Вид медицинского изделия 250240
  • ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

Вид медицинского изделия 250240

  • Главная
  • Вид МИ 250240 | Раздел 5.04.02 Реагенты (наборы) для биохимического анализа
Код вида медицинского изделия 250240
Раздел реестровой записи 5.04.02 Реагенты (наборы) для биохимического анализа
Наименование вида медицинского изделия Тест-система для обнаружения подтекания околоплодных вод ИВД
Классификационные признаки вида медицинского изделия (описание) Изделие для диагностики in vitro, предназначенное для выявления околоплодных вод в вагинальном секрете беременной женщины с целью подтверждения разрыва плодной оболочки (в срок или преждевременного). Изделие, как правило, включает в себя цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН выше 6,5. Изделие может представлять собой прокладку для трусов с прикрепленной индикаторной полоской или тампон, пропитанный нитразином, или бумажную полоску. Изделие может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.