Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/03328 от 30 ноября 2012 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03328
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03328. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03328
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03328
Дата выдачи РУ
30 ноября 2012 года
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
Номер записи в реестре
o85152
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» туристическая по ТУ 9398-072-10973749-2008 (см. Приложение на 3 листах)
I. Аптечку первой помощи «ФЭСТ» туристическая АП, в составе:
— парацетамол 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», или ЗАО ПФК «Обновление», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— валидол 0,06 № 6 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины», или ОАО «Дальхимфарм», Россия — 1 уп.;
— но-шпа № 20 табл., производства АО «Хиноин ЗФиХП», Венгрия — 1 уп.;
— диазолин 100 мг №10 драже, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» или ОАО «Щелковский витаминный завод» или ОАО «Фармстандарт -Уфимский витаминный завод», Россия ? 1 уп.;
— уголь активированный 250 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ», или ЗАО «Медисорб», Россия ? 1 уп.;
— глюкоза 500мг № 10 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» или ОАО «Щёлковский витаминный завод», Россия — 1 уп.;
— йод спиртовой раствор 5% 10 мл, производства ОАО «Троицкий йодный завод» или ОАО «Самарамедпром», или ЗАО «Ярославская ФФ», или ЗАО ПФК «Обновление», Россия ? 1 фл.;
— салфетка спиртовая антисептическая, производства ООО «М.К. Асептика», Россия — 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 1 шт.;
— салфетка или повязка, или покрытие гемостатическое 7 х 10 см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 1 уп.;
— салфетка или повязка, или покрытие атравматическое 7 х 10 см №1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 3 шт.;
— бинт стерильный 5м х 10 см производства, ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия — 1 шт.;
— лейкопластырь бактерицидный 1,9 х 7,2 см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.
II. Аптечку первой помощи «ФЭСТ» туристическая АД, в составе:
— парацетамол 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», или ЗАО ПФК «Обновление», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— валидол 0,06 № 6 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— но-шпа № 20 табл., производства АО «Хиноин ЗФиХП», Венгрия ? 1 уп.;
— мезим-форте № 20 табл., производства АГ «Берлин-Хеми», Германия ? 1 уп.;
— лоперамид 2 мг № 10 табл. или капс., производства ООО «ОЗОН» или ООО «Производство Медикаментов», или ЗАО «Северная Звезда», Россия ? 1 уп.;
— глюкоза 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» ? 1 уп.;
— авиа-море № 20 табл., производства ООО НПФ «Материа Медика-Холдинг», Россия ? 1 уп.;
— темпалгин № 10 табл., производства АО «Софарма», Болгария ? 1 уп.;
— супрастин 25мг №10 табл., производства АОО «Эгис фармацевтический завод», Венгрия ? 1 уп.;
— нитроглицерин 0,5 г № 40 табл. или капс. 0,5 мг №20, производства ООО «Фармамед» или ООО «Люми», Россия ? 1/2 уп.;
— уголь активированный 250 мг №10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ», или ЗАО «Медисорб», Россия — 1 уп;
— нафтизин 0,1%-15 мл или 10 мл флакон-капельница, производства ЗАО «ФФ «Лекко» или ООО «Славянская аптека», или ОАО «Синтез АКО», Россия ? 1 уп.;
— аммиака раствор 10 % 10 мл, производства РУП БЗМП или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия ? 1 фл.;
— йода раствор спиртовой 5% 10 мл, производства ЗАО ПФК «Обновление» или ОАО «Самарамедпром», или ООО «Ватхэм-Фармация», или ОАО «Троицкий йодный завод», Россия ? 1 фл.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия — 1 шт.;
— салфетка или повязка или покрытие гемостатическое 7 х 10 см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 1 уп.;
— салфетка или повязка или покрытие атравматическое 7 х 10 см №1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 3 шт.;
— салфетка спиртовая антисептическая, производства ООО «М.К. Асептика»,
Россия — 1 шт.;
— лейкопластырь бактерицидный 1,9 х 7,2, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.
