Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФС № 2005/1755 от 23 ноября 2005 года
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2005/1755
Код вида медицинского изделия
272180
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1755. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1755
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2005/1755
Дата выдачи РУ
23 ноября 2005 года
Срок действия РУ
23 ноября 2015 года
Номер записи в реестре
o75140
Класс потенциального риска
Нет данных
Код ОКПД2
Нет данных
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический ILab 650 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Упаковочный набор (5 шт.) — Cover Set (5 pcs) 2. Металлическая передняя стенка L — Front cover L 3. Металлическая передняя стенка R — Front cover R 4. Боковая металлическая стенка L — Side cover L 5. Боковая металлическая стенка R — Side cover R 6. Коробка ион-селективного блока — ISE cover 7. Реакционная карусель — Reaction Tray 8. Реагентная карусель — Reagent Tray 9. Карусель проб — Sample Tray 10. Стандартные аксессуары — Standard accessoires 11. Инструментальный ящик — Tool box B-85 12. Набор стандартных инструментов — Set of standard tools 13. Набор проводов — Set of wires 14. Дозатор в сборе — Pipetter packing Assy 15. Дозатор в сборе — Pipetter packing Assy 16. Лампа PG 64258/ME-MLP — Lamp, PG 64258/ME-MLP 17. Бутыль для реагентов 20 мл (10 шт.) — Reagent bottle 20 ml (10pcs) 18. Пинцет АА — Pinset AA 19. Бутылочный адаптер внутренний 20 мл — Inner 20 ml bottle adapter 20. Бтылочный адаптер внешний 20 мл — Outer 20 ml bottle adapter 21. Пробка 3266.25 — Fuse 3266.25 32603.2 — 32603.2 22. Бутылочный адаптер50 мл — 50 ml bottle adapter 23. Инсталлируемые детали — Istalling parts 24. Трубка в сборе — Tube Assy IN 25. Дренажный канал в сборе — Drain Port Assy 26. Панель — Panel 27. Пробирка, 5000 — Tube,5000 (Drain) 28. Зажим для трубки — Hose Clamp 29. Кабель, РС — Cable, PC 30. Комплект сбора отходов — Drain Tank Set 31. Датчик сливного бака — Waste tank level sensor 32. Сливной бак — Waste tank 33. Стартовый набор ILab 650 — Start-up kit ILab 650 34. Программное обеспечение дляILab 650 Плюс (СD) нулевая версия — SW CD ILab 650 Plus rev.00 35. ILab 650 -инструкция по обслуживанию — ILab 650 — Operator Manual 36. Чашечки для образцов 3мл (500 шт) — Sample cups 3 ml (500pcs) 37. Наполнитель бани — Bath additive 38. Кислый детергент — Acid detergent 39. Щелочной детергент — Alcaline detergent 40. Кислый очиститель кюветы — Acid cuvette cleaner 41. Щелочной очиститель кюветы — Alcaline cuvette cleaner 42. Держатель ионно-селективного шприца — High cal pot packing 43. Шприц для отбора проб 1.6 — Syringe sealer sample 1.6 44. Иионно-селективный шприц 7.28 — ISE Syringe sealer 7.28 45. Держатель ион-селективного шприца 5.05 — ISE Syringe sealer 5.05 46. Ион-селективный пробозаборник — ISE Probe sealer 47. Держатель электродов — Electrode sealer 48. Держатель пробирок — Tube clamp 49. Учебный (холостой) электрод — Dummy electrode 50. Na электрод — Na electrode 51. К электрод — K electrode 52. Cl Электрод — Cl electrode 53. Электрод сравнения — Reference electrode 54. Ион-селективное сравнение — ISE Reference 55. ISE калибровка высокого разрешения — ISE High calibrator 56. ISE калибровка низкого разрешения — ISE Low calibrator 57. Разбавитель — ISE diluent 58. Активатор — ISE activator
1. Упаковочный набор (5 шт.) — Cover Set (5 pcs) 2. Металлическая передняя стенка L — Front cover L 3. Металлическая передняя стенка R — Front cover R 4. Боковая металлическая стенка L — Side cover L 5. Боковая металлическая стенка R — Side cover R 6. Коробка ион-селективного блока — ISE cover 7. Реакционная карусель — Reaction Tray 8. Реагентная карусель — Reagent Tray 9. Карусель проб — Sample Tray 10. Стандартные аксессуары — Standard accessoires 11. Инструментальный ящик — Tool box B-85 12. Набор стандартных инструментов — Set of standard tools 13. Набор проводов — Set of wires 14. Дозатор в сборе — Pipetter packing Assy 15. Дозатор в сборе — Pipetter packing Assy 16. Лампа PG 64258/ME-MLP — Lamp, PG 64258/ME-MLP 17. Бутыль для реагентов 20 мл (10 шт.) — Reagent bottle 20 ml (10pcs) 18. Пинцет АА — Pinset AA 19. Бутылочный адаптер внутренний 20 мл — Inner 20 ml bottle adapter 20. Бтылочный адаптер внешний 20 мл — Outer 20 ml bottle adapter 21. Пробка 3266.25 — Fuse 3266.25 32603.2 — 32603.2 22. Бутылочный адаптер50 мл — 50 ml bottle adapter 23. Инсталлируемые детали — Istalling parts 24. Трубка в сборе — Tube Assy IN 25. Дренажный канал в сборе — Drain Port Assy 26. Панель — Panel 27. Пробирка, 5000 — Tube,5000 (Drain) 28. Зажим для трубки — Hose Clamp 29. Кабель, РС — Cable, PC 30. Комплект сбора отходов — Drain Tank Set 31. Датчик сливного бака — Waste tank level sensor 32. Сливной бак — Waste tank 33. Стартовый набор ILab 650 — Start-up kit ILab 650 34. Программное обеспечение дляILab 650 Плюс (СD) нулевая версия — SW CD ILab 650 Plus rev.00 35. ILab 650 -инструкция по обслуживанию — ILab 650 — Operator Manual 36. Чашечки для образцов 3мл (500 шт) — Sample cups 3 ml (500pcs) 37. Наполнитель бани — Bath additive 38. Кислый детергент — Acid detergent 39. Щелочной детергент — Alcaline detergent 40. Кислый очиститель кюветы — Acid cuvette cleaner 41. Щелочной очиститель кюветы — Alcaline cuvette cleaner 42. Держатель ионно-селективного шприца — High cal pot packing 43. Шприц для отбора проб 1.6 — Syringe sealer sample 1.6 44. Иионно-селективный шприц 7.28 — ISE Syringe sealer 7.28 45. Держатель ион-селективного шприца 5.05 — ISE Syringe sealer 5.05 46. Ион-селективный пробозаборник — ISE Probe sealer 47. Держатель электродов — Electrode sealer 48. Держатель пробирок — Tube clamp 49. Учебный (холостой) электрод — Dummy electrode 50. Na электрод — Na electrode 51. К электрод — K electrode 52. Cl Электрод — Cl electrode 53. Электрод сравнения — Reference electrode 54. Ион-селективное сравнение — ISE Reference 55. ISE калибровка высокого разрешения — ISE High calibrator 56. ISE калибровка низкого разрешения — ISE Low calibrator 57. Разбавитель — ISE diluent 58. Активатор — ISE activator
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Shimadzu Corporation on Instrumentation Laboratory
Юридический адрес изготовителя
Япония, Италия
Фактический адрес изготовителя
Япония, Италия
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
272180
Раздел вида МИ
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование вида МИ
Анализатор ионоселективный ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
