Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФС № 2006/23 от 13 января 2006 года
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2006/23
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2006/23. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2006/23
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2006/23
Дата выдачи РУ
13 января 2006 года
Срок действия РУ
13 января 2016 года
Номер записи в реестре
o75388
Класс потенциального риска
Нет данных
Код ОКПД2
Нет данных
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов, инструментов и принадлежностей для протезирования Straumann Dental Implant System (см. Приложение на 4 листах)
I. Система дентальных имплантатов с принадлежностями: — имплантаты дентальные винтовые — абатменты — колпачки — винты, гайки — индикаторы направления / глубиномеры — анкеры — переходники / трансферы — матрицы — балка Дольдера — глубиномеры — лотки — кассеты, подставки для кассеты, разделители кассеты — контейнеры — перемычки, чаши — штифты (направляюший, аналоговый, стабилизирующий, опорный) — римеры — вставляющие устройства — модули снятия слепка — аналоги (имплантата, абатмента, плеча) — цилиндры — шпильки — ограничители глубины — кольца — втулки — протекторы, прокладки — маркеры — манжеты — экстракторы — шаблоны планировочные — сферы рентгенконтрастные — компоненты ортопедические (Solid, Octa/SynOcta, Titanmagnetics, Temporary restoration, Hybrid Dentures, Titanmagnetics, Locator, Auxiliary, In-Ceram) — модели демонстрационные (Course, Educational models/components) II. Инструменты для установки имплантатов и абатментов: — сверла — боры — фрезы — метчики — отвертки — щипцы — пинцеты — ключи (трещотка, держатель, динамометрический, удерживающий) — динамометр — адаптеры / удлинители — долото — активаторы / деактиваторы — рукоятки — кюреты — ограничители глубины — кольца — втулки — крепежи — муфты — трепаны — щёточки — остеотомы — инструмент контрольный — инструмент диагностический III. Наборы инструментов (EO system, Surgical, Basic, Module, Starter, Impression, Prosthetic, Bone Graft, Memfix, Osteotome, Drill, NN Closer, Sinus Floor Elevation, Planning, Activaror, Ortho): — сверла — боры — фрезы — колпачки — винты, гайки — метчики — отвертки — индикаторы направления / глубиномеры — анкер — щипцы — пинцеты — компоненты керамические — переходник / трансфер — матрицы — балка Дольдера — ключи — динамометр — адаптер / удлинитель — глубиномер — долото — активатор / деактиватор — рукоятка — лоток — кассета, подставка для кассеты, разделитель кассеты — штифты — римеры — вставляющие устройства — модули снятия слепка — аналоги — цилиндры / трубки — шпильки — кюреты — ограничители глубины — кольца — втулки — крепежи — муфты — протекторы, прокладки — маркеры — трепаны — шаблоны планировочные — щёточки для инструментов — остеотомы — инструмент контрольный
I. Система дентальных имплантатов с принадлежностями: — имплантаты дентальные винтовые — абатменты — колпачки — винты, гайки — индикаторы направления / глубиномеры — анкеры — переходники / трансферы — матрицы — балка Дольдера — глубиномеры — лотки — кассеты, подставки для кассеты, разделители кассеты — контейнеры — перемычки, чаши — штифты (направляюший, аналоговый, стабилизирующий, опорный) — римеры — вставляющие устройства — модули снятия слепка — аналоги (имплантата, абатмента, плеча) — цилиндры — шпильки — ограничители глубины — кольца — втулки — протекторы, прокладки — маркеры — манжеты — экстракторы — шаблоны планировочные — сферы рентгенконтрастные — компоненты ортопедические (Solid, Octa/SynOcta, Titanmagnetics, Temporary restoration, Hybrid Dentures, Titanmagnetics, Locator, Auxiliary, In-Ceram) — модели демонстрационные (Course, Educational models/components) II. Инструменты для установки имплантатов и абатментов: — сверла — боры — фрезы — метчики — отвертки — щипцы — пинцеты — ключи (трещотка, держатель, динамометрический, удерживающий) — динамометр — адаптеры / удлинители — долото — активаторы / деактиваторы — рукоятки — кюреты — ограничители глубины — кольца — втулки — крепежи — муфты — трепаны — щёточки — остеотомы — инструмент контрольный — инструмент диагностический III. Наборы инструментов (EO system, Surgical, Basic, Module, Starter, Impression, Prosthetic, Bone Graft, Memfix, Osteotome, Drill, NN Closer, Sinus Floor Elevation, Planning, Activaror, Ortho): — сверла — боры — фрезы — колпачки — винты, гайки — метчики — отвертки — индикаторы направления / глубиномеры — анкер — щипцы — пинцеты — компоненты керамические — переходник / трансфер — матрицы — балка Дольдера — ключи — динамометр — адаптер / удлинитель — глубиномер — долото — активатор / деактиватор — рукоятка — лоток — кассета, подставка для кассеты, разделитель кассеты — штифты — римеры — вставляющие устройства — модули снятия слепка — аналоги — цилиндры / трубки — шпильки — кюреты — ограничители глубины — кольца — втулки — крепежи — муфты — протекторы, прокладки — маркеры — трепаны — шаблоны планировочные — щёточки для инструментов — остеотомы — инструмент контрольный
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Institut Straumann AG, Straumann USA
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, США
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, США
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
