Вид медицинского изделия № 365120
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 365120

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 365120

Вид медицинского изделия № 365120

 

Код

 

365120
 

Раздел

 

5.03 Программное обеспечение ИВД
 

Наименование

 

Программное обеспечение для интерпретации экспресс-тестов для камеры смартфона ИВД
 

Описание вида

 

Программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях и предназначенное для использования в смартфоне со встроенной камерой для интерпретации результатов иммунохроматографического и/или колориметрического ИВД экспресс-теста [например, экспресс-иммунохроматографический тест на вирус гриппа, экспресс-тест на содержание глюкозы]. Программное обеспечение предназначено для интерпретации результатов теста по сделанной пациентом после анализа фотографии тест-полоски для последующего просмотра пациентом/лечащим врачом и/или для передачи информации в централизованную базу данных для применения в клинических исследованиях.
Для определения класса опасности медицинского изделия воспользуйтесь таблицей.

Информацию по регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!

Оставьте свой комментарий здесь

Your email address will not be published.