• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 291630

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 291630
Код вида медицинского изделия 291630
Раздел реестровой записи 14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Наименование вида медицинского изделия Устройство передающее для системы телеметрического электрокардиографического мониторирования
Классификационные признаки вида медицинского изделия Работающий от батареи носимый на теле компонент системы телеметрического электрокардиографического мониторинга, предназначенный для непрерывного измерения и беспроводной передачи электрокардиографических сигналов (ЭКГ) в реальном времени [иногда и дополнительных параметров, таких как частота сердечных сокращений, температура кожи или уровень насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] на удаленный приемник (например, сервер центральной станции); может дополнительно записывать/анализировать данные в течение определенных моментов времени для последующего считывания (отчет Холтера). Устройство обычно включает антенну и прикрепленные датчики (например, провода и электроды), которые подключены к пациенту, и может быть снабжено специальным программным обеспечением для управления данными/связью. Это изделие многоразового использования.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.