Вакансия специалиста по регистрации медицинских изделий
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

СПЕЦИАЛИСТ ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЗДЕЛИЙ

Специалист по регистрации медицинских изделий.

В связи с расширением штата компании открыта вакансия на должность специалиста по регистрации медицинских изделий.

Мы ищем ответственного сотрудника, которому сможем доверять ведение проекта без дополнительного вмешательства с нашей стороны.

Исходя из этого наш потенциальный кандидат умеет выполнять следующие задачи:

  • Разрабатывать по исходным данным и корректировать готовую документацию заказчика (техническую, эксплуатационную и нормативную) в соответствии с действующим законодательством РФ и требованиями Росздравнадзора;
  • Взаимодействовать с производственными площадками (изготовителем) по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
  • Взаимодействовать с испытательными базами и лабораториями;
  • Организовывать проведение испытаний медицинских изделий (технические, токсикологические, клинические);
  • Взаимодействовать с партнёрскими организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
  • Взаимодействовать с дизайнером по подготовке макетов первичной и вторичной упаковки, этикеток, инструкции, стикеров;
  • Взаимодействовать с заказчиками: консультировать, запрашивать и получать требуемую документацию и образцы медицинской продукции в целях её регистрации в Росздравнадзоре;
  • Подавать сформированное регистрационное досье и работать с уведомлениями и замечаниями Росздравнадзора;
  • Контролировать и систематизировать отчётность регистрационного процесса;
  • Соблюдать сроки выполнения задач.

Требования, которые наша компания предъявляет к соискателю:

  • Образование: высшее. Преимущество отдаётся кандидатам с медицинским или техническим образованием;
  • Знание английского языка на уровне, достаточном для понимания технической документации и ведения переписки на английском языке;
  • ПК: уверенный пользователь. Владение продуктами MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
  • Личные качества: аккуратность, внимательность, не конфликтность;
  • Умения читать и анализировать ГОСТы;
  • Знание процедуры регистрации медицинских изделий в рамках национальной регистрации (и желательно в рамках регистрации ЕАЭС), внесения изменений в РД и РУ.

Условия работы:

  • Оформление по ТК РФ, либо по договору ГПХ. Также возможен расчет через юрлицо (например ИП);
  • Профессиональный карьерный рост;
  • Испытательный срок обговаривается на собеседовании;
  • Возможен свободный график работы (удалённая работа);
  • Система внутреннего обучения, возможность принимать участие в курсах повышения квалификации, семинарах экспертных организаций и т.д. (после прохождения испытательного срока);
  • Работа в молодой и растущей компании;
  • Достойный уровень заработной платы: премия (от 200 000 рублей) за каждый принятый в работу проект (по предоплате за выполнение работы).

Для отклика на нашу вакансию заполните, пожалуйста, анкету.