Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2007/01032 от 21 мая 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2007/01032
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2007/01032. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2007/01032
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2007/01032
Дата выдачи РУ
21 мая 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
9343
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007 в двух видах комплектации
ПЕРЕЧЕНЬ №1
— темпалгин № 20, таблетки производства Софарма АО, Болгария ? 1 уп.;
— пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 шт.;
— спрей «Олазоль», производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или Д-Пантенол мазь 5% 25 г, производства АО «Ядран «Галенский лабораторий», Хорватия, или Пантенол-ратиофарм 5% 35 г, производства Меркле ГмбХ, Германия, или Дексапантенол 5% 25 г или 30 г, производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия, или ОАО Биохимик, Россия, или Хемофарм А.Д., Сербия, или Вертекс ЗАО, Россия, или Пантодерм 5% 30 г, производства ОАО ХФК Акрихин, Россия, или Актовегин крем 5%, или гель 20%, или мазь 5% 20 г, 30 г, 50г, или 100 г, производства Никомед Австрия ГмбХ? 1 шт.;
— нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО Фармамед, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 2/1 уп.;
— валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия, или ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО Медисорб, Россия,? 2/1 уп.;
— корвалол 15мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия, или ЗАО «Сесана», Россия, или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ? 2 фл.;
— аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или ОАО Самарамедпром,
или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, — 1 фл./шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, ? 1 шт.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 2 шт.;
— бинт стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия,? 2 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №2, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №3, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №4, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ», Россия, ? 1 уп.;
— салфетки стерильные не менее 6х10 см, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 5 шт.;
— салфетки или покрытия гемостатические не менее 6х10 см, производства ООО «Колетекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, ? 2 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 4 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 1 шт.;
— перчатки стерильные производства фирмы «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или ООО «Фарм-Глобал», Россия, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия ? 2 пары;
— ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, — 1 шт.;
— устройство ? маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 уп.;
— стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или «Нингбо Гретмед Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай ? 1 шт.;
— вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная, 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, ? 1 шт.
ПЕРЕЧЕНЬ №2 МИНИ
— анальгин 500 мг № 10 таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, ? 1 уп.;
— пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 2 шт.;
— мазь «Левомеколь», 40 г, производства ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия, ? 1 шт.;
— нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО Фармамед, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 1 уп.;
— валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия, или ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО Медисорб, Россия,? 2 уп.;
— корвалол 15 мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия, или ЗАО «Сесана», Россия, или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ? 1 фл.;
— Аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ?1 фл./шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, — 1 шт.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 2 шт.;
— бинт нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия,? 2 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский № 1, 3, 6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «ЛПП ФАРМ», Россия,? 3 комп.;
— вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или
АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, ? 1 шт.;
— лейкопластырь 2 х 500 или 1 х 250, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, ? 1 шт.;
— перекиси водорода раствор 3%-40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, или ОАО Самарамедпром, Россия, или ЗАО Ярославская ФФ, Россия, или ОАО Кемеровская ФФ, Россия, или ЗАО Эколаб, Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ?
1 шт.;
— салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ» Россия, ?1 уп.;
— салфетки стерильные «Колетекс-СПФ-1» 6 х 10 см, производства ООО «Колетекс», Россия, ? 3 шт.;
-покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 3 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 1 шт.;
— устройство ? маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, ? 1 шт.
ПЕРЕЧЕНЬ №1
— темпалгин № 20, таблетки производства Софарма АО, Болгария ? 1 уп.;
— пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 шт.;
— спрей «Олазоль», производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или Д-Пантенол мазь 5% 25 г, производства АО «Ядран «Галенский лабораторий», Хорватия, или Пантенол-ратиофарм 5% 35 г, производства Меркле ГмбХ, Германия, или Дексапантенол 5% 25 г или 30 г, производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия, или ОАО Биохимик, Россия, или Хемофарм А.Д., Сербия, или Вертекс ЗАО, Россия, или Пантодерм 5% 30 г, производства ОАО ХФК Акрихин, Россия, или Актовегин крем 5%, или гель 20%, или мазь 5% 20 г, 30 г, 50г, или 100 г, производства Никомед Австрия ГмбХ? 1 шт.;
— нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО Фармамед, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 2/1 уп.;
— валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия, или ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО Медисорб, Россия,? 2/1 уп.;
— корвалол 15мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия, или ЗАО «Сесана», Россия, или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ? 2 фл.;
— аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или ОАО Самарамедпром,
или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, — 1 фл./шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, ? 1 шт.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 2 шт.;
— бинт стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия,? 2 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №2, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №3, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП №4, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия, ? 4 уп.;
— салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ», Россия, ? 1 уп.;
— салфетки стерильные не менее 6х10 см, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Колетекс», Россия, ? 5 шт.;
— салфетки или покрытия гемостатические не менее 6х10 см, производства ООО «Колетекс», Россия, или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, ? 2 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 4 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 1 шт.;
— перчатки стерильные производства фирмы «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или ООО «Фарм-Глобал», Россия, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия ? 2 пары;
— ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, — 1 шт.;
— устройство ? маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 уп.;
— стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или «Нингбо Гретмед Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай ? 1 шт.;
— вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная, 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, ? 1 шт.
ПЕРЕЧЕНЬ №2 МИНИ
— анальгин 500 мг № 10 таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, или ОАО «Уралбиофарм», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, ? 1 уп.;
— пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 2 шт.;
— мазь «Левомеколь», 40 г, производства ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия, ? 1 шт.;
— нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки, производства ООО «Люми», Россия, или ЗАО «Медисорб», Россия, или ООО Фармамед, Россия, или ООО «Озон», Россия, ? 1 уп.;
— валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия, или ЗАО «Алтайвитамины», Россия, или ОАО «Дальхимфарм», Россия, или ЗАО Медисорб, Россия,? 2 уп.;
— корвалол 15 мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия, или ЗАО «Сесана», Россия, или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ? 1 фл.;
— Аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ?1 фл./шт.;
— жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, — 1 шт.;
— бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, ? 2 шт.;
— бинт нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия,? 2 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский № 1, 3, 6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО «ЛПП ФАРМ», Россия,? 3 комп.;
— вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия, или
АОЗТ Фабрика «Ника», Россия, ? 1 шт.;
— лейкопластырь 2 х 500 или 1 х 250, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, ? 1 шт.;
— перекиси водорода раствор 3%-40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, или ОАО Самарамедпром, Россия, или ЗАО Ярославская ФФ, Россия, или ОАО Кемеровская ФФ, Россия, или ЗАО Эколаб, Россия, или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ?
1 шт.;
— салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ» Россия, ?1 уп.;
— салфетки стерильные «Колетекс-СПФ-1» 6 х 10 см, производства ООО «Колетекс», Россия, ? 3 шт.;
-покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 3 шт.;
— покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, ? 1 шт.;
— устройство ? маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ? 1 шт.;
— ножницы тупоконечные, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, ? 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2007/01032
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Производственная площадка
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
