Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/03888 от 17 июля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03888
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03888. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03888
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03888
Дата выдачи РУ
17 июля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
34513
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
варианты исполнения:
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки;
— шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед;
— шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные светозащитные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки;
— шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
варианты исполнения:
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки;
— шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед;
— шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»;
— шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные светозащитные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки;
— шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2008/03888
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МПК «Елец»
Адрес заявителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес заявителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производитель
ООО «МПК «Елец»
Юридический адрес изготовителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Фактический адрес изготовителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производственная площадка
ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
