Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/02948 от 13 октября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/02948
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/02948. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/02948
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/02948
Дата выдачи РУ
13 октября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17718
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» для оснащения промышленных предприятий
по ТУ 9398-037-10973749-2015
Футляры аптечки следующих видов:
— №1 ? футляр пластмассовый;
— №2 ? пластиковый шкаф;
— №3 и №4 ? металлический шкаф;
— №5 ? футляр из ткани.
в следующем составе:
— Анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО Асфарма, Россия — 2 уп.;
-Ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия — 2 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 2 шт.;
— Дротаверин 40мг №10, таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Органика, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или ОАО Татхимфармпрепараты, Россия или Но-шпа 40 мг № 20, таблетки, производства ЗАО «Хиноин ЗФиХП» Венгрия — 1 уп.;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (антимикробные) — 2 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс СХГ -1», производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- ДЛРА, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 10 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (кровоостанавливающие) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные Колетекс СФГ-1, производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные 5×5, производства ООО «Медкомпресс», Россия);
— Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Самарамедпром, Россия или ОАО Ивановская ФФ, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский №1,3,6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП Фарм», Россия — по 1 уп.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— Сульфацил- натрия 20% 1 мл № 2 тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, ироизводства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия или ВИПС-МЕД, Россия или ОАО Синтез АКО, Россия или ООО Славянская аптека, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия — 1 уп.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО Самарамедпром , Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Кемеровская ФФ, Россия или ЗАО Эколаб, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Синтомицина линимент 5% или 10% 25 г, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Зелёная Дубрава, Россия или Муромский приборостроительный
завод ФГУП, Россия или ОАО Нижфарм , Россия или Тульская ФФ, Россия — 1 уп.;
— Нитроглицерин 0,5 № 40 табл, или капсулы 0,5 мг № 20, производства ООО Люми Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО Озон, Россия — 1 уп.;
— Валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производств ОАО Фармстандарт -Лексредства, Россия или ЗАО Алтайвитамины, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия — 3 уп.;
— Устройство — маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или Гиппократ, Россия или Обновление, Россия или Валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Уголь активированный 250 мг № 10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия ?
2 уп.;
— Корвалол 15 мл капли, производства ООО Технопарк-Центр, Россия или ЗАО Сесана, Россия или ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия или Синтез, Россия — 1 фл.;
— Ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
— Стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия или «Нингбо Гретмед Медикал Инструменте Ко.,Лтд.,» Китай — 1 шт.
по ТУ 9398-037-10973749-2015
Футляры аптечки следующих видов:
— №1 ? футляр пластмассовый;
— №2 ? пластиковый шкаф;
— №3 и №4 ? металлический шкаф;
— №5 ? футляр из ткани.
в следующем составе:
— Анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО Асфарма, Россия — 2 уп.;
-Ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки, производства ОАО Уралбиофарм, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия — 2 уп.;
— Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 2 шт.;
— Дротаверин 40мг №10, таблетки, производства ООО Розфарм, Россия или ОАО Органика, Россия или ОАО Биосинтез, Россия или ОАО Татхимфармпрепараты, Россия или Но-шпа 40 мг № 20, таблетки, производства ЗАО «Хиноин ЗФиХП» Венгрия — 1 уп.;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см или 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 2 шт.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (антимикробные) — 2 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс СХГ -1», производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- ДЛРА, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия);
— Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 10 уп.;
— Салфетки или покрытия стерильные не менее 6×10 (кровоостанавливающие) — 1 шт./уп. (Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные Активтекс, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные Колетекс СФГ-1, производства ООО «Колетекс», Россия или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные Фармитекс- Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные 5×5, производства ООО «Медкомпресс», Россия);
— Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО ПФК Обновление, Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Самарамедпром, Россия или ОАО Ивановская ФФ, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский №1,3,6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП Фарм», Россия — по 1 уп.;
— Вата нестерильная 50 г, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— Сульфацил- натрия 20% 1 мл № 2 тюбик-капельница или флаконы по 5 мл или по 10 мл, ироизводства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия или ВИПС-МЕД, Россия или ОАО Синтез АКО, Россия или ООО Славянская аптека, Россия или ЗАО ПФК Обновление, Россия — 1 уп.;
— Перекиси водорода раствор 3% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО Самарамедпром , Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Кемеровская ФФ, Россия или ЗАО Эколаб, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Синтомицина линимент 5% или 10% 25 г, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Зелёная Дубрава, Россия или Муромский приборостроительный
завод ФГУП, Россия или ОАО Нижфарм , Россия или Тульская ФФ, Россия — 1 уп.;
— Нитроглицерин 0,5 № 40 табл, или капсулы 0,5 мг № 20, производства ООО Люми Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО Озон, Россия — 1 уп.;
— Валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производств ОАО Фармстандарт -Лексредства, Россия или ЗАО Алтайвитамины, Россия или ОАО Дальхимфарм, Россия или ЗАО Медисорб, Россия — 3 уп.;
— Устройство — маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Аммиака раствор 10%, 10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или Гиппократ, Россия или Обновление, Россия или Валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.;
— Уголь активированный 250 мг № 10, таблетки, производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия или ЗАО Медисорб, Россия или ООО Асфарма, Россия или ОАО Уралбиофарм, Россия ?
2 уп.;
— Корвалол 15 мл капли, производства ООО Технопарк-Центр, Россия или ЗАО Сесана, Россия или ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия или Синтез, Россия — 1 фл.;
— Ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия — 1 шт.;
— Стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия или «Нингбо Гретмед Медикал Инструменте Ко.,Лтд.,» Китай — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2008/02948
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
ООО «Предприятие ФЭСТ», Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