I. Аптечку первой помощи «ФЭСТ» туристическая АП, в составе:
— парацетамол 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», или ЗАО ПФК «Обновление», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— валидол 0,06 № 6 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины», или ОАО «Дальхимфарм», Россия — 1 уп.;
— но-шпа № 20 табл., производства АО «Хиноин ЗФиХП», Венгрия — 1 уп.;
— диазолин 100 мг №10 драже, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» или ОАО «Щелковский витаминный завод» или ОАО «Фармстандарт -Уфимский витаминный завод», Россия ? 1 уп.;
— уголь активированный 250 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ», или ЗАО «Медисорб», Россия ? 1 уп.;
— глюкоза 500мг № 10 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» или ОАО «Щёлковский витаминный завод», Россия — 1 уп.;
— йод спиртовой раствор 5% 10 мл, производства ОАО «Троицкий йодный завод» или ОАО «Самарамедпром», или ЗАО «Ярославская ФФ», или ЗАО ПФК «Обновление», Россия ? 1 фл.;
— салфетка спиртовая антисептическая, производства ООО «М.К. Асептика», Россия — 1 шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия — 1 шт.;
— салфетка или повязка, или покрытие гемостатическое 7 х 10 см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 1 уп.;
— салфетка или повязка, или покрытие атравматическое 7 х 10 см №1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 3 шт.;
— бинт стерильный 5м х 10 см производства, ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия — 1 шт.;
— лейкопластырь бактерицидный 1,9 х 7,2 см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.
II. Аптечку первой помощи «ФЭСТ» туристическая АД, в составе:
— парацетамол 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», или ЗАО ПФК «Обновление», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— валидол 0,06 № 6 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины», или ОАО «Дальхимфарм», Россия ? 1 уп.;
— но-шпа № 20 табл., производства АО «Хиноин ЗФиХП», Венгрия ? 1 уп.;
— мезим-форте № 20 табл., производства АГ «Берлин-Хеми», Германия ? 1 уп.;
— лоперамид 2 мг № 10 табл. или капс., производства ООО «ОЗОН» или ООО «Производство Медикаментов», или ЗАО «Северная Звезда», Россия ? 1 уп.;
— глюкоза 500 мг № 10 табл., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» ? 1 уп.;
— авиа-море № 20 табл., производства ООО НПФ «Материа Медика-Холдинг», Россия ? 1 уп.;
— темпалгин № 10 табл., производства АО «Софарма», Болгария ? 1 уп.;
— супрастин 25мг №10 табл., производства АОО «Эгис фармацевтический завод», Венгрия ? 1 уп.;
— нитроглицерин 0,5 г № 40 табл. или капс. 0,5 мг №20, производства ООО «Фармамед» или ООО «Люми», Россия ? 1/2 уп.;
— уголь активированный 250 мг №10 табл., производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ», или ЗАО «Медисорб», Россия — 1 уп;
— нафтизин 0,1%-15 мл или 10 мл флакон-капельница, производства ЗАО «ФФ «Лекко» или ООО «Славянская аптека», или ОАО «Синтез АКО», Россия ? 1 уп.;
— аммиака раствор 10 % 10 мл, производства РУП БЗМП или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия ? 1 фл.;
— йода раствор спиртовой 5% 10 мл, производства ЗАО ПФК «Обновление» или ОАО «Самарамедпром», или ООО «Ватхэм-Фармация», или ОАО «Троицкий йодный завод», Россия ? 1 фл.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия — 1 шт.;
— салфетка или повязка или покрытие гемостатическое 7 х 10 см № 3, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 1 уп.;
— салфетка или повязка или покрытие атравматическое 7 х 10 см №1, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Колетекс», Россия — 3 шт.;
— салфетка спиртовая антисептическая, производства ООО «М.К. Асептика»,
Россия — 1 шт.;
— лейкопластырь бактерицидный 1,9 х 7,2, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
