКО», Россия, или ООО «Славянская аптека», Россия, или ЗАО ПФК «Обновление», Россия, ? 1 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные гемостатические 6 х 10см или 7 х 10см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 1 уп.;
— Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г, производства Алтайвитамины ЗАО, Россия, или Дальхимфарм ЗАО, Россия, или Зелёная Дубрава ЗАО, Россия, или Муромский завод ФГУП, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 1 фл.
— Валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия — 2 уп;
— Нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО «Фармамед», Россия или ООО «Озон», Россия — 1 уп.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл., производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./ уп./шт.;
Уголь активированный 250 мг №10, таблетки, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Уралбиофарм», Россия — 2 уп.;
Экстракт валерианы 0,02 мг №10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ОАО «Биосинтез», Россия — 1 уп.;
Корвалол 15 мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия или ЗАО «Сесана», Россия или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия — 1 фл.;
Диазолин 100 мг №10, драже, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия или ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия или ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия — 1 уп.;
Ножницы тупоконечные, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
Термометр медицинский максимальный, производства фирмы «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай, или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г. Клин — 1 шт.;
Перчатки латексные производства фирмы «Тан Сип Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия — 1 пара.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2009/05148
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
