• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 291190

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 291190
Код вида медицинского изделия 291190
Раздел реестровой записи 5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование вида медицинского изделия Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
Классификационные признаки вида медицинского изделия Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile [например, генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, гена gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и генов, кодирующих продукцию токсинов A и/или B] в клиническом образце и/или изоляте культуры.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.