Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2008/01748 от 17 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/01748
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/01748. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2008/01748
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2008/01748
Дата выдачи РУ
17 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
61247
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт.
1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.9. Адаптер связи:
1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.12. Сетевой фильтр — до 100 шт.
1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора:
2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.5. Датчик:
2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.6. Манжета:
2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) —
от 0 до 200 комплектов.
2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 комплектов.
2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 комплектов.
2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 400 шт.
2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 400 шт.
2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 400 шт.
2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 400 шт.
2.12. Устройство зарядное:
2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.13. Датчик храпа/дыхания — от 0 до 200 шт:
2.13.1. Тип В1 — от 0 до 200 шт.
2.13.2. Тип В2 — от 0 до 200 шт.
2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.14. Датчик пульсоксиметрический:
2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.15. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.15.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора.
3.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4. Варианты комплектации Комплекса для многосуточного мониторирования ЭКГ
(по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07»:
4.1. Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт.
1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.9. Адаптер связи:
1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.12. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора:
2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.5. Датчик — шт:
2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.6. Манжета — шт:
2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт.
2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт.
2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт.
2.12. Устройство зарядное:
2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.13. Датчик храпа/дыхания:
2.13.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт.
2.13.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт.
2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.14. Датчик пульсоксиметрический:
2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.15. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.15.1 большая — от 0 до 10 000 шт.
2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.2. Комплект амбулаторного ЭКГ мониторирования:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.3. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт.
1.4. Адаптер связи:
1.4.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.4.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.4.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.4.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.5. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.6. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.7. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.8. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов.
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.5. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.6. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.7. Элемент питания (батарея или аккумулятор)
2.7.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт.
2.8. Устройство зарядное:
2.8.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.8.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.9. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт.
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.3. Комплект суточного мониторирования АД:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.2. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт.
1.3. Адаптер связи:
1.3.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.4. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.5. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.6. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.7. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Датчик ? шт:
2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.5. Манжета ? шт:
2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.10. Устройство зарядное:
2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.11. Салфетка одноразовая для манжеты
2.11.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.11.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.11.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.12. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт.
3.3. Формуляр регистратора
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.4. Система амбулаторной записи множества физиологических показателей:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.4. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.5. Адаптер связи:
1.5.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.5.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.5.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.5.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.6. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.7. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.8. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.9. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Датчик — шт:
2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.5. Манжета — шт.
2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.9.2. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт.
2.9. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт.
2.10. Устройство зарядное.
2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.11. Датчик храпа/дыхания:
2.11.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт.
2.11.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт.
2.11.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.12. Датчик пульсоксиметрический:
2.12.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.12.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.12.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.12.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.13. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.13.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.13.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.13.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.14. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.5. Комплект обработки записей:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.2. Адаптер связи:
1.2.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.2.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.2.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.2.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.3. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.4. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.5. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.6. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости).
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт.
1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.9. Адаптер связи:
1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.12. Сетевой фильтр — до 100 шт.
1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора:
2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.5. Датчик:
2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.6. Манжета:
2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) —
от 0 до 200 комплектов.
2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 комплектов.
2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 комплектов.
2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 400 шт.
2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 400 шт.
2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 400 шт.
2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 400 шт.
2.12. Устройство зарядное:
2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.13. Датчик храпа/дыхания — от 0 до 200 шт:
2.13.1. Тип В1 — от 0 до 200 шт.
2.13.2. Тип В2 — от 0 до 200 шт.
2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.14. Датчик пульсоксиметрический:
2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.15. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.15.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора.
3.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4. Варианты комплектации Комплекса для многосуточного мониторирования ЭКГ
(по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07»:
4.1. Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт.
1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.9. Адаптер связи:
1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.12. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора:
2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт.
2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.5. Датчик — шт:
2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.6. Манжета — шт:
2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт.
2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт.
2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт.
2.12. Устройство зарядное:
2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.13. Датчик храпа/дыхания:
2.13.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт.
2.13.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт.
2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.14. Датчик пульсоксиметрический:
2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.15. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.15.1 большая — от 0 до 10 000 шт.
2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.2. Комплект амбулаторного ЭКГ мониторирования:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт.
1.3. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт.
1.4. Адаптер связи:
1.4.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.4.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.4.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.4.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.5. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.6. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.7. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.8. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов.
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.5. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.6. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.7. Элемент питания (батарея или аккумулятор)
2.7.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт.
2.8. Устройство зарядное:
2.8.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.8.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.9. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт.
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.3. Комплект суточного мониторирования АД:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт.
1.2. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт.
1.3. Адаптер связи:
1.3.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.4. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.5. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.6. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.7. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Датчик ? шт:
2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.5. Манжета ? шт:
2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.10. Устройство зарядное:
2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.11. Салфетка одноразовая для манжеты
2.11.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.11.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.11.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.12. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт.
3.3. Формуляр регистратора
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.4. Система амбулаторной записи множества физиологических показателей:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт.
1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт.
1.4. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.5. Адаптер связи:
1.5.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.5.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.5.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.5.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.6. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.7. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.8. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.9. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:
2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:
2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт.
2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт.
2.4. Датчик — шт:
2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт.
2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт.
2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт.
2.5. Манжета — шт.
2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт.
2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт.
2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт.
2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт.
2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт.
2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ?
от 0 до 200 шт.
2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл.
2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл.
2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор):
2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт.
2.9.2. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт.
2.9. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт.
2.10. Устройство зарядное.
2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт.
2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт.
2.11. Датчик храпа/дыхания:
2.11.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт.
2.11.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт.
2.11.3. Тип М — от 0 до 200 шт.
2.12. Датчик пульсоксиметрический:
2.12.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт.
2.12.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт.
2.12.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт.
2.12.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт.
2.13. Салфетка одноразовая для манжеты:
2.13.1. большая — от 0 до 10 000 шт.
2.13.2. средняя — от 0 до 10 000 шт.
2.13.3. малая — от 0 до 10 000 шт.
2.14. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Формуляр регистратора:
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор.
4.5. Комплект обработки записей:
1. Основные части Комплекса:
1.1. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт.
1.2. Адаптер связи:
1.2.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт.
1.2.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт.
1.2.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт.
1.2.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт.
1.3. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт.
1.4. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт.
1.5. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт.
1.6. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт.
2. Расходные материалы:
2.1. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2008/01748
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Инкарт»
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещ. 24
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещ. 24
Производственная площадка
ООО «Инкарт», Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
