Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2007/01031 от 17 апреля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2007/01031
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2007/01031. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2007/01031
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2007/01031
Дата выдачи РУ
17 апреля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
35041
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.170
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» для организаций, предприятий и учреждений по ТУ 9398-066-10973749-2007
в составе:
— анальгин 500 мг № 10 таблетки производства ПФК ЗАО «Обновление» или ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 3 уп.;
— гипотермический охлаждающий пакет производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 3 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— бинт стерильный марлевый 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия — 4 шт.;
— бинт стерильный марлевый 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия — 6 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный № 6 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП Фарм», Россия — 3 уп.;
— вата нестерильная 50 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— салфетки марлевые стерильные 14 х16 № 20 производства ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Медкомпресс+» или ООО «ПО «Медтекс» или ООО «Навтекс» или ООО «Эвтекс» или ЗАО ПК Волжская мануфактура — 1 уп.;
— салфетки или покрытия стерильные атравматические, гемостатические антимикробные 6 см х 10 см или 7 см х 10 см № 1 производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Колетекс», Россия — 15 шт.;
— салфетки атравматические с прополисом и фурагином 6 см х 10 см производства ООО «Колетекс», Россия — 10 шт.;
— салфетки атравматические с хлоргексидином с липкими краями 10 см х 14см производства ООО «Колетекс», Россия — 25 шт.;
— салфетки антисептические стерильные спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия — 30 уп.;
— лейкопластырь 1см х250см производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд.», КНР или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 4 уп.;
— йода раствор спиртовой 5% 10мл производства ОАО «Троицкий Йодный завод» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО ПФК «Обновление» или ОАО «Самарамедпром» или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» — 3 фл.;
— сульфацил- натрия 20% 1,0 № 2 тюбик — капельница или 5 мл флакон-капельница производства ФГУП «Московский эндокринный завод» или РУП «Белмедпрепараты» или ОАО «Синтез АКО» или ООО «Славянская аптека» или ООО «Эргофарм» —
3/1 уп./фл.;
— перекиси водорода раствор 3%, 40 мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» или ОАО «Самарамедпром» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО «ЭКОлаб» или Ростовская ФФ ЗАО — 3 фл.;
— спрей «Олазоль» или Д-Пантенол 5%-25 г, мазь или Пантенол-ратиофарм 5% 35г, мазь производства ЗАО «Алтайвитамины» или АО Ядран Галенский Лабораторий, Хорватия или Меркле ГмбХ, Германия — 1 уп.;
— нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы производства ООО «Фармамед» или ООО «Люми» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — ½ уп.;
— валидол 0,06 № 6, таблетки производства ОАО «Фармстандарт Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО ПФК «Обновление» — 3 уп.;
— устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— аммиака раствор 10 %, 10 мл производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» или ООО «Ватхэм-Фармация» или РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» — 4 фл.;
— уголь активированный 250 мг № 10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ» или ЗАО «Медисорб» или ООО «Асфарма» — 3 уп.;
— корвалол, 15 мл производства ООО «Технопарк-Центр» или Фармстандарт-Фитофарм НН ООО или ЗАО «ЭКОлаб» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Сесана» — 5 фл.;
— ножницы производства «Wenzhou Light Knife& Scissors Manufacturing Co.,Ltd», Китай или ОАО ПО «Горизонт» или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— стаканчик мерный для приема лекарств производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— термометр медицинский производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г. Клин — 1 шт.;
— перчатки латексные нестерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.» , Малайзия или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия — 8 пар.
в составе:
— анальгин 500 мг № 10 таблетки производства ПФК ЗАО «Обновление» или ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 3 уп.;
— гипотермический охлаждающий пакет производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 3 шт.;
— жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— бинт стерильный марлевый 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия — 4 шт.;
— бинт стерильный марлевый 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия — 6 шт.;
— бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный № 6 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП Фарм», Россия — 3 уп.;
— вата нестерильная 50 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия — 2 уп.;
— салфетки марлевые стерильные 14 х16 № 20 производства ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Медкомпресс+» или ООО «ПО «Медтекс» или ООО «Навтекс» или ООО «Эвтекс» или ЗАО ПК Волжская мануфактура — 1 уп.;
— салфетки или покрытия стерильные атравматические, гемостатические антимикробные 6 см х 10 см или 7 см х 10 см № 1 производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Колетекс», Россия — 15 шт.;
— салфетки атравматические с прополисом и фурагином 6 см х 10 см производства ООО «Колетекс», Россия — 10 шт.;
— салфетки атравматические с хлоргексидином с липкими краями 10 см х 14см производства ООО «Колетекс», Россия — 25 шт.;
— салфетки антисептические стерильные спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия — 30 уп.;
— лейкопластырь 1см х250см производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд.», КНР или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия — 4 уп.;
— йода раствор спиртовой 5% 10мл производства ОАО «Троицкий Йодный завод» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО ПФК «Обновление» или ОАО «Самарамедпром» или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» — 3 фл.;
— сульфацил- натрия 20% 1,0 № 2 тюбик — капельница или 5 мл флакон-капельница производства ФГУП «Московский эндокринный завод» или РУП «Белмедпрепараты» или ОАО «Синтез АКО» или ООО «Славянская аптека» или ООО «Эргофарм» —
3/1 уп./фл.;
— перекиси водорода раствор 3%, 40 мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» или ОАО «Самарамедпром» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО «ЭКОлаб» или Ростовская ФФ ЗАО — 3 фл.;
— спрей «Олазоль» или Д-Пантенол 5%-25 г, мазь или Пантенол-ратиофарм 5% 35г, мазь производства ЗАО «Алтайвитамины» или АО Ядран Галенский Лабораторий, Хорватия или Меркле ГмбХ, Германия — 1 уп.;
— нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы производства ООО «Фармамед» или ООО «Люми» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — ½ уп.;
— валидол 0,06 № 6, таблетки производства ОАО «Фармстандарт Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО ПФК «Обновление» — 3 уп.;
— устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— аммиака раствор 10 %, 10 мл производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» или ООО «Ватхэм-Фармация» или РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» — 4 фл.;
— уголь активированный 250 мг № 10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ» или ЗАО «Медисорб» или ООО «Асфарма» — 3 уп.;
— корвалол, 15 мл производства ООО «Технопарк-Центр» или Фармстандарт-Фитофарм НН ООО или ЗАО «ЭКОлаб» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Сесана» — 5 фл.;
— ножницы производства «Wenzhou Light Knife& Scissors Manufacturing Co.,Ltd», Китай или ОАО ПО «Горизонт» или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— стаканчик мерный для приема лекарств производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— термометр медицинский производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г. Клин — 1 шт.;
— перчатки латексные нестерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.» , Малайзия или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия — 8 пар.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2007/01031
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Производственная площадка
1. ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23.
2. ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 7.
2. ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 7.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
