Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/03614 от 24 февраля 2009 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03614
Код вида медицинского изделия
228980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03614. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03614
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03614
Дата выдачи РУ
24 февраля 2009 года
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
Номер записи в реестре
o3471
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 4420
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный «СТАРТЭК» по ТУ 9444-001-24387587-2008 с принадлежностями (см. приложение на 6 листах):
1. ВЧ электрохирургический блок (блок управления) — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина; фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
2. ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции (блок управления) — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина; фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
3. Педаль одноклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
4. Педаль одноклавишная биполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
5. Педаль одноклавишная триполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
6. Педаль двухклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
7. Педаль двухклавишная биполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
8. Педаль трехклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
9. Педаль для аргонового блока — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
10. Переходник для держателя электрода — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
11. Держатель монополярных электродов (в том числе с кнопками управления) — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
12. Держатель биполярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
13. Держатель электрода для аргонусиленной коагуляции — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
14. Держатель нейтрального электрода — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
15. Нейтральный электрод многоразовый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
16. Нейтральные электроды одноразовые самоклеющиеся — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
17. Комплект электродов для стоматологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
18. Комплект электродов для дерматологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
19. Комплект электродов для гинекологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
20. Комплект электродов для отоларингологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
21. Комплект электродов для нейрохирургии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
22. Комплект электродов для урологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
23. Электрод-нож прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
24. Электрод-нож изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
25. Электрод-петля — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
26. Электрод-шар прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
27. Электрод-шар изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
28. Электрод-игла прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
29. Электрод-игла изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
30. Электрод-конизатор — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
31. Электрод-крючок — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
32. Электрод-нож прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
33. Электрод-нож изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
34. Электрод-петля с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
35. Электрод-шар прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
36. Электрод-шар изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
37. Электрод-игла прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
38. Электрод-игла изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
39. Электрод-конизатор с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
40. Электрод-крючок с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
41. Кровоостанавливающий зажим с прямыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
42. Кровоостанавливающий зажим с изогнутыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
43. Биполярные инструменты (щипцы, зажимы, ножницы) различной конфигурации, в том числе прямые, штыкообразные, конусные, с прямыми и загнутыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
44. Гинекологическое зеркало — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
45. Дымоотсасыватель — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
46. Адаптер одноштекерный — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
47. Адаптер трехштекерный — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
48. Кабели для кровоостанавливающего зажима — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
49. Кабель монополярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
50. Кабели для подключения монополярных лапароскопических инструментов и инструментов для гибких и жестких эндоскопов к электрохирургическим генераторам( в том числе с аргонусиленной коагуляцией) — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
51. Кабели биполярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
52. Кабели для подключения биполярных лапароскопических инструментов к электрохирургическим генераторам — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
53. Кабели нейтральных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
54. Штекер для одноклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
55. Штекер для двухклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
56. Штекер для трехклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
57. Редуктор для аргона — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
58. Шланг высокого давления — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
59. Бактериальный фильтр — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
60. Абразивная бумага для чистки электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
61. Тележка для аргонового блока — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
62. Тележка для блока управления большая — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
63. Тележка для блока управления малая — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
64. Кабель сетевой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
1. ВЧ электрохирургический блок (блок управления) — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина; фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
2. ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции (блок управления) — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина; фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
3. Педаль одноклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
4. Педаль одноклавишная биполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
5. Педаль одноклавишная триполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
6. Педаль двухклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
7. Педаль двухклавишная биполярная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
8. Педаль трехклавишная — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
9. Педаль для аргонового блока — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
10. Переходник для держателя электрода — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
11. Держатель монополярных электродов (в том числе с кнопками управления) — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
12. Держатель биполярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
13. Держатель электрода для аргонусиленной коагуляции — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
14. Держатель нейтрального электрода — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
15. Нейтральный электрод многоразовый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
16. Нейтральные электроды одноразовые самоклеющиеся — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
17. Комплект электродов для стоматологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
18. Комплект электродов для дерматологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
19. Комплект электродов для гинекологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
20. Комплект электродов для отоларингологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
21. Комплект электродов для нейрохирургии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
22. Комплект электродов для урологии — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
23. Электрод-нож прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
24. Электрод-нож изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
25. Электрод-петля — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
26. Электрод-шар прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
27. Электрод-шар изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
28. Электрод-игла прямой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
29. Электрод-игла изогнутый — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
30. Электрод-конизатор — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
31. Электрод-крючок — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
32. Электрод-нож прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
33. Электрод-нож изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
34. Электрод-петля с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
35. Электрод-шар прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
36. Электрод-шар изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
37. Электрод-игла прямой с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
38. Электрод-игла изогнутый с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
39. Электрод-конизатор с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
40. Электрод-крючок с изоляцией — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
41. Кровоостанавливающий зажим с прямыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
42. Кровоостанавливающий зажим с изогнутыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
43. Биполярные инструменты (щипцы, зажимы, ножницы) различной конфигурации, в том числе прямые, штыкообразные, конусные, с прямыми и загнутыми кончиками — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
44. Гинекологическое зеркало — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
45. Дымоотсасыватель — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
46. Адаптер одноштекерный — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
47. Адаптер трехштекерный — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
48. Кабели для кровоостанавливающего зажима — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
49. Кабель монополярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
50. Кабели для подключения монополярных лапароскопических инструментов и инструментов для гибких и жестких эндоскопов к электрохирургическим генераторам( в том числе с аргонусиленной коагуляцией) — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
51. Кабели биполярных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
52. Кабели для подключения биполярных лапароскопических инструментов к электрохирургическим генераторам — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
53. Кабели нейтральных электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
54. Штекер для одноклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
55. Штекер для двухклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
56. Штекер для трехклавишной педали — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
57. Редуктор для аргона — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
58. Шланг высокого давления — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
59. Бактериальный фильтр — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
60. Абразивная бумага для чистки электродов — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
61. Тележка для аргонового блока — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
62. Тележка для блока управления большая — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
63. Тележка для блока управления малая — производства фирмы «MINICOMP», Аргентина, фирмы «DELTRONIX», Бразилия.
64. Кабель сетевой — производства фирмы «TELIC SA», Испания; фирмы «HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD», Китай; фирмы «CONMED», США.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СТАРТЭК»
Юридический адрес изготовителя
Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55
Фактический адрес изготовителя
Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
228980
Раздел вида МИ
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система электрохирургическая аргон-усиленная
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, использующих радиочастотный переменный ток для выработки тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамически) для разрезания и коагуляции ткани при использовании газа аргона (Ar) во время проведения хирургической операции. Как правило, включает генератор, одноразовый/многоразовый электродный держатель с монополярными электродами, соединительные кабели, ножной переключатель, систему подачи аргона [на отдельной тележке (каталке) или встроенную в системный генератор]. Ток формирует ионизированный канал или дугу в зоне действия аргона, что уменьшает обугливание ткани и обеспечивает быструю равномерную коагуляцию больших кровоточащих поверхностей (например, капиллярных русел).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
