Вид медицинского изделия № 362600
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 362600

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 362600

Вид медицинского изделия № 362600

 

Код

 

362600
 

Раздел

 

5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
 

Наименование

 

Определение фенотипа устойчивости к антибиотикам ИВД
 

Описание вида

 

Градуированная двусторонняя тест-полоска или набор реагентов, содержащих определенные градиенты концентрации определенного антибиотика (т.е. антибактериального препарата, исключая антимикобактериальный) и ингибитора микробной активности [например, этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА)], предназначенного для фенотипического выявления маркеров устойчивости к антимикробным препаратам [например, металло-бета-лактамазы (MBL), бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL), карбапенемазы] в микроорганизмах, выделенных из клинического образца путем культивирования.
Для определения класса опасности медицинского изделия воспользуйтесь таблицей.

Информацию по регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!

Оставьте свой комментарий здесь

Your email address will not be published.