• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 292170

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 292170
Код вида медицинского изделия 292170
Раздел реестровой записи 4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование вида медицинского изделия Система электронная для клинического обследования молочных желез
Классификационные признаки вида медицинского изделия Портативная группа устройств, предназначенная для электронного измерения, локализации, документального подтверждения и хранения информации о патологических изменениях/объёмных образованиях в молочной железе: о форме, размере, положении, консистенции/относительной твердости — во время клинического обследования молочной железы (CBE). Эти устройства обычно используются врачами/ практикующими клиницистами, которые проводят CBE в рамках скрининга рака молочной железы и оценки подозрительных объёмных образований в молочной железе. В эту группу обычно входят ручной аппликатор (тактильный рецептор, содержащий датчики давления), портативный компьютер, программное обеспечение для приложения, а также калибратор. Исследуется вся молочная железа или интересующий участок, и обычно дается многоцветное изображение, дифференцирующее ткани.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.