• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 290600

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 290600
Код вида медицинского изделия 290600
Раздел реестровой записи 5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование вида медицинского изделия Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Классификационные признаки вида медицинского изделия Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.