Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/02452 от 23 сентября 2016 года

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02452 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/02452
Код вида медицинского изделия
316360
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/02452. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/02452

Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/02452
Дата выдачи РУ
23 сентября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17483
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 4220
Наименование медицинского изделия
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007
в следующих исполнениях: КРЦ4А; КРЦ5А; КРЦ9; КРЦ9Ц; КРЦ16; КРЦ16Ц; КРЦ9Н; КРЦ9НЦ; КРЦ16Н; КРЦ16НЦ; ДФП4343Г5; ДФП4343Г7; ДФП4343Ц5; ДФП4343Ц7.
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ4А включают в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ5А включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9 включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16 включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9Н включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16Н включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9НЦ включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16НЦ включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9Ц включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16Ц включает в себя:
1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий:
Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Г5 включает в себя:
1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь:
серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или
рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или
серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или
серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея.
2.3 Принтер.
3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон».
4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Г7 включает в себя:
1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий:
1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь:
серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или
рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия;
1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или
серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или
серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия;
1.3 Камера ионизационная:
серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или
серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или
серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор):
Ренекс производства Ренекс, Россия или
серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или
серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или
серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония.
2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе:
2.1 Блок обработки сигнала.
2.2 Монитор:
серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производс

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2008/02452

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «НИПК «Электрон»
Юридический адрес изготовителя
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Фактический адрес изготовителя
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Производственная площадка
ЗАО «НИПК «Электрон», 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
316360
Раздел вида МИ
12.08.10 Системы рентгеновские общего назначения и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Блок интеграционный плоскопанельного детектора рентгеновского излучения
Классификационные признаки вида МИ
Портативный электроприбор, предназначенный для обеспечения возможности включения прямого плоскопанельного детектора (не относится к данному изделию), как части аналоговой системы рентгеновского излучения (т.е. рентгеновская пленка с усиливающим экраном, компьютерная рентгенография (на пластине)] для преобразования аналоговой рентгеновской системы в цифровую рентгеновскую систему, использующую одинаковые компоненты воздействия. Обычно это электронный блок, который встраивается в аналоговую рентгеновскую систему через проводные соединения к каждому компоненту (т. е. генератору, кнопке воздействия, рабочей станции и детектору), где он синхронизирует исходный аналоговый генератор с плоскопанельным детектором.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.