Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/01761 от 13 февраля 2017 года

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01761 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/01761
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/01761. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/01761

Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/01761
Дата выдачи РУ
13 февраля 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20217
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» по ТУ 9398-002-10973749-2016
следующих видов комплектации:
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» ПРЕМИУМ
1.Перекиси водорода раствор 3 % 40мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.
2. Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор 1 % 10мл производства ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ЗАО «ПФК Обновление», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл. /шт.
3. Вазелиновое масло, 25 мл производства ОАО «Тверская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия или ООО «Тульская ФФ», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Ивановская ФФ», Россия — 1 фл.
4. Крем детский производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ООО «НПО Аделейд», Россия — 1шт.
5. Присыпка детская производства ООО «Петрофарм», Россия — 1 шт.
6. Мыло детское производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ОАО «Нижегородский МЖК», Россия или ООО «Слобожанский мыловар», Украина — 1шт.
7. Вата нестерильная 50 г или 25 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», (ООО ПКФ «Ахтамар»), Россия или ЗАО Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
8. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см или 5м х 7см производства Акционерное общество «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (АО «КПТФ»), Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия — 1 шт.
9. Отрез марлевый нестерильный не менее 1м производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Ингакамф», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 шт.
10. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
11. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
12. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.
13. Пипетка глазная производства ООО «АМТ — трейд», Россия или ООО «Компания Солнышко», Россия — 1 шт.
14. Термометр медицинский производства «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия или «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай — 1 шт.
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» VIP
1. Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор 1 % 10мл производства ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ЗАО «ПФК Обновление», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл. /шт.
2. Перекиси водорода раствор 3 % 40мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.
3. Крем детский производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ООО «НПО Аделейд», Россия — 1 шт.
4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.
5. Мыло детское производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ОАО «Нижнегородский МЖК», Россия или ООО «Слобожанский мыловар», Украина — 1 шт.
6. Вата стерильная 25 г производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», (ООО ПКФ «Ахтамар»), Россия или ЗАО «Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
7. Салфетки марлевые стерильные не менее5 х 5см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия — 1 шт.
8. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
9. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
10. Ножницы детские с тупыми концами производства «C.D.I.&E.GROUP.CORP. Ltd», Китай — 1 шт.
11. Термометр медицинский производства «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия или «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай — 1 шт.
12. Термометр для измерения температуры воды производства «G.L.H.S.I. &E Ltd», Китай — 1 шт.
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» ПРЕСТИЖ
1. Калия перманганат, 3 г производства ОАО «Татхимфарм препараты», Россия или ЗАО «ПФК Обновление», Россия — 1 фл.
2.Перекиси водорода раствор 3 % 40мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.
3. Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор 1 % 10мл производства ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ЗАО «ПФК Обновление», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл. /шт.
4. Вазелиновое масло, 25 мл производства ОАО «Тверская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия или ООО «Тульская ФФ», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Ивановская ФФ», Россия — 1 фл.
5. Крем детский производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ООО «НПО Аделейд», Россия — 1шт.
6. Мыло детское производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ОАО «Нижегородский МЖК», Россия или ООО «Слобожанский мыловар», Украина — 1шт.
7. Вата нестерильная 50 г или 25 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или ЗАО Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
8. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10см или 5м х 7см производства Акционерное общество «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (АО «КПТФ»), Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия — 1 шт.
9. Отрез марлевый нестерильный не менее 1м производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Ингакамф», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 шт.
10. Присыпка детская производства ООО «Петрофарм», Россия — 1 шт.
11. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
12. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
13. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.
14. Пипетка глазная производства ООО «АМТ- трейд», Россия или ООО «Компания Солнышко», Россия — 1 шт.
15. Термометр медицинский производства «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия или «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай — 1 шт.
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» УНИВЕРСАЛЬНАЯ
1. Присыпка детская производства ООО «Петрофарм», Россия- 1 шт.
2. Мыло детское производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ОАО «Нижегородский МЖК», Россия или ООО «Слобожанский мыловар», Украина — 1 шт.
3. Вата нестерильная 50 г или 25 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или ЗАО «Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
4. Крем детский производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ООО «НПО Аделейд», Россия — 1шт.
5. Пипетка глазная производства ООО «АМТ-трейд», Россия или ООО «Компания Солнышко», Россия — 1 шт.
6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10см или 5м х 7см производства Акционерное общество «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (АО «КПТФ»), Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия — 1 шт.
7. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
8. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.
10. Термометр медицинский производства «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай или «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия или «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай — 1 шт.
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» ЭКОНОМ
1. Присыпка детская производства ООО «Петрофарм», Россия — 1 шт.
2. Вата нестерильная 50 г или 25 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или ЗАО «Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
3. Крем детский производства ОАО Парфюмерно-косметическая компания «Весна», Россия или ООО «НПО Аделейд», Россия — 1шт.
4. Пипетка глазная производства ООО «АМТ-трейд», Россия или ООО «Компания Солнышко», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10см или 5м х 7см производства Акционерное общество «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (АО «КПТФ»), Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия — 1 шт.
6. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
7. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
8 Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.
Аптечка мамы и малыша — «ФЭСТ» МИНИ
1. Перекиси водорода раствор 3 % 40мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Кемеровская ФФ», Россия или ЗАО «Эколаб», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл./шт.
2. Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор 1 % 10мл производства ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ЗАО «ПФК Обновление», Россия
или
валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 фл. /шт.
3. Вата нестерильная 25 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или ЗАО «Фабрика «Ника», Россия — 1 шт.
4. Присыпка детская производства ООО «Петрофарм», Россия — 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х10см или 5м х 7см производства Акционерное общество «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (АО «КПТФ»), Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия — 1 шт.
6. Клеёнка подкладная не менее 0,6 х 0,5 м производства ИП Шумилов Е.Г., Россия или ООО «КОЛОРИТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия или ООО «Химпласт», Россия — 1 шт.
7. Спринцовка ПВХ № 1 производства ООО НПФ «Мирал», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.
8. Пипетка глазная производства ООО «АМТ- трейд», Россия или ООО «Компания Солнышко», Россия — 1 шт.
9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2008/01761

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.