Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/03275 от 13 октября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03275
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03275. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/03275
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/03275
Дата выдачи РУ
13 октября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17717
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи для оснащения рабочих кабинетов учреждений и организаций АРК- «ФЭСТ» по ТУ 9398-038-10973749-2015
Футляры аптечки следующих видов:
— № 1- футляр пластмассовый;
— № 2- пластиковый шкаф;
— № 3 и № 4 — металлический шкаф;
— № 5 — футляр из ткани.
в следующем составе:
— Анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО Асфарма, Россия — 2 уп.;
— Парацетамол 500мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление,Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или Татхимфармпрепараты, Россия — 1 уп.;
— Ремантадин 50 мг №10, таблетки или Римантадин 50 мг №10, таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или Татхимфармпрепараты ОАО, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или Ирбитский ХФЗ, Россия — 1 уп.;
— Фервекс порошок (4,95г), производства ООО Бристол-Майерс Сквибб, Франция или Антигриппин порошок, производства Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды или Пентафлуцин, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия или Простудокс, производства ОАО Синтез, Россия или РИНЗАСИП производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия — 1 пак.;
— Фарингосепт 10мг №10 или №20, таблетки, производства S.C. TERAPIA, Румыния — 1 уп.;
— Ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия — 1 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 2 шт.;
— Дротаверин 40 мг №10 таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Органика, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или ОАО Татхимфармпрепараты, Россия или Но-шпа 40 мг № 20, таблетки, производства ЗАО «Хиноин ЗФиХП» Венгрия — 1 уп.;
— Супрастин 25 мг №10, таблетки, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия — 1 уп.;
— Папазол №10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия —
2 уп.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия — 1 шт.;
-Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс»,
Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (антимикробные) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс СХГ -1», производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- ДЛРА, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 5 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (кровоостанавливающие) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные Колетекс СФГ-1, производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Самарамедпром, Россия или ОАО Ивановская ФФ, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР
или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— Сульфацил- натрия 20% 1 мл № 2 тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия или ВИПС-МЕД, Россия или ОАО Синтез АКО, Россия или ООО Славянская аптека, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия — 1 уп.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО Самарамедпром , Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Кемеровская ФФ, Россия или ЗАО Эколаб, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Нитроглицерин 500 мкг № 20, капсулы или № 40, таблетки, производства ООО Люми, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО Озон, Россия — 1 уп.;
— Валидол 60 мг № 6, таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО Фармстандарт -Лексредства, Россия или ЗАО Алтайвитамины, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия — 2 уп.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или Гиппократ, Россия или Обновление, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Уголь активированный 250 мг № 10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия — 3 уп.;
— Фестал №10, драже, производства АвентисФарма Лтд, Индия — 1 уп.;
— Ренни №12, таблетки, производства Байер Сайте Фамильяль, Франция — 1 уп.;
— Корвалол 15 мл, капли, производства ООО Технопарк-Центр, Россия или ЗАО Сесана, Россия или ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия или Синтез, Россия — 1 фл.;
— Ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
— Стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия или «Нингбо Гретмед Медикал Инструменте Ко.,Лтд.,» Китай — 1 шт.;
— Термометр медицинский максимальный, производства Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд., Китай или Вукси Медикал Инструмент Фактори, Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г.Клин — 1 шт.;
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Райзен (Тяньцзинь)Хэлфкэа Продактс Ко., Китай или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малазия — 2 пары.
Футляры аптечки следующих видов:
— № 1- футляр пластмассовый;
— № 2- пластиковый шкаф;
— № 3 и № 4 — металлический шкаф;
— № 5 — футляр из ткани.
в следующем составе:
— Анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО Асфарма, Россия — 2 уп.;
— Парацетамол 500мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление,Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или Татхимфармпрепараты, Россия — 1 уп.;
— Ремантадин 50 мг №10, таблетки или Римантадин 50 мг №10, таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или Татхимфармпрепараты ОАО, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или Ирбитский ХФЗ, Россия — 1 уп.;
— Фервекс порошок (4,95г), производства ООО Бристол-Майерс Сквибб, Франция или Антигриппин порошок, производства Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды или Пентафлуцин, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия или Простудокс, производства ОАО Синтез, Россия или РИНЗАСИП производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия — 1 пак.;
— Фарингосепт 10мг №10 или №20, таблетки, производства S.C. TERAPIA, Румыния — 1 уп.;
— Ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия — 1 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 2 шт.;
— Дротаверин 40 мг №10 таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Органика, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или ОАО Татхимфармпрепараты, Россия или Но-шпа 40 мг № 20, таблетки, производства ЗАО «Хиноин ЗФиХП» Венгрия — 1 уп.;
— Супрастин 25 мг №10, таблетки, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия — 1 уп.;
— Папазол №10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия —
2 уп.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия — 1 шт.;
-Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс»,
Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (антимикробные) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс СХГ -1», производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- ДЛРА, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 5 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (кровоостанавливающие) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные Колетекс СФГ-1, производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Самарамедпром, Россия или ОАО Ивановская ФФ, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР
или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— Сульфацил- натрия 20% 1 мл № 2 тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия или ВИПС-МЕД, Россия или ОАО Синтез АКО, Россия или ООО Славянская аптека, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия — 1 уп.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО Самарамедпром , Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Кемеровская ФФ, Россия или ЗАО Эколаб, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Нитроглицерин 500 мкг № 20, капсулы или № 40, таблетки, производства ООО Люми, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО Озон, Россия — 1 уп.;
— Валидол 60 мг № 6, таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО Фармстандарт -Лексредства, Россия или ЗАО Алтайвитамины, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия — 2 уп.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или Гиппократ, Россия или Обновление, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Уголь активированный 250 мг № 10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия — 3 уп.;
— Фестал №10, драже, производства АвентисФарма Лтд, Индия — 1 уп.;
— Ренни №12, таблетки, производства Байер Сайте Фамильяль, Франция — 1 уп.;
— Корвалол 15 мл, капли, производства ООО Технопарк-Центр, Россия или ЗАО Сесана, Россия или ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия или Синтез, Россия — 1 фл.;
— Ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
— Стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия или «Нингбо Гретмед Медикал Инструменте Ко.,Лтд.,» Китай — 1 шт.;
— Термометр медицинский максимальный, производства Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд., Китай или Вукси Медикал Инструмент Фактори, Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г.Клин — 1 шт.;
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или Райзен (Тяньцзинь)Хэлфкэа Продактс Ко., Китай или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малазия — 2 пары.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
ООО «Предприятие «ФЭСТ», 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
