Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФС № 2005/1873 от 13 декабря 2005 года
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2005/1873
Код вида медицинского изделия
271790
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1873. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1873
Номер регистрационного удостоверения
ФС № 2005/1873
Дата выдачи РУ
13 декабря 2005 года
Срок действия РУ
13 декабря 2015 года
Номер записи в реестре
o75286
Класс потенциального риска
Нет данных
Код ОКПД2
Нет данных
Наименование медицинского изделия
Cистема видеоэндоскопическая VME с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности к системе видеоэндоскопической «VME» 1. Видеогастрофиброскоп серии VME 98 с принадлежностями: — видеогастрофиброскоп VME 98 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки видеогастрофиброскопа — течеискатель — загубники — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления видеогастрофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра 2. Гастрофиброскоп XS-30 с принадлежностями: — гастрофиброскоп XS-30 — водный контейнер для промывки гастрофиброскопа — течеискатель — загубники — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления гастрофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для гастрофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 3. Видеоколонофиброскоп VME 1300 с принадлежностями: — видеоколонофиброскоп VME 1300 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки видеоколонофиброскопа — течеискатель — колпачок клапанный биопсийного канала — кронштейн для крепления видеоколонофиброскопа — кольцо уплотнительное большое — кольцо уплотнительное малое — ирригатор канала — адаптер очистки канала — колпачок вентиляционный — колпачок дистальный — трубка газовая — щипцы биопсийные — щетка для очистки канала — щетка цитологическая — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра 4. Колонофиброскоп XC-1300 с принадлежностями: — колонофиброскоп XC-1300 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки колонофиброскопа — течеискатель — колпачок клапанный биопсийного канала — кронштейн для крепления колонофиброскопа — кольцо уплотнительное большое — кольцо уплотнительное малое — ирригатор канала — адаптер очистки канала — колпачок вентиляционный — колпачок дистальный — трубка газовая — щипцы биопсийные — щетка для очистки канала — щетка цитологическая — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для колонофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 5. Бронхофиброскоп ABF-6 с принадлежностями: — бронхофиброскоп ABF-6 — течеискатель — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления бронхофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для бронхофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 6. Видеоцентр системный VME 2000 с принадлежностями: — блок обработки сигнала — блок основного осветителя — монитор медицинский с сетевым кабелем — лампа осветителя для основного блока осветителя — кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный — кабель сетевой — предохранители плавкие — устройство дистанционного управления для медицинского монитора — подставка для медицинского монитора 7. Блок вспомогательного галогенового осветителя LG 150-2 8. Лампа галогеновая для вспомогательного блока осветителя 9. Кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный 10. Кабель сетевой
Принадлежности к системе видеоэндоскопической «VME» 1. Видеогастрофиброскоп серии VME 98 с принадлежностями: — видеогастрофиброскоп VME 98 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки видеогастрофиброскопа — течеискатель — загубники — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления видеогастрофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра 2. Гастрофиброскоп XS-30 с принадлежностями: — гастрофиброскоп XS-30 — водный контейнер для промывки гастрофиброскопа — течеискатель — загубники — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления гастрофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для гастрофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 3. Видеоколонофиброскоп VME 1300 с принадлежностями: — видеоколонофиброскоп VME 1300 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки видеоколонофиброскопа — течеискатель — колпачок клапанный биопсийного канала — кронштейн для крепления видеоколонофиброскопа — кольцо уплотнительное большое — кольцо уплотнительное малое — ирригатор канала — адаптер очистки канала — колпачок вентиляционный — колпачок дистальный — трубка газовая — щипцы биопсийные — щетка для очистки канала — щетка цитологическая — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра 4. Колонофиброскоп XC-1300 с принадлежностями: — колонофиброскоп XC-1300 — кабель соединительный — водный контейнер для промывки колонофиброскопа — течеискатель — колпачок клапанный биопсийного канала — кронштейн для крепления колонофиброскопа — кольцо уплотнительное большое — кольцо уплотнительное малое — ирригатор канала — адаптер очистки канала — колпачок вентиляционный — колпачок дистальный — трубка газовая — щипцы биопсийные — щетка для очистки канала — щетка цитологическая — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для колонофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 5. Бронхофиброскоп ABF-6 с принадлежностями: — бронхофиброскоп ABF-6 — течеискатель — колпачок-клапан биопсийного канала — кронштейны для крепления бронхофиброскопа — уплотнительные кольца большие — уплотнительные кольца малые — биопсийные щипцы — щетка для очистки канала — цитологическая щетка — футляр специальный для транспортировки — ключи для футляра — видеокамера цветная цифровая для бронхофиброскопа — головка видеокамеры — объектив видеокамеры — адаптер видеокамеры — блок процессора видеосигнала для видеокамеры — кабель видеокамеры соединительный — кабель видеокамеры сетевой 6. Видеоцентр системный VME 2000 с принадлежностями: — блок обработки сигнала — блок основного осветителя — монитор медицинский с сетевым кабелем — лампа осветителя для основного блока осветителя — кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный — кабель сетевой — предохранители плавкие — устройство дистанционного управления для медицинского монитора — подставка для медицинского монитора 7. Блок вспомогательного галогенового осветителя LG 150-2 8. Лампа галогеновая для вспомогательного блока осветителя 9. Кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный 10. Кабель сетевой
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd.
Юридический адрес изготовителя
КНР
Фактический адрес изготовителя
КНР
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
271790
Раздел вида МИ
19.01 Видеокамеры эндоскопические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система эндоскопической визуализации
Классификационные признаки вида МИ
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
